National Cancer Institute
National Cancer Institute全景洞察，整合National Cancer Institute相关内容 261 条、相关药物 305 个、全球临床试验 3897 条，覆盖适应症 243 个；同时收录专业报告 7 份、资讯动态 121 条、政策法规 6 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上National Cancer Institute数据，助您快速掌握National Cancer Institute最新动态。
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National Cancer Institute资讯动态
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术后解决方案医疗设备提供商Levee Medical获得约200万美元资助，推进Voro®泌尿支架相关研究医药投融资2026年9月15日，术后解决方案医疗设备提供商Levee Medical, Inc.宣布，获得National Institutes of Health下属National Cancer Institute授予的小企业创新研究计划（SBIR）二期资助。该项目经过NCI竞争性同行评审，评审维度包含科学技术价值以及项目潜在临床影响力。这笔经费将用于临床数据收集、研究者培训、设计控制工作以及其他研发活动，持续推进Voro®泌尿支架的开发。2026-09-15243National Cancer Institute National Institutes of Health
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Sonesitatug vedotin在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌的二线及后线治疗中，显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期改善临床研究研究结果有望将CLDN18.2 阳性定义扩展至表达比例≥25%，这一人群约占该类患者的60%。 CLARITY-Gastric01是首个*在该治疗场景中显示抗CLDN18.2 ADC可带来总生存获益的 III 期临床试验。 CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的阳性结果显示，相较研究者选择的治疗方案，sonesitatug vedotin（Sone-Ve）在二线及后线治疗的Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者中显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期（OS）改善。阿斯利康中国2026-07-27982肝细胞癌 德曲妥珠单抗 rilvegostomig
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汉斯状®获英国NICE推荐正式纳入NHS报销体系，成为英格兰和威尔士NHS中首个用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1免疫治疗药物审批动态• 广泛期小细胞肺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，每年在英格兰和威尔士约有4,500例新发病例，其发病人数与卵巢癌、胃癌和肝癌相当 1-6 。 • 小细胞肺癌约占英国每年新发肺癌病例的15%，是预后最差的肺癌亚型之一；在自然病程下，患者中位总生存期仅约2–4个月 1,3 。 • 基于ASTRUM-005研究，超过五分之一的患者在接受斯鲁利单抗治疗四年后仍然存活 7 。复宏汉霖2026-07-02516PD-1 小细胞肺癌 斯鲁利单抗
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百济神州宣布百悦泽®一线治疗套细胞淋巴瘤的3期临床研究取得积极结果临床研究MANGROVE研究显示，BTK抑制剂百悦泽 ® 联合利妥昔单抗，相较苯达莫司汀联合利妥昔单抗，可使疾病进展或死亡风险降低 43%（HR=0.57； p百济神州2026-06-30621套细胞淋巴瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 苯达莫司汀
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中国首个且目前唯一口服选择性雌激素受体降解剂择叙®（依仑司群）获批，联合方案全球率先获批审批动态据估计，约20%-40%的ER+, HER2-转移性乳腺癌患者在使用芳香化酶抑制剂期间或之后会出现 ESR1 突变 1 ；。 据EMBER-3试验数据显示，在携带 ESR1 突变的患者中，与内分泌治疗（ET）相比，择叙 ® （依仑司群）单药将患者中位总生存期（OS）数值延长11.4个月 2 ；。 依仑司群在华获批，以精准靶向 ESR1 突变的创新机制，应对晚期乳腺癌内分泌耐药挑战。礼来Lilly2026-06-22629ESR1 氟维司群 依西美坦
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注射用德达博妥单抗在美获批作为首个*用于治疗不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者TROP2靶向抗体偶联药物审批动态本新闻稿涉及未在中国获批的适应症，第一三共不推荐任何未获批药品 / 适应症的使用。 ● 第一三共与阿斯利康的注射用德达博妥单抗是首个 * 针对免疫不适 合 的 不可切除或转移性 三阴 性 乳腺 癌 中对比化疗延长总生存期的 TROP2 靶向抗体偶联药物，基于 TROPION-Breast02 III 期试验，中位总生存期达到约两年。 ● 德达博妥单抗有潜力成为 针对免疫不适 合 的 不可切除或转移性 三阴 性 乳腺 癌 新的治疗选择。第一三共中国2026-05-26547PD-L1 TROP2 德达博妥单抗
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注射用德曲妥珠单抗在美国获批两项HER2阳性早期乳腺癌新适应症审批动态● 基于 DESTINY-Breast11 III 期临床试验，获批用于术前（新辅助）治疗；基于 DESTINY-Breast05 III 期临床试验，获批用于术后（辅助）治疗。 ● 目前德曲妥珠单抗在全球范围内已获批 9 项适应症，其中 6 项覆盖 HER2 表达乳腺癌的早期及转移性治疗；在中国境内目前已获批 7 项适应症（适应症以国家药监局最新批准说明书为准），其中 4 项为 HER2 表达乳腺癌。 东京 —— （ 2026 年 5 月 15 日） —— 美国食品药品监督管理局（ FDA ）已批准 注射用德曲妥珠单抗 用于 HER2 阳性早期乳腺癌患者新辅助及辅助治疗两项新适应症。第一三共中国2026-05-19783HER2 乳腺癌 德曲妥珠单抗
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投融资上周全球医药领域资本市场高度活跃。UCB以22亿美元收购Candid Therapeutics，默克完成对Terns收购；CellCentric获2.2亿美元D轮融资，创欧洲年内最大私人生物技术融资；Blackstone投资Anagram 2500万美元，InflaRx增发融资1.5亿美元。多项许可与商业化合作同步推进，肿瘤、自免、AI制药等前沿赛道持续受资本青睐。药市场透视2026-05-1113400InflaRx GmbH UCB SA Candid Therapeutics Inc -
新一代TROP2 ADC 达卓优®正式商业上市，为HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者带来突破性的治疗新选择审批动态（ 2026 年 4 月22 日，中国上海） - 第一三共和阿斯利康联合开发的针对 TROP2 靶向抗体偶联药物（ ADC ）达卓优 ® （英文商品名 : Datroway ® ，通用名：注射用德达博妥单抗）在中国首批到货，开启商业上市新篇章，即将陆续在全国 各地医院和药房 落地启用。 德达博妥单抗于 2025 年 8 月在中国获批，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（ HR ）阳性、人类表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）阴性（ IHC 0 、 IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH- ）乳腺癌成人患者。 HR 阳性、 HER2 阴性是常见的乳腺癌亚型，约占所有病例的 70% 2 。第一三共中国2026-04-221127HER2 乳腺癌 TROP2
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宗艾替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌初治患者研究结果发表于《新英格兰医学杂志》临床研究近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了圣赫途 ® （宗艾替尼片）在具有HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者中进行的1b期Beamion LUNG-1临床试验结果。 题为《宗艾替尼用于一线HER2突变晚期非小细胞肺癌》的原文数据显示，宗艾替尼在该患者群体（N=74）中具有持久疗效。 截至2025年8月21日：。正大天晴药业集团2026-04-17743HER2 非小细胞肺癌 宗艾替尼
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National Cancer Institute研究报告
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National Cancer Institute-数据概览
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National Cancer Institute全球新药研发阶段分布
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- core patient-reported outcomes in cancer clinical trials: guidance for industry(癌症临床试验中的核心患者报告结果:行业指南)
- Core Patient-Reported Outcomes in Cancer Clinical Trials: Guidance for Industry
- FDA Regional Implementation Guide for E2B(R3) Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports for Drug and Biological Products
- m14 general principles on plan, design, and analysis of pharmacoepidemiological studies that utilize real-world data for safety assessment of medicines(m14关于利用真实世界数据进行药物安全性评估的药物流行病学研究的计划、设计和分析的一般原则)