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【ChiCTR2600133052】基于Kolcaba舒适理论的清醒俯卧位通气标准化护理方案的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600133052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)

试验通俗题目

基于Kolcaba舒适理论的清醒俯卧位通气标准化护理方案的构建

试验专业题目

基于Kolcaba舒适理论的清醒俯卧位通气标准化护理方案的构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于 Kolcaba 舒适理论,构建多维度、标准化的清醒俯卧位护理方案,明确各维度干预措施的具体实施规范。通过舒适度评分、俯卧位施时间及每日俯卧位通气总时长等指标验证该护理方案对ARDS患者清醒俯卧位依从性的提升效果;通过评价氧合指数(PaO₂/FiO₂)、APP中止原因及并发症等指标,评估该方案对ARDS患者临床结局的改善作用,明确其临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究实施的第三方统计人员,使用 SPSS 软件生成随机数字表,将研究对象按 1:1 比例分为干预组和对照组。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-18

试验终止时间

2027-01-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ARDS诊断标准:动脉血气PaO2/FiO2<300 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa) 或血氧饱和度<90%,呼吸窘迫,呼吸频率>25次/分钟,呼吸肌疲劳; 2.意识清醒,能够自行完成体位变换或在医疗团队指导下变换为俯卧位; 3.年龄>=18岁; 4.签署知情同意书并同意参加本研究 1.符合ARDS诊断标准:动脉血气PaO2/FiO2<300 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa) 或血氧饱和度<90%,呼吸窘迫,呼吸频率>25次/分钟,呼吸肌疲劳;2.意识清醒,能够自行完成体位变换或在医疗团队指导下变换为俯卧位;3.年龄>=18岁;4.签署知情同意书并同意参加本研究;

排除标准

1.存在气管插管等人工气道; 2.存在认知障碍; 3.存在语言沟通交流障碍; 4.不能配合调查;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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