报告时间：2025-12-31
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特宝生物ACT201注射液临床试验获批，慢乙肝全人群解决方案加速落地审批动态近日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”或“公司”）在研的创新型反义寡核苷酸（ASO）药物 ACT201注射液用于开展治疗慢性乙型肝炎的临床试验正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 ，标志着这款创新药即将迈入临床开发新阶段，为广大慢乙肝患者带来新的治愈希望。 创新优势凸显，入选国家科技重大专项。 2025年11月，ACT201注射液的相关临床前研究数据在第76届美国肝病研究学会年会（AASLD2025）披露，在AAV-HBV（携带乙肝病毒基因组的腺相关病毒）小鼠模型试验中， ACT201注射液的乙肝表面抗原抑制活性和肝脏药物暴露水平均优于现有同类产品，既增强了疗效，又减少了药物在非靶器官（如肾脏）的滞留。特宝生物2026-07-1648国家药品监督管理局 聚乙二醇干扰素α-2b 厦门特宝生物工程股份有限公司
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特宝生物与Aligos签署独占知识产权合作协议，加速乙肝全人群的治疗覆盖，降低全人群的肝癌风险公司动态4 月 16 日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”、“公司”）与美国创新生物技术公司 Aligos Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码： ALGS ，以下简称“ Aligos ”）就 pevifoscorvir sodium （ ALG-000184 ） 签署一项关于独占知识产权的许可协议 。 ALG-000184 有望。 成为同类最佳(BIC)药物。特宝生物2026-04-16378肝癌 Aligos Therapeutics Inc ALG-000184片
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1009种药品列入第六批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单研发注册政策4月10日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第六批），1009种药品列入其中。 名单药品品种多样、剂型丰富，包括一批注射剂产品，以及近年获批上市的多款创新药。 经梳理，此次发布的名单中既有来自北京、山西、辽宁、广东、四川、云南等十多个省（区、市）的本土药企的产品，也有多家跨国药企的产品。中国医药报2026-04-10449Pfizer Inc 那米司特 阿布昔替尼
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东宝药业2025年业绩预盈：胰岛素高增+海外突破，双轮驱动韧性增长财报业绩1 月26日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2025年年度业绩预盈公告。 2025年，公司预计实现归属于母公司所有者的净利润约12.42亿元，主要系转让厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权产生投资收益所致；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约4.02亿元，与上年同期相比， 均扭亏为盈 ， 业绩实现大幅回升 。 胰岛素类似物增长显著。通化东宝2026-01-26565德谷胰岛素 + 利拉鲁肽 通化东宝药业股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司
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上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与厦门特宝生物工程股份有限公司签署战略合作协议，携手助力儿童健康成长公司动态上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心官网。 近日，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心官网发文《上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与厦门特宝生物工程股份有限公司签署战略合作协议，携手助力儿童健康成长》，以下为报道全文：。 双方将围绕“儿童特色疾病及大健康领域”展开深度合作，共同推动“基础研究-临床应用-产业转化”的协同发展，助力“健康中国2030”战略落地。特宝生物2025-09-26508肿瘤 上海儿童医学中心 厦门特宝生物工程股份有限公司
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2025年上半年创新药盘点财报业绩今年以来，已有43个创新药获批上市，其中包括：化学药品24个，治疗用生物制品14个，中药5个。 今天小编为大家盘点一下～。 持有人：北京东方运嘉药业有限公司。中国医药报2025-07-04330贝达药业股份有限公司 托泊替康 泰瑞西利
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11款创新药同日获批，7款为1类创新药审批动态2025年5月29日NMPA批准11款创新药上市。 1.苹果酸法米替尼胶囊。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。新浪医药2025-05-30169法米替尼 发热性中性粒细胞减少症 阿格司亭α
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刚刚！CDE指导原则两连发！NMPA单日批准11款创新药！创新药大爆发！研发注册政策文 l 云享小助手 5月29日NMPA官宣批准11个创新药上市，多数为抗肿瘤药。 （1）附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特）；。 （8） 通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）；。生物药知识云享2025-05-30311江苏恒瑞医药股份有限公司 泽尼达妥单抗 法米替尼
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创新药“11连发”！涉及罕见病用药、儿童用药医保动态5月29日，国家药监局发布信息显示，近日，11款创新药获批上市，涉及宫颈癌等多种肿瘤和重大疾病治疗，为相关领域患者提供了新的治疗选择。 其中包括罕见病用药和儿童用药。 国家药监局批准海创药业股份有限公司申报的氘恩扎鲁胺软胶囊，该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。中国医药报2025-05-2981宫颈癌 氘恩扎鲁胺 海创药业股份有限公司
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国家药监局批准枸橼酸伏维西利胶囊等11款药品上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁）等 11款药品 上市。 国家药监局附条件批准注射用瑞康曲妥珠单抗上市。 国家药监局批准注射用阿格司亭α上市。重庆药品交易所2025-05-29200国家药品监督管理局 瑞康曲妥珠单抗 伏维西利
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代谢类：医药生物MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会天风证券32页477 -
医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176 -
2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860
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医药板块三季报总结，化学制药、医药商业、医疗器械板块相对表现较好海通国际12页1573 -
公共服务经费补助标准提高，医药行业增长确定性突出海通国际12页1173
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胰岛素国产替代进程加速，业绩预告超预期国金证券股份有限公司4页215
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2023年中国I类新药靶点白皮书摩熵咨询30页3938
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干扰素 头豹词条报告系列头豹研究院20页2310
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深度复盘启示录：2000年以来的四轮医药牛市行情粤开证券31页1321
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