恒瑞医药再突破！国内首款口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批，直击500亿糖尿病市场

10月24日，NMPA官网显示，恒瑞医药子公司山东盛迪医药自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（I）、（II）（HR20031片）获批上市。此药属于2.3类改良型新药。该药配合饮食与运动，可改善经盐酸二甲双胍治疗血糖仍不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，是中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂，实现我国糖尿病治疗领域重要创新突破。

截图来源：NMPA

HR20031片是一种由钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）、二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）和二甲双胍组成的三药联合固定复方制剂，每日一次口服给药。这三种成分通过不同机制协同发挥降糖作用，形成多重药理效应。

HR20031片获批上市，直击500亿糖尿病市场

糖尿病作为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病，在中国面临着严峻的防治形势。国际糖尿病联盟第11版数据显示，中国成人糖尿病患病率达13.79%，患者数量达1.48亿，已成为全球糖尿病第一大国。据摩熵医药数据库显示，糖尿病用药在2024年全终端医院的销售总额超500亿元，同比增长达13.82%。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

而从企业竞争格局来看，目前在糖尿病药物领域，国内市场主要还是由诺和诺德、阿斯利康两大跨国药企占领。恒瑞在多个治疗领域均布局有创新药，针对糖尿病的布局也相当广泛，且成效初显。此次 HR20031片 获批上市，无疑为恒瑞在糖尿病市场竞争增添了重要筹码。

恒瑞24款1类创新药获批，10款降糖新药推进临床

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药不仅在传统优势的肿瘤领域持续深耕，还在代谢和心血管疾病领域广泛布局。随着恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)的获批，公司上市的糖尿病新药增至5款，另有10款新药处于临床阶段。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

在代谢性疾病领域，恒瑞还有GLP - 1/GIP双受体激动剂 HRS9531 、口服小分子GLP - 1受体激动剂 HRS - 7535 等前沿产品在研，舒地胰岛素注射液INS068 上市申请也已获国家药监局受理，未来有望进一步丰富糖尿病产品线。

目前，恒瑞医药已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药，100多个自主创新产品正在临床开发，超400项临床试验在国内外开展。这种全面深入的研发布局，为企业的可持续发展提供了强劲动力。

小结

恒瑞医药此次获批的国内首款口服降糖三联复方制剂意义重大，不仅为糖尿病患者带来新希望，也展现了企业在糖尿病治疗领域的创新实力。在庞大的糖尿病市场面前，恒瑞凭借广泛的布局和丰富的在研产品线，有望在竞争中脱颖而出，为行业发展注入新活力。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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