CTR20260644
已完成
盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液
化学药
盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液
2026-02-24
企业选择不公示
本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液药代动力学研究。
盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液在健康参与者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、交叉试验设计、空腹给药的药代动力学研究。
300380
1）比较试验药物及对照药物在健康参与者空腹条件下的药代动力学参数，考察采血、给药剂量等设置的合理性，验证血药浓度分析方法。 2）考察试验药物和对照药物在健康参与者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2026-04-30
2026-06-01
否
1.年龄为18~65周岁（含18周岁和65周岁）的健康参与者，男女均有；
请登录查看1.给药前3个月内参加了任何药物临床试验并使用研究药物者；
2.对沙丁胺醇、异丙托溴铵及其辅料有过敏史者；对两种或以上药物、食物过敏者；已知对β-肾上腺素能和抗胆碱能药物和/或药物输送系统中的任何成分过敏者；
3.有支气管痉挛病史者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院I期临床研究中心
450007
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