9月7日,据国家药品审评中心(CDE)官网信息显示,海思科医药集团股份有限公司申报的1类新药HSK60002片又一新适应症获临床默示许可,拟用于哮喘治疗。此前,该药“特应性皮炎”适应症已获受理。

图源:CDE官网
一、超40款1类新药,海思科加码呼吸赛道
HSK60002片是海思科自主研发、拥有独立知识产权的口服小分子制剂,拟用于炎症性疾病治疗。2026年8月,HSK60002片的特应性皮炎适应症获批临床,目前已启动I期临床。此次哮喘适应症获批,进一步拓宽了该产品在炎症性疾病领域的布局。

图源:摩熵医药-全球药物研发数据库
从市场空间来看,摩熵医药数据库数据显示,2025年全终端医院(含省份)呼吸系统药物(化药或生物药)市场销售额已超过430亿元,呼吸疾病治疗领域仍具备较大的市场潜力。

图源:摩熵医药-全终端医院(含省份)发数据库
近年来,海思科持续加码创新药研发,目前已有超40款1类新药进入临床及后续研发阶段,其中有多款布局呼吸系统疾病 ,产品剂型覆盖片剂、吸入混悬液、吸入粉雾剂等,创新药管线持续扩充。






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