
近日(1月27日),美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)一纸公告,把医药圈的目光再次拉回《通胀削减法案》(IRA)下的药品价格谈判桌。第三轮名单出炉——15款药物入选,涉及医保支出约270亿美元,本轮医保谈判将于2026年进行,药企可在2026年2月28日之前决定是否参与谈判,最终敲定价格将于2028年1月1日生效。

令人意外的是,面对这份“必砍清单”,资本市场并未恐慌。辉瑞、礼来、艾伯维、强生、吉利德科学与百时美施贵宝等龙头,在盘后交易中普遍录得近2%的涨幅,这抹难得的“红色”,折射出市场对IRA风险的认知已从“未知恐惧”转向“可控变量”。
一、名单解析:从GLP-1到医美神药,无一幸免
与以往不同,本轮谈判的覆盖范围显著扩大:首次将 Medicare Part B(医生给药、多在医院或诊所使用)纳入,打破过去只针对 Part D(药房取药)的局限。
入选的15款药物,覆盖HIV、类风湿关节炎、银屑病、糖尿病等高支出慢性疾病领域,均为医保目录内支出规模靠前的品种。

代表性药物包括:
- 吉利德科学|Biktarvy(HIV三联疗法,2024年全球销售134亿美元)
- 辉瑞|Xeljanz(类风湿关节炎药,年销逾40亿美元)
- 礼来|Trulicity(GLP‑1糖尿病药,全球年销逾70亿美元)
- 艾伯维|Botox(保妥适,部分适应症进医保)
- 罗氏/诺华|Xolair(哮喘)
- 武田|Entyvio(溃疡性结肠炎/克罗恩病)
Part B首秀:Botox、Xolair、Entyvio成为首批直面国家级砍价的“新兵”。更罕见的是,勃林格殷格翰的糖尿病药 Tradjenta 被选中重新谈判,创CMS先例——意味着过去的降价幅度可能不足,或因新适应症、竞争环境变化需再度调价。
此前被市场视为“必上榜”的默沙东 Keytruda 与 BMS Opdivo,双双未在名单中出现。原因是 IRA 对“孤儿药豁免”规则松绑——只要药物所有适应症均属罕见病范畴,即便多适应症也能豁免。这一精准修法,让两款超级PD1抑制剂暂时脱险,成为本轮最大赢家。
二、IRA进程:从立法冲击到常态化“锁价”
《通胀削减法案》于2022年通过,首次赋予美国政府与制药企业直接谈判部分医保药品价格的权力,适用于65岁以上老年人及部分残疾人群体。
从实施进程看,医保谈判已不再停留在制度设计层面,而是开始进入“有结果、有数据、有可复制路径”的运行阶段。
第一轮谈判中:首批10种高支出药物被纳入医保价格谈判,其谈判价格已于2025年敲定,并在2026年正式生效。这些药物主要集中在心血管、肿瘤、糖尿病等慢病领域,是医保支出中最具代表性的“头部品种”。根据美国医保与医疗补助服务中心(CMS)披露的数据,这10种药物的谈判价格较此前市场价格下降约38%—79%不等。
第二轮谈判中:15种药物被选定用于2027年实施的医保谈判价格。美国医保健康计划此前测算显示,仅这一轮谈判就将使医保在相关药品上的支出较近期年度水平下降约36%,预计节省约85亿美元。
在此前两轮谈判均已顺利推进的背景下,2028年这第三轮15种药物的公布,是一种既定制度的延伸。
与前两轮相比,2028年名单呈现出两个更明确的政策取向:
一是单品医保支出体量巨大,控费效果可预期;
二是专利保护仍在、尚未进入仿制竞争阶段,医保通过谈判“提前锁定价格下行空间”。
三、市场反应:利空出尽?冲击有限成共识
尽管进入名单通常预示降价,但本轮市场反应稳健,原因有三:
1. 风险敞口可控
以吉利德Biktarvy为例,公司已于2024年与三家仿制药企达成和解,美国专利延至2036年4月。摩根大通测算,即便2028年参与IRA谈判,受影响美国销售额比例仅约20%,国际市场和专利期内收入可有效对冲。
2. 降价幅度趋稳
BMO资本市场分析师指出,CMS并非一刀切,而是结合临床价值与研发投入实行差异化定价。前两轮中,创新药降幅普遍低于成熟老药,为企业保留利润与放量空间。
3. 预期提前消化
部分药物的市场定价此前已隐含降价可能。例如礼来Trulicity因GLP‑1领域竞争加剧,投资者早有心理准备;艾伯维Botox的医美相关医保占比低,实际影响相对有限。
这种“已知风险+可对冲方案”的组合,让资本市场给出积极反馈——股价普涨并非无视IRA,而是看清边界后的信心修复。
结语
15款药入榜的背后,是美国医保控费从被动应对走向主动布局的标志。IRA正在从震慑性的试点,演化为制度化的常态工具。
对企业来说,真正的考验已不是“是否会被谈”,而是能否在早期管线与专利策略中嵌入IRA变量,做到可预判、可管理、可对冲。未来的竞争,不只是研发速度与销售规模的较量,更是医保策略前置设计与生命周期韧性管理的比拼。
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