CTR20201128
已完成
注射用重组人纽兰格林
治疗用生物制品
注射用重组人纽兰格林
2020-06-12
CXSB0900022
慢性收缩性心力衰竭
重组人纽兰格林对慢性收缩性心衰患者心功能影响的研究
随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂对照评价重组人纽兰格林对慢性收缩性心衰患者心功能影响的III期研究
201203
评价注射用重组人纽兰格林对男性NT-proBNP ≤ 1700 pg/ml以及女性NT-proBNP ≤ 4000 pg/ml,纽约心功能分级II-III级慢性收缩性心力衰竭患者的心功能的影响,确证其疗效和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 140 ;
国内: 154 ;
2021-01-25
2024-04-07
否
1.年龄在18-75岁,性别不限;
请登录查看1.筛选期发生房颤;
2.无法接受CMR检查,如,安装CMR禁忌的起搏器、ICD、CRT或其他类似装置,幽闭恐惧症;
3.左室流出道梗阻的肥厚性心肌病,缩窄性心包炎,明显并且未经纠正的心脏瓣膜病,心脏瓣膜重度返流或重度狭窄,需手术治疗但未行手术治疗的先天性心脏病,原发性肺动脉高压或继发性重度肺动脉高压(≥70mmHg);
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100037
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