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哌柏西利

哌柏西利药物情报一站式整合，汇聚哌柏西利相关临床试验 36 条、上市产品 0 个、研发企业 6 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 115 份、资讯动态 455 条、政策法规 43条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。哌柏西利多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
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哌柏西利核心数据概览

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哌柏西利在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析

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哌柏西利-{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType2 - 1] }}

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哌柏西利关键临床试验信息

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哌柏西利胶囊随机、开放、两制剂、两周期、双交叉健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验

本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

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哌柏西利片在中国健康受试者中单剂量、 空腹与餐后及空腹（抗酸剂条件） 用药、 两制剂、 两周期、 两序列、 随机、 开放、 自身交叉的生物等效性试验

本品适用于激素受体（HR） 阳性、 人表皮生长因子受体 2（HER2） 阴性的晚期或转移性乳腺癌， 应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性或男性患者的初始内分泌治疗或与氟维司群联合使用用于内分泌治疗后疾病进展的患者。

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北京双鹭药业股份有限公司研制的哌柏西利胶囊与持证商为Pfizer Limited/Pfizer Europe MAEEIG的哌柏西利胶囊（商品名：爱博新®/IBRANCE®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

已完成
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哌柏西利片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、交叉、在抑酸剂作用下的空腹状态生物等效性试验

适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性或男性患者的初始内分泌治疗或与氟维司群联合使用用于内分泌治疗后疾病进展的患者。

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随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服哌柏西利片的人体生物等效性试验

本品适用于与以下药物联合治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者：①芳香化酶抑制剂作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗；或②氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患者。

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哌柏西利同品种项目国内申报进度

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琥珀酸美托洛尔
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SHR-2173 注射液
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甲羟孕酮
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糖宁通络片
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替加色罗
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611注射剂
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安立生坦
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阿德福韦酯
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IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 (IM19CAR-T细胞注射液)
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KT-621
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吉伏司兰
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氯巴占
氯巴占
坎地沙坦
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注射用BRII-877(VIR-3434)
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LY3473329片
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IL-31
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LGALS9
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GPR119
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ESR1
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FGF21
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HHAT
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KIF18A
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EZH2
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C5AR
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GPRC5D
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HAO1
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SMARCA4
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PTH
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非酒精性脂肪肝
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妇科感染
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原发性高胆固醇血症
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胃肠疾病
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脂肪肉瘤
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上皮样肉瘤
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继发进展型多发性硬化
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过敏反应
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帕金森综合征
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炎症
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肝炎
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雷伯氏先天性黑内障
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胃食管反流病
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流感病毒感染
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失眠
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重庆誉颜制药有限公司
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甘肃陇神戎发药业股份有限公司
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湖北省宏源药业科技股份有限公司
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杭州启明医疗器械股份有限公司
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Zoetis Inc
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中源协和细胞基因工程股份有限公司
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South African Medical Research Council
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东北制药集团股份有限公司
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广西河池化工股份有限公司
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McGill University
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四川百利天恒药业股份有限公司
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温州医科大学
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上海微创电生理医疗科技股份有限公司
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ALX Oncology
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