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CD63资讯动态
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双抗ADC系列第十期 | 当 EGFR 遇上 HER3，双抗 ADC 能否破解乳腺癌耐药困局？前沿研究双抗ADC（BsADC）代表了乳腺癌治疗中一个充满前景且快速发展的前沿领域，具有重塑治疗格局的潜力。 临床前和早期临床研究凸显了其潜力：靶向 HER2 的 BsADC（如 ZW49）在耐药模型中显示出活性，增强内化的联合策略（如 HER2×CD63）可能克服低抗原密度问题，而 TROP2×HER3 BsADC（如 JSKN016）已在三阴性乳腺癌中展现出令人鼓舞的疗效。 然而，通往临床成功的道路上布满了相互关联的挑战。良医汇肿瘤资讯2026-09-04195HER3 乳腺癌 TROP2
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Microbiome/IF 14.9|中国农科院牧医所孙鹏团队解析细胞外囊泡介导的潜在瘤胃-乳腺通讯与热应激诱导的泌乳抑制前沿研究近日， 中国农业科学院牧医所孙鹏研究员团队 在微生物学著名期刊 Microbiome （ 微生物学 TOP， IF ： 14.9） 发表了题为“Heat stress suppresses lactation through potential rumen-mammary communication mediated by extracellular vesicles: integrated analysis of microbiome, metabolome, and miRNA profiles”的研究文章。 中国农业科学院北京畜牧兽医研究所畜禽营养与饲养全国重点实验室为论文唯一单位。 其中， 恩泽康泰提供了 奶牛血浆外泌体和乳汁外泌体分离鉴定 & miRNA测序分析 服务 。恩泽康泰2026-07-17237北京恩泽康泰生物科技有限公司 CD63 LPS
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破解"重研发、轻合规”痛点!英赛斯构建符合818新规的干细胞/外泌体工艺新范式研发注册政策《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院第818号令）已于2026年5月1日起施行，作为规范生物医学新技术发展的核心法规，其核心作用在于搭建起“安全合规、创新赋能”的临床研究与转化框架，既以保障受试者权益、维护医疗安全为根本，明确研究备案、伦理审查、过程监管等关键环节的规范要求，也通过明确转化路径、强化全过程管控，破解行业“重研发、轻转化”“重创新、轻合规”的痛点，推动生物医学新技术从实验室有序走向临床普惠，为干细胞、外泌体等前沿领域的产业化发展划定合规红线、提供政策支撑。 当前，干细胞与外泌体作为再生医学的核心领域，在慢病治疗、组织修复、抗衰等领域展现出广阔应用前景，但行业发展仍面临关键瓶颈：干细胞规模化培养难度大、外泌体提取纯化效率低、生产流程缺乏标准化管控，难以满足818号令对“全程可控、可追溯”的合规要求，也无法匹配产业化量产与临床应用的核心需求，亟需一套覆盖全流程的专业解决方案破解困境、衔接法规。 凭借标准化、可追溯的技术体系，为行业的合规化与产业化发展提供核心支撑。细胞与基因治疗领域2026-05-25491CD34 CD45 CD63
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Nat Commun｜吴兴杰/沈祥春/伍国锋/赵海涛联合开发位阻介导的细胞外囊泡尺寸分级用于脑出血的院前快速诊断前沿研究该研究 构建了一个基于空间位阻调控的细胞外囊泡分析与尺寸分级平台（SHEAF） ，将细胞外囊泡按尺寸快速分为 180 nm 三类，并结合膜蛋白谱分析， 为脑出血（ICH）与缺血性脑卒中（IS）的院前快速鉴别提供了新思路。 脑内出血和缺血性卒中是临床最常见的两类卒中，但二者的病理机制和治疗策略截然不同。 该平台的核心思想，是在磁性纳米颗粒表面同时修饰识别 EV 膜蛋白 CD63 的适配体和 PEG 聚合物链，利用 PEG 产生的“立体阻碍”效应，精细调控不同尺寸 EV 与探针表面的结合效率。BioArt2026-04-17366缺血性卒中 颅内出血 CD63
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JEV重磅背书：组织外泌体实现肾癌“精准诊断+细胞溯源”双突破！前沿研究肾细胞癌（RCC）作为全球范围内最常见的泌尿系统恶性肿瘤之一，近年来发病率持续攀升，已成为泌尿生殖系统癌症相关死亡的主要原因。 不同病理亚型的肾细胞癌（DPRCC）在遗传特征、分子变化、临床预后和治疗响应方面表现出显著差异。 进一步结合组织单细胞转录组数据阐明了外泌体标志物的细胞起源及在肿瘤微环境中的潜在生物学功能，为肾细胞癌的液体活检与精准诊疗提供了新的理论依据与转化路径。恩泽康泰2026-04-02438肾细胞癌 肾癌 北京恩泽康泰生物科技有限公司
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双抗ADC在乳腺癌治疗中的最新进展前沿研究乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率逐年上升。 乳腺癌的治疗格局已深刻进入精准分子分型和个体化治疗的时代。 尽管癌症治疗取得了所有进展，但内在和获得性耐药仍然是成功治疗的主要障碍。小药说药2026-03-31596乳腺癌 SN-38 转移性尿路上皮癌
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工程化血小板的癌症治疗前沿前沿研究血小板是成熟巨核细胞的无核衍生物，在止血和组织修复中具有公认的作用。 越来越多的证据表明，血小板通过与恶性细胞的直接相互作用、生物活性分子的分泌以及血小板源性细胞外囊泡的释放，参与肿瘤生物学的多个方面。 与大多数细胞产品不同，基于血小板的方法可以在自体或同种异体环境中实施，为开发新疗法提供了更灵活的方法。小药说药2026-02-11988肿瘤 恶性肿瘤 TRAIL
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国际认可！先康达集团间充质干细胞外泌体通过FDA的DMF备案审批动态先康达集团自主研发的间充质干细胞外泌体成功通过了美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案，这意味着先康达集团的生产工艺和品质控制体系已经达到了国际标准和监管要求。 近日，广东先康达生物科技有限公司（隶属于先康达集团，以下简称“广东先康达”）自主研发的间充质干细胞外泌体成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的DMF备案，标志着集团的生产工艺与质量控制体系已获得国际权威认可。 本次DMF备案的成功，彰显先康达外泌体具备三重认证、源头可控、质量稳定，以及高纯度、高活性、高安全性等核心特点。先康达集团2026-02-05596CD63
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【文献解读】液泪EVs：阿尔兹海默病无创诊断新方法前沿研究阿尔茨海默病（AD） 作为一种进行性神经退行性疾病，其早期诊断与干预是当前神经科学领域的研究热点与难点，亟需开发便捷、无创的生物标志物突破传统诊断技术的局限。 2025 年，Jente Schmeetz 等人发表在《Neurobiology of Disease》的研究论文 《Enrichment of phosphorylated Tau 181 levels in tear fluid-derived extracellular vesicles》 。 阿尔茨海默病（AD）是最常见的年龄相关性痴呆类型，约占老年期痴呆病例的 80%。优宁维分子生物学2026-01-09552老年性痴呆 适应障碍 Qiagen Inc
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5万元，南通大学附属医院拟转化一项外泌体circRNA早期肺腺癌诊断评估技术审批动态日前，南通大学附属医院发布专利权转让公示，医院拟将一项发明专利 “外泌体circRNAs诊断早期肺腺癌的效率评估方法” 转让予成都权翼知识产权运营有限公司，拟转让金额为人民币 5万元。 该专利技术发明人为 南通大学附属医院张海健及其研发团队。 该发明提供了 一种基于外泌体circRNAs的早期肺腺癌诊断效率评估方法。动脉网-最新2025-12-21764非小细胞肺癌 南通大学附属医院 CD63
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