CTR20262681
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茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
化学药
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
2026-07-14
企业选择不公示
慢性阻塞性肺疾病
评价茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的药效动力学研究
评价茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的单中心、随机、单盲、单剂量、两周期、交叉设计的药效动力学研究
250100
在中重度稳定期COPD参与者中，评价单次吸入受试制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂与参比制剂Ultibro®/杰润®的药效动力学生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.理解并遵守研究程序和方法，参与者自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.目前有除COPD 以外的已知呼吸系统疾病者；
2.既往或目前有其他心血管、内分泌、神经、消化、呼吸、血液、代谢、精神等系统经研究者判断的任何临床严重疾病及可能干扰本临床试验结果的任何其他疾病者；
3.有矛盾性支气管痉挛、窄角型青光眼、有症状的良性前列腺增生、膀胱颈梗阻、重度肾脏损害、尿潴留病史，或研究者认为有其他禁止使用抗胆碱能药物或β2 受体激动剂的病史者；
请登录查看山东大学齐鲁医院;山东大学齐鲁医院
250000;250000
全球上市
市场与准入
一致性评价
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