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【ChiCTR2600126595】观察高危骨髓瘤在 BCMA CART 治疗后伊沙佐米、泊马度胺持续治疗的有效性与安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126595

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高危多发性骨髓瘤

试验通俗题目

观察高危骨髓瘤在 BCMA CART 治疗后伊沙佐米、泊马度胺持续治疗的有效性与安全性的临床研究

试验专业题目

观察高危骨髓瘤在 BCMA CART 治疗后伊沙佐米、泊马度胺持续治疗的有效性与安全性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察高危骨髓瘤在 BCMA CART 治疗后伊沙佐米、泊马度胺持续治疗的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受 CART治疗的高危骨髓瘤患者； 2.年龄为≥18 岁； 3.预期生存期≥12个月； 4.自愿签署伦理委员会批准的知情同意书； 1.接受 CART治疗的高危骨髓瘤患者；2.年龄为≥18 岁；3.预期生存期≥12个月；4.自愿签署伦理委员会批准的知情同意书；；

排除标准

1.活动性乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV），以及其他获得性、先天性免疫 缺陷疾病患者； 2.治疗前存在严重血栓事件； 3.患者合并有未控制的或严重的心血管疾病，包括在入组前 6 个月内的心肌梗塞，纽约心脏病学会（NYHA）定义的Ⅲ-Ⅳ级心衰、未控制的心绞痛、临床显著的心包疾病或心脏淀粉样变性； 4.需要药物治疗的癫痫、痴呆及其他精神状况异常不能理解或遵从研究方案者； 5.根据方案或者研究者的判断，患者患有严重的躯体疾病或精神疾病有可能会干扰对本临床研究的参与； 6.可能干扰受试者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医学、心理或社会状况； 7.正在接受其它试验性药物治疗的患者； 8.妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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