中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，庞大的慢病基本盘支撑起一个规模接近500亿元的口服降糖药市场。据摩熵医药数据库显示，中国口服降糖药市场规模已从2021年的366.96亿元增长至2025年的474.07亿元，五年年均复合增速约6.6%；其中医院端约330.79亿元（占69.8%），实体药店与网上药店合计约143.28亿元（占30.2%），而网上药店渠道五年年复合增速高达46.3%，是增长最快的终端。
本文将基于摩熵咨询《从控糖到心肾代谢综合管理——中国口服降糖药市场趋势报告》，并结合公开权威信息做时效性补充，从临床治疗变迁、技术研发管线、注册申报、终端市场格局、企业竞争、机会与风险多维度拆解赛道，系统研判中国口服降糖药市场趋势及产业未来演进路径。
一、行业背景：治疗范式迭代，从控糖达标到代谢综合管理
1.1 需求侧：全球患者最多的国家，长期治疗人群持续扩大
中国糖尿病患者数量长期位居全球首位。据国际糖尿病联盟（IDF）第11版《全球糖尿病地图》（2025年4月发布），2024年中国成人糖尿病患者约1.48亿人，预计2050年将增至约1.68亿人；全球成人患者约5.89亿人。需要说明的是，IDF第10版（2021年）曾给出"中国1.41亿人、2045年1.74亿人"的预测，新版已对总量与预测年份做了更新。无论采用哪一口径，过亿的慢病患者带来的刚性、终身、持续用药需求，都是理解中国口服降糖药市场趋势的人口学底座。
真实世界中，超过半数糖尿病患者合并高血压、血脂异常，相当比例伴随心血管疾病、慢性肾病等并发症。过去口服药物以糖化血红蛋白（HbA1c）下降为核心目标，但单纯降糖无法完全降低远期器官损伤风险——这正是治疗范式升级的临床动因。
1.2 临床侧：指南推动"控糖"走向"综合管理"
随着《中国糖尿病防治指南（2024版）》（中华医学会糖尿病学分会，2025年1月正式发布，由原《中国2型糖尿病防治指南》更名扩展，首次纳入1型糖尿病、儿童和青少年糖尿病章节）及ADA《糖尿病诊疗标准（2025）》更新，国内临床范式发生根本转变：治疗不再局限于血糖数值达标，而延伸至心肾保护、体重管控、低血糖风险规避、并发症预防与长期依从性管理，形成"血糖异常识别—风险分层—药物方案迭代—心肾共病管理—长期随访"的全流程模式。
临床用药随之分化为三大板块：
- 基础控糖盘：二甲双胍、α-糖苷酶抑制剂、磺脲类等，覆盖广泛人群，价格与可及性是关键，构成基层基础治疗底盘；
- 综合获益盘：SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂、口服GLP-1RA，心肾保护、体重管理与安全性成为处方决策变量；
- 长期管理盘：复方制剂、便利剂型与院外续方，提升依从性，适配慢病长期复购与实体药店、网上药店的渠道承接。
1.3 十大类口服降糖药全景：作用机制与不良反应各异
口服降糖药给药便捷、种类繁多，临床常用药物主要包括十大类，各类作用靶点与安全性特征明确（据《中国糖尿病防治指南（2024版）》第九章）：
十大类口服降糖药对比
行业核心变化，是竞争从"降糖有效"的单一指标比拼，转向多重器官获益、安全性、长期依从性与患者分层管理的综合竞争——这是贯穿当前中国口服降糖药市场趋势的第一条主线。
二、研发管线：早期项目活跃，多靶点、口服化是创新主线
2.1 全球管线：277项在研，早期临床占比高
据摩熵医药全球药物研发数据库，全球口服降糖药相关在研管线合计277项，其中Ⅰ期临床57项、Ⅱ期55项，数量最多，说明赛道仍处于持续创新与临床验证活跃阶段，大量创新产品尚未进入收获期。
与之形成对照的是，全球TOP10大型药企的管线中，已批准上市项目合计达79项，而Ⅰ期仅5项、Ⅱ期8项、Ⅲ期4项——上市品种数量显著超过早期在研项目，反映跨国巨头在该赛道以成熟产品的生命周期管理与市场维护为主，对全新靶点的早期研发投入相对审慎。创新前沿更多由Biotech与本土药企推动。
2.2 中外靶点高度趋同，中国后期管线推进更积极
对比全球与中国在研管线TOP10靶点，整体布局高度趋同：GPCR、Hydrolase（水解酶）、GCGR等靶点管线数量领跑；GLP-1R、DPP-4、SGLT2等代谢相关靶点在全球和中国均有充足储备，研发热度持续高企。
从临床阶段看，中国Ⅰ/Ⅱ期项目占比高、创新活跃度突出；同时GPCR、GCGR等靶点的Ⅲ期及申报上市阶段推进更快，并在PK、AMPK等靶点上已进入申请上市阶段，后期转化节奏比全球更为积极。
2.3 三条创新主线与下一代焦点
国内创新研发围绕关键靶点形成三条清晰主线：
1. 多靶点协同升级：GLP-1R/GCGR、GLP-1R/GIPR双靶点乃至三靶点激动剂是研发热点，口服双靶点/三靶点制剂被视为下一代研发焦点；
2. 经典靶点迭代与复方开发：DPP-4、SGLT2等成熟靶点持续迭代，向长效剂型、固定剂量复方拓展，通过机制互补增效减副；
3. 治疗前移：药物从二线/三线治疗向一线及高危人群早期干预前移，例如SGLT2抑制剂用于心衰一级预防、慢性肾病风险干预，跳出单纯糖尿病用药边界。
其中，口服小分子GLP-1RA是全行业焦点。注射剂型GLP-1RA已验证降糖、减重、心血管保护多重获益，但注射给药制约了部分患者接受度；口服小分子有望保留核心代谢获益并大幅提升便捷性，国内多家企业已推进至Ⅲ期临床，部分产品展现降糖、减重、血压与尿蛋白同步改善的多维获益，是未来3—5年最值得跟踪的方向。
三、注册申报：五年持续升温，SGLT2及复方成主力，本土药企主导
3.1 申报量逐年走高，2025年达近五年峰值
据摩熵医药中国药品审评数据库（按承办日期统计，含申请临床与申请上市），国内口服降糖药申报受理数量从2021年的126个增长至2025年的329个，2023年后临床申请显著放量、上市申报同步走高，2025年创下近五年峰值：
3.2 品种结构：达格列净系与复方制剂居前
从品种看，达格列净片、达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ）、西格列汀二甲双胍缓释片等成熟SGLT2抑制剂及其复方制剂申报受理量位居前列，恩格列净片、吡格列酮二甲双胍片等同样活跃。成熟靶点复方成为布局重点——通过不同机制组合简化服药方案、改善依从性，并发挥协同代谢获益。
3.3 企业格局：本土药企主导，集中度较高
2025年企业申报格局以本土药企为主，石药集团、普力制药、博腾药业等企业申报受理数量与涉及药品数量均位居前列，头部企业管线布局扎实、临床转化能力突出，行业集中度较高；外企更多聚焦原研产品适应症拓展，仿制药、改良型新药与1类创新药申报以国内企业为主导。以石药集团为例，其普卢格列汀/达格列净/二甲双胍三联缓释片已于2025年底获国家药监局临床试验批准，为全球首个进入临床的该类三联复方，体现本土企业在复方创新上的推进速度。
同时也要客观看到：大量申报集中于成熟靶点的改良、复方与仿制，全新first-in-class靶点的突破性创新仍然稀缺，靶点扎堆客观存在，产品上市后的差异化竞争将成为企业核心考验。
四、终端市场：474亿元规模，医院主导、院外崛起、网上药店高增
4.1 市场规模：五年从366.96亿元增至474.07亿元
据摩熵医药全终端医院、实体药店、网上药店销售数据库，我国口服降糖药市场规模近五年持续扩容：
2025年医院端销售额约330.79亿元、占比约70%，仍是创新药物导入与高值治疗的核心阵地，但同比已趋平稳（增速约0.3%）；药店端（实体+网上）约143.28亿元、占比约30%。
结构性亮点在网上药店：规模从2021年的6.53亿元增至2025年的29.95亿元，五年年复合增速约46.3%，2025年同比增长约34.2%，显著快于整体市场，正在成为慢病续方与患者长期管理的重要增量渠道。这与全国医保线上购药扩容、即时零售配送下沉、互联网医院"先方后药"闭环成熟直接相关。
4.2 品种结构：传统底盘稳固，SGLT2全面领先
产品结构呈现"传统品种稳中有升、新型品种加速主导"：
- 传统经典药：盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片仍保持较大体量，是基层与广大患者的基础用药；盐酸二甲双胍缓释片等改良剂型占据稳定份额；
- SGLT2抑制剂：以达格列净片为代表已全面领先，在医院端与药店端双渠道放量，尤其在心衰、慢性肾病共病人群中处方量快速提升；
- DPP-4抑制剂：磷酸西格列汀片主要集中于医院端，药店端渗透率相对有限。
从份额看，SGLT2i、DPP-4i等新型口服降糖药凭借多重获益优势，已快速占据近五成市场份额，市场从"传统与新型并存"向"新型加速主导"演进。
4.3 增长驱动与渠道启示
市场增长由四大逻辑共同支撑：
① 糖尿病患病基数扩大、规范化治疗率提升；
② 指南驱动处方变迁，心肾共病患者优先选用具器官保护获益的新型制剂；
③ 集采落地后新型药物价格门槛下降、基层可及性提升；
④ 处方外流与互联网医药带动药店、网上渠道慢病续方增长。
渠道演变的商业启示是：医院承担创新药教育与首次处方功能，长期慢病复购、随访管理持续向实体药店与网上药店迁移。企业需要构建"医院学术导入＋院外长期运营"的全渠道能力，尤其要提前布局线上渠道的患者管理与合规续方体系。
五、机会矩阵：高价值细分与存量升级
摩熵以"市场吸引力×创新差异化"两维度，将中国口服降糖药市场机会划分为四类：
核心产业洞察：中国口服降糖药市场的关键变化，不是传统降糖药的简单扩容，而是从"基础控糖用药"走向"多重获益机制＋复方长期管理＋院外慢病复购"的结构性升级。
六、行业挑战与风险
1. 同质化研发风险：GLP-1、SGLT2相关靶点管线拥挤，大量企业集中于同类改良与复方，上市后价格竞争压力大，真正具临床差异化的产品稀缺；
2. 临床证据与适应症边界：多靶点、口服小分子需大规模长期真实世界证据支撑心肾保护、减重等额外获益，短期降糖数据不足以支撑广泛处方；
3. 支付与可及性矛盾：创新口服制剂研发生产成本高，集采常态化背景下需在定价与医保谈判间寻找平衡；
4. 依从性与院外管理短板：糖尿病为终身慢病，漏服、中断用药普遍，院外教育与随访体系尚不完善，制约真实世界疗效释放；
5. 安全性风险：SGLT2i需关注泌尿生殖系统感染与酮症酸中毒，GLP-1类口服制剂存在胃肠道耐受问题，GKA需监测肝功能，长期大样本安全性数据仍在积累。
七、未来发展展望
- 短期（1—3年）：SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂及其复方制剂持续放量，继续挤压传统药物份额；改良剂型、固定复方成为本土药企快速转化的主要抓手；院外零售与网上药店占比持续提升，慢病管理服务价值凸显；
- 中期（3—5年）：口服小分子GLP-1RA迎来集中上市期，重塑市场格局；GLP-1R/GCGR等多靶点口服制剂走向临床后期，治疗进一步向"降糖＋减重＋心肾保护"综合代谢管理演进；人群外延至糖尿病前期、肥胖合并代谢异常、心衰肾病高危非糖尿病人群；
- 长期：口服降糖药深度融入糖-心-肾-代谢综合征整体管理框架，药物、检测、患者管理与数字慢病工具结合，构建"药物＋服务"的慢病综合解决方案。
八、结论
中国口服降糖药市场趋势的主线已经清晰：一个近500亿元、以约6.6%年增速稳健扩容的成熟市场，正在发生深刻的结构性升级——新型药物占据近五成份额，医院主导但院外（尤其网上药店）高速崛起，研发向多靶点、口服化、复方化收敛，注册端本土药企全面主导。对企业而言，单纯降糖已不足以构筑壁垒，能否提供明确的多重器官获益证据、打造差异化产品、打通院内院外渠道、做好患者长期管理，将决定其在这场升级中的最终位次。
本文源自于摩熵咨询｛从控糖到心肾代谢综合管理——中国口服降糖药市场趋势报告｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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