CTR20251711
已完成
非奈利酮片
化学药
非奈利酮片
2025-04-28
/
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮片人体生物等效性研究
评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列交叉生物等效性试验
570311
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg，海南海灵化学制药有限公司生产）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg，Bayer AG生产）在健康参与者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2025-05-26
2025-06-20
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛查前3个月内日均吸烟量≥5支，或从筛查期到试验结束期间不能停止使用任何烟草类产品者，包括任何包含尼古丁的戒烟产品；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或对本品中主要成分非奈利酮或辅料中任一成分（如微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化钛、氧化铁红等）过敏者；
3.筛查前3个月内有大量饮酒史者（每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL）；或试验期间不愿停止饮酒及酒精饮料者；
请登录查看河南(郑州)中汇心血管病医院I期临床研究中心
450006
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
河南(郑州)中汇心血管病医院I期临床研究中心的其他临床试验
海南海灵化学制药有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康参与者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 芦曲泊帕片(3mg)人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 克立硼罗软膏（2%）人体生物等效性研究
- Hemay005片与马来酸咪达唑仑片的药代动力学相互作用研究
- Hemay005片生物等效性研究
- 法罗培南钠片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- Hemay005片在肝损受试者中的药代动力学和安全性研究
- Hemay005片在肾损受试者中的药代动力学和安全性研究
- 泊沙康唑注射液（16.7 mL：300 mg）人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏健康人体生物等效性试验
- 利丙双卡因乳膏健康人体生物等效性预试验
- [14C]Hemay005在中国成年男性健康人的人体内物质平衡研究
- Hemay005片在中重度慢性斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 注射用伏立康唑在健康受试者中的药代动力学对比和生物等效性研究
- Hemay005片在健康受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
非奈利酮片相关临床试验
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
非奈利酮相关推荐
海南海灵化学制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16