埃纳妥单抗核心数据概览
埃纳妥单抗资讯动态
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C4 Therapeutics推进Cemsidomide临床试验，2027年有望获得临床数据医投速递C4 Therapeutics公司报告了其下一代IKZF1/3降解剂Cemsidomide在2026年上半年的临床开发进展。Cemsidomide的Phase 2 MOMENTUM试验和Phase 1b试验与Elranatamab联合使用进展顺利，预计将在2027年提供临床数据。此外，C4 Therapeutics还计划在2027年上半年启动一项新的Phase 1b试验，评估Cemsidomide与标准治疗药物联合使用的效果。这些研究预计将在2027年及以后产生临床里程碑，并支持Cemsidomide成为多发性骨髓瘤潜在基石疗法的愿景。Biospace2026-08-11132多发性骨髓瘤 埃纳妥单抗 C4 Therapeutics Inc
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深度分析本文核心洞察，摘自摩熵咨询《2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。该报告深度整合自摩熵医药数据库的药物靶点研发、药品销售、企业管线、临床试验等全维度数据，详实的数据对比能够协助业内人士量化评估各家竞争壁垒，精准捕捉赛道迭代节点，为立项规划、商业化布局提供量化层面的决策支撑。摩熵医药2026-08-067397多发性骨髓瘤 来那度胺 原启生物科技（上海）有限责任公司 -
深度分析多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第2位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈。近年来中国新发病例激增，诊疗需求持续扩大。摩熵咨询《2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告，系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。摩熵医药2026-08-067463多发性骨髓瘤 肝癌 BCMA CAR-T -
2026 EHA | 邱录贵教授：从RRMM到NDMM：埃纳妥单抗前线拓展专家观点MagnetisMM-6为III期两阶段研究：Part 1在不适合移植的新诊断骨髓瘤的患者中探索EDR（埃纳妥单抗+达雷妥尤单抗+来那度胺）的剂量， ORR 高达97.3%，≥VGPR 94.6%，≥CR 67.6% ，可评估患者的MRD阴性率达100%；Part 2将随机入组870例，验证EDR是否优于DVRd。 MagnetisMM-20在早线RRMM患者中评估EKd（埃纳妥单抗+卡非佐米+地塞米松）的有效性， ORR 达95.2%，≥CR 71.4% ，21个月仍维持缓解概率82.6%。 两项研究共同支撑埃纳妥单抗向更早线治疗阶段拓展，为骨髓瘤免疫治疗新方案奠定了循证基础。Htology2026-07-20441来那度胺 地塞米松 埃纳妥单抗
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2026 EHA | 傅卫军教授：实践出真知——埃纳妥单抗感染管理与特殊人群用药专家观点三项基于真实世界数据库的回顾性研究从不同角度补充了上述证据：美国 Flatiron Health 研究显示，中位随访 11.5 个月时任意级别感染发生率仅 23% ，远低于 MagnetisMM-3 的感染发生率 ；日本 SUMMIT 研究在肾功能受损的分层人群中证实，CRS 与 ICANS 发生率各组相近，重度肾损患者应用安全性可控。 对于极低体重人群，安全性特征与其他人群一致，固定剂量方案安全性良好 。 在规范 IVIG 支持治疗与感染监测的全程管理下，患者有望获得持续的治疗获益；特殊人群良好可控的安全性特征，为埃纳妥单抗在更广泛 RRMM 人群中的安全应用提供了坚实的真实世界证据 。Htology2026-07-15227多发性骨髓瘤 埃纳妥单抗 Flatiron Health Inc
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2026 ASCO | 吴俣教授：从ERASMM（EMN34）研究看高危SMM，是否还要继续“等一等”专家观点目前，国内血液肿瘤负担加重，基层医师诊疗水平不均、缺乏前沿学习途径，血液肿瘤诊疗短板明显。 为此中国老年保健协会启动 “血液肿瘤前沿速递-血液恶性肿瘤医师在线教育” 项目，聚焦血液肿瘤前沿与规范诊疗，重点强化多发性骨髓瘤等高发病种的诊疗能力培训，助力全国医师能力均衡提升。 冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）是多发性骨髓瘤（MM）的前驱阶段，具有高度异质性。Htology2026-07-10412多发性骨髓瘤 骨髓瘤 埃纳妥单抗
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T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病中的应用前沿研究T细胞衔接器（TCE）是抗体衍生的双特异性或多特异性构建体，旨在重新编程细胞毒性T细胞，使其结合并消除表达选定表面抗原的靶细胞。 TCE的概念最早于1986年由Staerz和Bevan描述，他们证明了在融合杂交瘤细胞中产生的CD3结合杂交双特异性抗体可以裂解表达Thy-1.1的肿瘤细胞。 2014年，经过数十年的失败后，一种名为blinatumomab（Blincyto）的抗体衍生双特异性构建体成为首个获得FDA批准用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的TCE。小药说药2026-07-10326CD3 贝林妥欧单抗 急性淋巴母细胞白血病
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【2329】2026 EHA | 从动态监测到强化干预，高危冒烟型骨髓瘤的早期干预策略迎来三种新选择前沿研究高危冒烟型多发性骨髓瘤（HR-SMM）的管理理念，正在从"动态监测"向"早期干预"转变。 AQUILA研究中达雷妥尤单抗（Dara）单药相比积极监测显著降低51%的疾病进展或死亡风险，使Dara成为2026版《CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南》中HR-SMM早期干预的Ⅰ类推荐。 本届EHA 2026上，HR-SMM的早期干预策略正在从"单药"走向更多元的探索——ERASMM研究首次报告了BCMA双特异性抗体埃纳妥单抗单药在HR-SMM中的II期数据；Mayo Clinic主导的ASCENT研究则采用Dara-KRd四药联合的诱导-巩固-维持模式，探索深度MRD阴性的获得与维持；来自叙利亚的小样本case series则探索了在医疗资源相对有限地区"艾沙妥昔单抗+IRd"方案的可行性。良医汇血液肿瘤资讯2026-05-30244艾沙妥昔单抗 埃纳妥单抗 Mayo Clinic
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UCB 20亿美元首付收购岸迈原研的CD3/BCMA双抗cizutamig交易并购2026 年 05 月 03 日， UCB 宣布 20 亿美元外加 2 亿美元里程碑款收购 Candid Therapeutics ，获得具有 best in class 潜力的 BCMA TCE cizutamig ，用于免疫重置 (immune reset) ，治疗自身免疫性疾病。 UCB CEO 用了“革命性的 (transformative) ”、 ” 重新定义 (redefine)” 等词汇来强调 cizutamig 的优秀。 Candid Therapeutics 在 ACR Convergence 2025 上披露了 cizutamig 、 elranatamab 、 teclistamab 三款 CD3/BCMA 双抗的对比数据 ， cizutamig 在杀死骨髓瘤细胞 (NCI-H929 、 RPMI8226 、 MOLP8) 的浓度下，不会引起各种细胞因子的大量释放，而 elranatamab 、 teclistamab 做不到。疑夕随笔2026-05-04335BCMA CD3 UCB SA
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辉瑞双抗新药又一项 III 期成功临床研究当地时间 4 月 29 日，辉瑞公布了 评估 ELREXFIO® （Elranatamab， 埃纳妥单抗 ） 单药治疗 复发或难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 成人患者的 III 期 MagnetisMM-5 研究的积极顶线结果。 MagnetisMM-5 是一项 开放性、多中心、随机 III 期研究，旨在 既往接受过至少 1 线治疗 （包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂） 的 RRMM 研究参与者中评价 埃纳妥单抗 单药治疗和 达雷妥尤单抗 + 泊马度胺 + 地塞米松 （DPd） 相比的疗效和安全性。 目前，该药已经在 全球 35 多个国家获得批准，包括美国、欧盟和中国。丁香园 Insight 数据库2026-04-30382Pfizer Inc 地塞米松 泊马度胺
埃纳妥单抗关键临床试验信息
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不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤
进行中
Ⅲ期
复发/难治性多发性骨髓瘤
进行中
Ⅲ期
埃纳妥单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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埃纳妥单抗研究报告
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2025年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页720
埃纳妥单抗-数据快讯
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91条
资讯
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0.16亿元
累计销售额
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1个
适应症
埃纳妥单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
埃纳妥单抗作用靶点
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