报告时间：2025-12-31
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上海君实生物医药科技股份有限公司全景洞察，整合上海君实生物医药科技股份有限公司相关内容 3247 条、相关药物 64 个、全球临床试验 99 条，覆盖适应症 116 个；同时收录专业报告 1701 份、资讯动态 1583 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上上海君实生物医药科技股份有限公司数据，助您快速掌握上海君实生物医药科技股份有限公司最新动态。
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全球首个PCSK9 口服药获批审批动态7 月 17 日，默沙东宣布，美国 FD A 已批准 恩利西肽(Enlicitide）20 mg 片剂作为饮食和运动的辅助疗法，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平 。 LIPFENDRA 是一种新型大环肽，也是 全球首个获批的的口服 PCSK9 抑制剂 ，已被证实能够降低 LDL-C。 此次 FDA 批准基于 CORALreef 临床项目的两项 III 期试验的积极结果：CORALreef Lipids 和 CORALreef HeFH。新浪医药2026-07-178
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协同增效 深度缓解 | 特瑞普利单抗联合塞来昔布有望重塑dMMR/MSI-H结直肠癌新辅助治疗格局前沿研究君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。 觉得有用，请“分享 点赞 在看”一连三键君实医学2026-07-172
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食光长跑者 | 赵快乐教授：当"中国癌"遇见"中国方案"，本土突破开辟食管鳞癌长生存之路专家观点长期以来，晚期食管鳞癌的一线治疗以化疗为主，生存获益有限。 近年来，以免疫治疗为代表的新型治疗策略为食管癌诊疗带来了革命性突破。 特瑞普利单抗作为我国首个原研的抗PD-1抗体，其关键III期JUPITER-06研究以刷新全球纪录的长期生存数据 1-2 ，确立了其晚期食管鳞癌一线标准治疗的地位，并在2024年成功获得欧洲药品管理局（EMA）批准，成为欧洲首个且目前唯一*用于不限PD-L1表达的晚期食管鳞癌一线治疗药物。君实医学2026-07-1712
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JAMA Surgery发表 | NEOTORCH研究手术结局分析证实：特瑞普利单抗“3+1+13”围术期方案带来更多手术机会、更深病理降期、更长生存获益！临床研究近日，由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、方文涛教授团队牵头进行的“特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗的 NEOTORCH研究中Ⅲ期患者的手术结局事后分析结果 ” ， 全文正式发表于外科领域国际顶尖期刊《美国医学会杂志·外科学》 （ JAMA Surgery ，IF=15.6）。 结果显示， 特瑞普利单抗联合化疗显著降低手术取消率 （17.8% vs. 26.7%，p=0.03）， 使更多患者获得了手术切除的机会 ，且未增加围术期风险和新的安全性信号。 在314例完成手术的患者中，与安慰剂联合化疗相比， 特瑞普利单抗联合化疗有效实现肿瘤（T）降期和淋巴结（N）降期率提升 （T降期率：80.7% vs. 50.7%，N降期率：67.5% vs. 48.6%）， 改善了患者无事件生存期（EFS）获益 （HR=0.50，95% CI：0.33-0.74；p=0.001）。君实医学2026-07-16123非小细胞肺癌 鼻咽癌 特瑞普利单抗
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全球首个！口服PCSK9降脂药在中国申报上市审批动态7 月 9 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药 「 恩利西肽片 」 上市申请获得受理。 恩利西肽片 （ Enlicitide，研发代号： MK-0616 ） 是默沙东开发的一款 PCSK9 口服大环肽抑制剂 ，其设计目标是提供 与 PCSK9 单克隆抗体相当的 LDL‑C 降低效果 ，并保持与安慰剂相似的安全性特征。 恩 利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目 进行评估，其中包括 CORALreef Outcomes、 CORALreef HeFH、 CORALreef Lipids、 CORALreef AddOn 等。新浪医药2026-07-10219Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 APOB
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前君实生物高管创业，两年吸金6.2亿元人事变动2023年的中国生物医药行业，正经历着一场漫长的资本寒冬。 IPO收紧、融资遇冷、管线收缩成为常态，创业者们纷纷捂紧钱袋子。 六年后，他们交出了国内首个上市的国产PD-1单抗——特瑞普利单抗。药时空2026-07-10105PD-1 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
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中国生物制药与 GSK 达成新合作公司动态7 月8 日，中国生物制药宣布，进一步 深化与葛兰素史克 （ GSK） 的战略合作 ，获得两款全球重磅呼吸创新药在中国内地的独家商业化权益。 双方合作版图 从肝病进一步拓展至呼吸慢病领域 。 其中全再乐是目前中国首个且唯一可同时用于哮喘和慢阻肺 （ COPD） 维持治疗的单吸入装置三联疗法，2025 年全球销售额约 40 亿美元，稳居全球吸入制剂销售额首位；欧乐欣则是 GOLD 指南推荐的 COPD 核心双支扩治疗方案，2025 年全球销售额约 7 亿美元。新浪医药2026-07-09135GSK PLC 中国生物制药有限公司 乌美溴铵 + vilanterol trifenatate
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君实生物宣布君迈康®（阿达木单抗）纳入2026 年版国家基本药物目录审批动态北京时间2026年7月9日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布， 君迈康 ® （阿达木单抗注射液）被纳入新版《国家基本药物目录（2026 年版）》 ，持续惠及类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性慢病患者。 国家基本药物目录是我国保障群众基础医疗需求的核心药品清单，遴选标准聚焦防治必需、疗效确切、公平可及。 君迈康 ® （阿达木单抗注射液）由君实生物和迈威生物共同开发，2022年首次在国内获批上市，已纳入国家医保乙类目录。君实生物2026-07-0989银屑病 迈威（上海）生物科技股份有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司
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迈威生物阿达木单抗纳入 2026 年版国家基本药物目录审批动态迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布 君 迈康 ® （阿达木单抗注射液）被纳入新版《国家基本药物目录（2026 年版）》 ，持续惠及类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性慢病患者。 国家基本药物目录是我国保障群众基础医疗需求的核心药品清单，遴选标准聚焦防治必需、疗效确切、公平可及。 君迈康 ® （阿达木单抗注射液）由迈威生物和君实生物共同开发，2022 年首次在国内获批上市，已纳入国家医保乙类目录。迈威生物2026-07-0973迈威（上海）生物科技股份有限公司 阿达木单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
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一期“益”会 | 免疫联合ADC短程治疗巨块型肌层浸润性膀胱癌，成功实现CR，保膀胱生存已近3年前沿研究肌层浸润性膀胱癌（MIBC）是一类进展风险较高的泌尿系统恶性肿瘤，根治性膀胱切除术（RC）仍是标准治疗方案之一。 然而，部分患者因高龄、合并症或保留生活质量等需求而拒绝或无法接受RC，保膀胱治疗策略仍需进一步探索。 主诉： 于2023年5月因“间歇性无痛性肉眼血尿5个月”来院就诊。君实医学2026-07-09207HER2 膀胱癌 维迪西妥单抗
上海君实生物医药科技股份有限公司关键临床试验信息
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HER2 阴性，CLDN18.2 阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌
进行中
Ⅲ期
表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的局部晚期、转移或复发性的非小细胞肺癌（NSCLC）
进行中
Ⅱ期
上海君实生物医药科技股份有限公司药物研发管线
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上海君实生物医药科技股份有限公司研究报告
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医药健康行业研究：新版基药目录推出，利好慢病创新药基层市场渗透国金证券股份有限公司17页0
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医药生物行业周报（6月第3周）：和铂医药胜诉验证平台壁垒世纪证券有限责任公司8页0
上海君实生物医药科技股份有限公司融资信息
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上海君实生物医药科技股份有限公司-数据概览
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临床
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上海君实生物医药科技股份有限公司布局靶点
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上海君实生物医药科技股份有限公司全球新药研发阶段分布
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第五届抗体药产业发展大会上海市2023.01.0701.08第五届抗体药产业发展大会
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COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛昆明市
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