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【ChiCTR2600124145】慢性阻塞性肺疾病肺康复数字疗法应用研究-随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病肺康复数字疗法应用研究-随机对照临床试验

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病肺康复数字疗法应用研究-随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

随机对照临床试验部分的主要目的是评价基于PDCA的慢阻肺数字肺康复干预模式的有效性和安全性和实施情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方公司提供的中央随机系统实施随机序列分配和分配隐匿

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京市科技计划

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为慢阻肺，肺功能GOLD1-3级患者； 2.40岁≤年龄≤80岁； 3.拥有智能手机，可熟练使用app； 4.愿意接受随访，且签署知情同意书； 1.确诊为慢阻肺，肺功能GOLD1-3级患者；2.40岁≤年龄≤80岁；3.拥有智能手机，可熟练使用app；4.愿意接受随访，且签署知情同意书；；

排除标准

1.患有结核毁损肺、胸廓畸形等疾病、极度衰弱、视力或平衡能力受损； 2.罹患恶性肿瘤、肝肾功能衰竭、骨关节病及其他导致肢体运动障碍等疾病； 3.近一月内不稳定心绞痛发作、半年内急性心肌梗塞、严重心律失常、心功能不全高血压病人血压控制不满意(SBP>140mmHg和/或DBP>90mmHg)； 4.认知功能障碍； 5.合并呼吸衰竭； 6.入组前 6 个月内参加过肺康复临床试验； 7.预期生存时间不足1年；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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