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海思科HSK60002片哮喘适应症获临床默示许可!1类新药再下一城,超40款管线加码430亿呼吸赛道

摩熵医药
1小时前
108
海思科医药集团股份有限公司 1类新药 HSK60002片 获批临床 哮喘治疗

9月7日,据国家药品审评中心(CDE)官网信息显示,海思科医药集团股份有限公司申报的1类新药HSK60002片又一新适应症获临床默示许可,拟用于哮喘治疗。此前,该药“特应性皮炎”适应症已获受理。

图源:CDE官网

一、超40款1类新药,海思科加码呼吸赛道

HSK60002片是海思科自主研发、拥有独立知识产权的口服小分子制剂,拟用于炎症性疾病治疗。2026年8月,HSK60002片的特应性皮炎适应症获批临床,目前已启动I期临床。此次哮喘适应症获批,进一步拓宽了该产品在炎症性疾病领域的布局。

图源:摩熵医药-全球药物研发数据库

从市场空间来看,摩熵医药数据库数据显示,2025年全终端医院(含省份)呼吸系统药物(化药或生物药)市场销售额已超过430亿元,呼吸疾病治疗领域仍具备较大的市场潜力。

图源:摩熵医药-全终端医院(含省份)发数据库

近年来,海思科持续加码创新药研发,目前已有超40款1类新药进入临床及后续研发阶段,其中有多款布局呼吸系统疾病 ,产品剂型覆盖片剂、吸入混悬液、吸入粉雾剂等,创新药管线持续扩充。

海思科医药集团股份有限公司全球新药研发阶段分布
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库

其中,已有多款产品进入临床后期阶段。

HSK44459片布局特发性肺纤维化和进展性肺纤维化,两个适应症的III期临床均于2026年5月启动,其中特发性肺纤维化III期已完成首例受试者入组;

HSK39004则布局慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗,其中吸入粉雾剂III期临床已于2026年6月完成首例受试者入组,吸入混悬液III期临床也已于2026年上半年启动。

从管线布局来看,海思科正在形成从早期创新药到后期临床产品的呼吸疾病产品梯队。

二、创新药加速“出海”

除了持续推进自主研发,海思科也在通过海外授权加速创新药的全球化开发。

8月26日,海思科宣布将一款临床前口服小分子炎症疾病药物的海外权益授予美国Sentivera公司,获得7589万美元首付款。

其中,3589万美元以认购Sentivera公司17.5%股权的方式支付。

图源:海思科企业公告

这是海思科2026年以来达成的第5笔对外授权交易,也是第2笔NewCo形式交易。

今年早些时候,海思科也采用类似模式,将处于II期临床阶段的HSK39004(PDE3/4双重抑制剂)海外权益授予美国AirNexis公司。

此次交易获得1.08亿美元首付款,包括4000万美元现金,以及价值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权。

此外,海思科今年还先后与Nuvectis、礼来、艾伯维达成合作。

从不同阶段的产品,到现金、股权、NewCo等不同交易模式,海思科正在持续将创新药资产推向海外市场。

参考来源:

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

[3] 企业公告/官方披露

扩展阅读:

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