CD3
CD3靶点全景洞察，整合CD3相关内容 3,268 条、相关药物 871 个、研发企业 476 家、全球新药 1350 个、注册申报 8 项，收录专业报告 616 份，并实时追踪CD3临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上CD3数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解CD3领域进展。
CD3核心数据概览
CD3资讯动态
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注册审批10月14日，齐鲁制药自主研发的1类创新生物药QLS2401注射液获CDE临床试验默示许可，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。这款靶向PSMA/STEAP1/CD3的三特异性T细胞衔接器，双肿瘤抗原设计有望降低免疫逃逸风险，在低抗原表达临床前模型中展现出差异化潜力，此次获批也进一步丰富了齐鲁制药的生物药创新管线。张鹏2026-10-201355 -
Leads Biolabs在2026 ESMO大会展示Opamtistomig和LBL-034六项摘要【AI生成】研发注册政策南京乐普生物（Leads Biolabs）宣布，其PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig（LBL-024）及GPRC5D/CD3 T细胞衔接器LBL-034的六项研究摘要已在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会官网发布。其中三项入选口头报告，包括一项Late-Breaking Abstract。数据显示，Opamtistomig在多种免疫“冷”肿瘤中展现出持久缓解和长尾生存信号，支持其作为泛肿瘤疗法的潜力；LBL-034在既往接受大量治疗的骨髓瘤患者中显示深度且持续的缓解，且严重细胞因子释放综合征发生率较低。具体而言，Opamtistomig一线治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的中位缓解持续时间达10.2个月，部分剂量组15个月总生存率超60%，未观察到剂量限制性毒性。这些结果突显了公司X-body和TCE技术平台的差异化优势。Biospace2026-10-19493
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TCE 进入实体瘤，临床前评价这一关该怎么过？临床研究T细胞衔接器（T-Cell Engager，TCE）是一类基于双特异性抗体结构的肿瘤免疫治疗分子，通过双功能衔接实现桥接作用：一端特异性结合肿瘤细胞表面靶抗原，另一端结合T细胞表面CD3分子并激活T细胞，从而引导免疫系统对肿瘤细胞进行定向杀伤。 TCE的研发遵循“血液瘤验证机制、实体瘤拓展适应症”的演进路径。 2024年，靶向DLL3×CD3的塔拉妥单抗（Tarlatamab）获美国FDA加速批准，用于广泛期小细胞肺癌，并于2025年11月转为完全批准；2026年4月，百济神州的Tarlatamab（安泰适）在中国获批，适应症扩展至二线及以上治疗。药康生物GemPharmatech2026-10-1646实体瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 塔拉妥单抗
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【Nature重磅】CRISPR联手EDV/AAV双载体实现原位生成功能性CAR-T，突破体外制造瓶颈前沿研究传统CAR-T疗法依赖体外细胞制备，生产周期长、成本高、产品均一性不足，且自体产品患者等待周期长、异体产品存在排斥风险，始终限制细胞治疗的可及性。 近期发表于《 Nature 》的研究“ In vivo site-specific engineering to reprogram T cells ”首次实现体内原代人T细胞的大片段DNA位点特异性整合：通过CD3靶向包膜递送载体（EDV）+ T细胞嗜性AAV衣壳组成的双载体系统，直接在体内将CAR转基因定点整合至TRAC基因座，原位生成功能性TRAC-CAR T细胞。 该技术在B-ALL、多发性骨髓瘤、皮下肉瘤三种人源化肿瘤模型中均展现出优异抗肿瘤活性，疗效优于传统慢病毒介导的 in vivo CAR-T，为新一代体内细胞治疗提供了可落地的技术路径。劲帆生物2026-10-1617CD3 多发性骨髓瘤
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百济神州：第3款三抗IND获受理审批动态2026年10月14日，CDE官网显示，广州百济神州生物制药有限公司申报的“注射用BG-T0050”临床试验申请已获受理，受理号为CXSL2601124。 这是百济神州申报的第3款三特异性抗体，也是其血液瘤TCE平台的重要进展。 BG-T0050具体靶点尚未披露，但从公司近期管线规划看，其血液瘤三抗TCE布局主要围绕BAFFR/CD22/CD3、CD19/CD20/CD3等方向展开，并计划于2026年底前推进至临床。蒲公英资讯2026-10-1526CD19 CD3 CD20
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「新锐公司」灵识质源：全球首款RAS G12V靶向TCR×CD3双抗ES502获CDE临床许可，中美双报开启实体瘤精准免疫治疗新纪元审批动态近日， 上海灵识质源生物技术有限公司（以下简称“灵识质源”） 自主研发的 ES502注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展临床试验。 这是继2026年3月ES502获美国FDA批准I期临床试验之后，该产品在中美两地临床开发进程中取得的又一关键里程碑。 据悉， ES502是一款全球首创的靶向RAS G12V突变的TCR×CD3双抗 ，通过TCR Miner™平台发现针对RAS G12V突变肽-HLA复合物的高亲和力TCR，再连接CD3结合模块募集多克隆T细胞，从而介导T细胞精准杀伤RAS G12V阳性肿瘤细胞。药圈时汇2026-10-1526CD3 实体瘤
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齐鲁制药三抗1类新药获批临床，针对前列腺癌丨产业新闻审批动态10月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，齐鲁制药申报的1类新药QLS2401注射液获批临床，拟用于治疗 晚期前列腺癌 。 公开资料显示， 这是一款PSMA/STEAP1/CD3三抗，其同时靶向前列腺癌两个关键抗原，旨在解决前列腺癌的异质性，克服抗原丢失导致的耐药问题。 根据齐鲁制药今年4月在美国癌症研究协会（AACR）年会的展示，QLS2401采用优化的结构，在临床前模型中展现了较双抗更宽的治疗窗、更优的抗肿瘤疗效及更好的耐受性。医药观澜2026-10-1538CD3 前列腺癌 齐鲁制药有限公司
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注册审批10月10日，CDE公示南京正大天晴自主研发的1类新药NTQ5082胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为原发性IgA肾病。该产品是新型口服补体因子B（CFB）抑制剂，其PNH适应症已推进至Ⅲ期临床，也标志着正大天晴今年以来持续扩容的创新药管线再获关键进展。张鹏2026-10-137618CFB CLDN18.2 ADC IDH1 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026年9月共有227款新药获批临床（共计428个受理号），较上个月减少了2款，其中包括98款化药，125款生物制品，4款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药物和免疫机能调节药物，有143个，占比54%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有73个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有255个，101个。周凯2026-10-137520横纹肌肉瘤 瑞米布替尼 海南先声再明医药股份有限公司 -
0.49，重磅TCE打穿一线大癌种前沿研究继小细胞肺癌之后，TCE双抗再次闯进肿瘤一线治疗。 2026年10月5日，Genmab与艾伯维公布EPCORE DLBCL-2三期顶线：epcoritamab（ Epkinly ）联合R-CHOP对比R-CHOP，一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），疾病进展或死亡风险降低51%（PFS HR 0.49，95% CI 0.36-0.67，p瞪羚社2026-10-12106CD3 CD20 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
CD3全球新药
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HER2阴性、Claudin（CLDN）18.2阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌
进行中
Ⅲ期
CD3研究报告
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东吴医药周报：In vivo TCE进入早期人体概念验证阶段东吴证券股份有限公司16页0 -
2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
医药行业跟踪报告：ESMO2026 LBA重磅发布，中国研究及中国管线梳理爱建证券有限责任公司3页0 -
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商业化加速，在研管线核心组合进入临床验证期中邮证券有限责任公司5页0
CD3-品种竞争格局
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9个
申报临床
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293个
临床
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2个
申请上市
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15个
批准上市
CD3
当前排名
第2名
91.57分
摩熵指数
1个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
CD3全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CD3相关适应症
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2023BRD中国（北京）生物药创新开发大会北京市2023.03.3104.012023BRD中国（北京）生物药创新开发大会
北京市
2023-03-31
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
13017
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11