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暴露量、疗效及安全性与静脉给药相当!特瑞普利单抗皮下制剂I期研究正式发表

13小时前
鼻咽癌 I期
近日, 君实生物自主研发的特瑞普利单抗皮下注射(SC)制剂用于复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的I期首次人体(FIH)研究结果全文正式发表于国际期刊《英国临床药理学杂志》 ( British Journal of Clinical Pharmacology ,IF=3.0)。 通过构建整合静脉注射(IV)与SC给药数据的群体药代动力学(PopPK)模型估算SC制剂吸收相关参数及生物利用度,成功完成了特瑞普利单抗SC与IV制剂的暴露桥接。 经验证,最终确定了与IV方案(240mg Q3W)暴露量相当的佳SC给药方案。
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