蛋白尿资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
两月一针IgA肾病适应症，阿斯利康瑞利珠单抗，拟纳入优先审评审批动态10月12日，CDE官网公示阿斯利康瑞利珠单抗注射液新适应症拟纳入优先审评，拟定适应症为“降低原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿水平”，优先审评理由为“符合附条件批准的药品”。 次日（10月13日）该适应症上市申请亦获CDE承办，受理号JXSS2600092/0093。 瑞利珠单抗是长效抗C5单克隆抗体，通过阻断C5裂解为C5a/C5b、抑制末端补体通路，减轻补体介导的肾小球炎症；半衰期约42天，维持期每8周静脉输注一次。医药云端工作室2026-10-1468AstraZeneca PLC C5 C5a
-
年销47亿美元的重磅药，要治肾病了交易并购2026年10月12日，CDE官网显示，阿斯利康瑞利珠单抗注射液的一项新适应症拟纳入优先审评，适用于降低原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿水平。 瑞利珠单抗是一款长效C5补体抑制剂，2025年全球销售额达47.18亿美元。 IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致青壮年终末期肾病的重要原因。蒲公英资讯2026-10-12244AstraZeneca PLC C5 蛋白尿
-
瑞利珠单抗IgA肾病适应症拟优先审评审批动态10月12日，CDE官网一则拟优先审评公示，把阿斯利康的瑞利珠单抗推到IgA肾病聚光灯下。 拟纳入的新适应症很明确： 降低原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿水平。 对这款长效C5补体抑制剂而言，这不是简单加一个适应症，而是从罕见病补体赛道，向患者基数更大的慢性肾病战场前移。抗体圈2026-10-12103瑞利珠单抗 C5 蛋白尿
-
阿斯利康重磅炸弹新适应症拟纳入优先审评审批动态10 月 12 日，CDE 官网显示，阿斯利康 瑞利珠单抗注射液 的一项新适应症拟纳入优先审评，适用于 降低原发性 IgA 肾病 （IgAN） 成人患者的蛋白尿水平 。 瑞利珠单抗是阿斯利康旗下的重磅炸弹级别产品， 2025 年全球销售额为 47.18 亿美元 （YOY +20.23%） 。 本次拟纳入优先审评的新适应症是 IgA 肾病。丁香园 Insight 数据库2026-10-12139AstraZeneca PLC 蛋白尿 IgA 肾病
-
注册审批近日，齐鲁制药自主研发的1类创新生物药QLS2312注射液获CDE临床试验默示许可，拟定适应症为IgA肾病，其Ⅰ期临床试验已完成国际注册。这款首创双抗分子采用双靶点协同设计，临床前研究展现出明确治疗潜力，也进一步丰富了齐鲁制药今年以来持续扩容的生物药创新管线。张鹏2026-10-125081乳腺癌 齐鲁制药有限公司 阿贝西利 -
时讯9月23日罗氏宣布，其从Ionis引进的全球首款IgA肾病mRNA靶向疗法sefaxersen，III期IMAgINATION研究中期分析达主要终点。针对459例高进展风险患者的数据显示，第37周时该药较安慰剂显著降低蛋白尿，安全性良好，支持每月一次居家皮下注射。目前研究仍在推进，105周eGFR长期肾功能数据待披露。摩熵医药2026-09-289483Novartis AG 蛋白尿 肾病 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.14-2026.09.20期间全球10款创新药传来关键进展，覆盖中国、美国两大市场，涉及肺癌、银屑病、特应性皮炎、罕见病等多个治疗领域，涵盖突破性治疗认定、上市申报受理、获批上市、临床试验获批等多个核心研发节点，ADC、TYK2抑制剂、基因疗法等前沿技术方向均有重要突破。摩熵医药2026-09-237687TYK2 肺癌 来那度胺 -
深度分析本文基于摩熵咨询《从控糖到心肾代谢综合管理——中国口服降糖药市场趋势报告》，并结合公开权威信息做时效性补充，从临床治疗变迁、技术研发管线、注册申报、终端市场格局、企业竞争、机会与风险多维度拆解赛道，系统研判中国口服降糖药市场趋势及产业未来演进路径。摩熵医药2026-09-176396GLP-1R GCGR GLP-1RA -
FDA新药观察丨7月：多款新药各具看点，GSK正式进军肺癌领域，IgA肾病首款双靶点药物获批审批动态2026年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多款具有里程碑意义的新药，包括首个同时靶向BAFF和APRIL的IgA肾病治疗药物，首款口服PCSK9抑制剂，以及专为眼内注射设计的bevacizumab制剂等。 7月7日，Vera Therapeutics宣布Trutakna（atacicept‑vymj）获FDA加速批准，用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。 Trutakna是首个且唯一获FDA批准的同时靶向BAFF和APRIL两条通路的 IgA肾病 治疗药物，此前曾获FDA优先审评资格和突破性疗法认定。埃格林医药2026-07-31261蛋白尿 PCSK9 Vera Therapeutics
-
注册审批7月17日诺华宣布FDA正式批准Fabhalta（伊普可泮）用于延缓高风险原发性IgAN成人肾功能下降，系首个且唯一获批的补体抑制剂。该药自2023年起三年四度扩适应症，此次基于III期数据（eGFR下降减缓48%）由加速转传统批准，需REMS管理感染风险。摩熵医药2026-07-206199Novartis AG 蛋白尿 伊普可泮
蛋白尿竞争格局
适应症
相关药物靶点
相关药物
研发企业
临床研究
指南
请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
蛋白尿关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
进行中
Ⅲ期
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
进行中
BE试验
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
进行中
Ⅲ期
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
进行中
BE试验
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险 。
进行中
BE试验
蛋白尿研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页5 -
2026年中报点评：业绩符合预期，CKM管线持续推进东吴证券股份有限公司3页0 -
深耕CKM领域，创新驱动增长国金证券股份有限公司4页0 -
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页15
-
创新药盘点系列报告（25）：IgA肾病药物已进入商业化兑现期国信证券股份有限公司30页132
-
IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2358
-
2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156
蛋白尿-药品研发状态数据概览
-
0个
药物发现
-
4个
申报临床
-
0个
申请上市
-
2个
批准上市
蛋白尿全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
蛋白尿相关靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
蛋白尿研发企业
相关视频
最新视频
-
核酸药破局之路：疫苗、递送、出海
13476
2026-09-11
-
创新药出海实战策略：打通重磅新药最后一公里
11183
2025-11-14
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27235
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16646
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22299
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15099
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13846
2026-09-14
推荐适应症
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12872
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11