NRG1
NRG1靶点全景洞察，整合NRG1相关内容 119 条、相关药物 7 个、研发企业 11 家、全球新药 15 个、注册申报 10 项，收录专业报告 17 份，并实时追踪NRG1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上NRG1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解NRG1领域进展。
NRG1核心数据概览
NRG1资讯动态
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抗癌15年, 从PIK3CA到ESR1再到KRAS，她靠的不是"神药",而是这份不断更新的"基因地图"！前沿研究"医生,这个药耐药了,接下来还有什么办法? 今天癌度为大家分享一个来自2026年《Case Reports in Oncology》的真实病例。 一位激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者,从确诊到去世,抗癌长达15年。癌度2026-07-01254HER2 ESR1 PIK3CA
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FDA新药观察丨5月：多款First-in-Class药物获批，慢病、肿瘤、肝病及罕见病领域迎来新疗法审批动态本栏目专注追踪FDA最新药物获批动态，为创新药产业提供前沿审批资讯与参考。 2026年5月FDA新药密集获批，涵盖多款全新作用机制、填补临床空白的First-in-Class药物。 这是首个专门批准针对NRG1+胆管癌的靶向治疗。埃格林医药2026-05-30643罕见病 肝脏疾病 NRG1
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转移性非小细胞肺癌患者分子检测与治疗的区域差异前沿研究分子检测与靶向治疗的应用显著改善了转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后。 但既往研究表明，即使在同一国家内部，不同地区的诊疗模式也可能存在差异。 结果显示，在16,655例患者中，86%接受了分子检测，但各地区检测率存在显著差异（82%–91%， p良医汇肿瘤资讯2026-05-20288PD-L1 非小细胞肺癌 转移性非小细胞肺癌
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《癌度快报》2026年5月13日：国产EGFR第四代靶向药HS-10504拟定纳入突破性疗法认定！审批动态1、国产EGFR第四代靶向药HS-10504拟定纳入突破性疗法认定。 2026年5月13日，翰森制药自主研发的第四代EGFR抑制剂HS-10504片，凭借硬核实力成功斩获国家药监局（CDE）“拟纳入突破性治疗”重磅认定！ 这一喜讯专为深陷“三代药耐药”（伴随EGFR C797S突变）绝境的非小细胞肺癌病友带来曙光。癌度2026-05-13310EGFR 翰森制药集团有限公司 非小细胞肺癌
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从UMAP到组织切片：空间转录组补全细胞图谱的最后一块拼图前沿研究全球慢性伤口患者超 600万 ，年医疗支出逾 250亿美元 。 临床困境在于：传统病理只看"形态"，bulk测序只有"平均信号"，都无法回答" 哪些细胞在何时、何地、以何种程序参与愈合 "。 Cell Stem Cell 发表了一项突破性研究：德国亚琛工业大学团队通过 单细胞RNA测序（scRNA-seq） 联合空间转录组 （ST-seq） ，首次绘制了 人类皮肤伤口愈合的时空单细胞图谱 。新格元2026-05-12770糖尿病足溃疡 新格元（南京）生物科技有限公司 CXCL1
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产业新闻 | 治疗胆管癌！FDA再批准突破性双抗；FDA批准“first-in-class”疗法扩展适应症审批动态FDA再批准突破性双抗。 Partner Therapeutics今日宣布，美国FDA已批准Bizengri（zenocutuzumab）用于治疗携带neuregulin 1（ NRG1 ）基因融合、既往接受系统性治疗期间或之后疾病进展的成人晚期、不可切除或转移性胆管癌患者。 根据新闻稿，这是首款获批专门针对 NRG1 阳性胆管癌的靶向疗法。药明康德2026-05-12338NRG1 Zenocutuzumab注射液
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胆管癌新药获批FDA审批动态近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准zenocutuzumab-zbco（Bizengri）上市，用于治疗携带神经调节蛋白 1（NRG1）基因融合、既往全身治疗后疾病进展的晚期不可切除或转移性胆管癌成人患者。 该款新药是全球首款针对 NRG1 融合阳性胆管癌的靶向治疗药物，获优先审评、突破性疗法、孤儿药三重资格认定，该药物目前尚未在国内获批上市。 胆管癌是一种罕见且侵袭性极强的胆管恶性肿瘤， 全球年新发病例约2万至3万例，占所有癌症的0.3%-3%。健识局2026-05-11357NRG1
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FDA批准首个NRG1融合阳性胆管癌的双抗疗法审批动态2026年5月8日，美国FDA正式批准了 Zenocutuzumab-zbco (商品名： Bizengri ) 用于治疗携带 NRG1基因融合 的晚期、不可切除或转移性 胆管癌 (CCA) 成人患者。 这也是全球首个获批专门针对 NRG1 融合阳性胆管癌的靶向治疗药物，标志着这一罕见癌症亚型进入了精准治疗时代。 NRG1基因融合在实体瘤中的发生率不到1% ，属于极罕见的致癌驱动因素。触界生物2026-05-11437实体瘤 肿瘤 NRG1
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全球首款NRG1融合阳性胆管癌靶向药，FDA"CNPV"试点计划下的第7项批准审批动态为破解早研困境，药闻天下重磅打造NEXT-BIO创新药早研赋能平台 ——。 以专业临床洞察 + 高效产业链接为核心， 为 早期创新项目提供资金 + 智库 + 资源 + 声量的全方位赋能 ，让好技术不被埋没，让好项目加速落地。 美国食品药品监督管理局（FDA）5月8日宣布，通过其创新的 国家优先券试点项目（Commissioner’s National Priority Voucher Pilot Program，CNPV）， 批准了治疗NRG1融合阳性胆管癌的新药Bizengri（zenocutuzumab‑zbco），这是该试点项目下的第七个获批药物。新药社2026-05-09509胰腺癌 NRG1 Merus NV
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FDA授予BIZENGRI治疗罕见胆管癌优先审查券研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）授予了Partner Therapeutics公司一款名为BIZENGRI（zenocutuzumab-zbco）的药物针对携带NRG1基因融合的晚期、不可切除或转移性胆管癌患者的优先审查券。该药物是基于2期eNRGy试验的数据提交的补充生物制品许可申请（sBLA）。BIZENGRI之前已获得FDA针对NRG1+胆管癌的突破性疗法指定和孤儿药指定。FDA的专员国家优先券试点计划旨在将药物和生物制品的审查时间从标准10-12个月缩短至1-2个月，以加快符合美国国家健康优先事项的产品审查。BIZENGRI作为一种首创的双特异性抗体，针对的是目前尚无批准的靶向疗法的罕见和可操作的致癌驱动因子，与国家优先事项直接相关。PRNewswire2026-05-06697NRG1
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NRG1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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