瑞维鲁胺核心数据概览
瑞维鲁胺资讯动态
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恒瑞PARP抑制剂冲刺欧盟审批动态今年6月，其首款创新药瑞维鲁胺片已向EMA递交上市申请，用于高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌。 氟唑帕利：国产首款PARP抑制剂的“出海”之路。 氟唑帕利是恒瑞自主研发的口服PARP抑制剂，2020年12月在国内首次获批上市，成为首个获批的国产PARP抑制剂。蒲公英资讯2026-10-08428江苏恒瑞医药股份有限公司 氟唑帕利 PARP
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恒瑞医药上半年营收154.56亿，创新药销售占比升至63%财报业绩报告期内，公司实现营业收入154.56亿元，同比下降1.94%；归属于上市公司股东的净利润44.65亿元，同比增长0.34%；扣非净利润37.30亿元，同比下降12.71%。 营收基本持平、归母净利润微增，扣非净利润两位数的降幅，再叠加业务板块表现，正呈现出创新药与仿制药的此消彼长。 报告期内，恒瑞医药仿制药销售收入51.39亿元，同比下降16.07%，占药品销售收入的比重从上年同期的44.72%降至36.84%。动脉网-最新2026-08-20304Bristol-Myers Squibb Belgium SA 江苏恒瑞医药股份有限公司 GSK PLC
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-075661四川百利天恒药业股份有限公司 Sanofi SA 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
恒瑞医药创新药在欧洲申报上市，针对前列腺癌审批动态6月22日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理瑞维鲁胺片的上市许可申请（MAA）， 适用于联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。 以二代AR抑制剂联合去势疗法可以有效延缓进入mCRPC的时间，并显著延长患者的总生存期。 瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的 新型雄激素受体（AR）抑制剂 ，已于2022年在中国获批用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。新药与伴随诊断网2026-06-23383江苏恒瑞医药股份有限公司 AR 瑞维鲁胺
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恒瑞医药创新药在欧洲申报上市，针对前列腺癌丨产业新闻审批动态6月22日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理瑞维鲁胺片的上市许可申请（MAA）， 适用于联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。 以二代AR抑制剂联合去势疗法可以有效延缓进入mCRPC的时间，并显著延长患者的总生存期。 瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的 新型雄激素受体（AR）抑制剂 ，已于2022年在中国获批用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。医药观澜2026-06-23258江苏恒瑞医药股份有限公司 AR 瑞维鲁胺
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恒瑞医药创新药瑞维鲁胺片前列腺癌适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理审批动态近日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理瑞维鲁胺片（Renruirez ® ,中文商品名：艾瑞恩 ® ）的上市许可申请（Marketing Authorisation Application，简称“MAA”），适用于 联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者 。 此次申报上市，是基于一项国际多中心、随机、对照III期临床试验——SHR-3680-III-HSPC研究（CHART研究，NCT03520478）。 该研究旨在评估瑞维鲁胺联合ADT对比比卡鲁胺联合ADT，用于高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的疗效与安全性。恒瑞医药2026-06-22630前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞维鲁胺
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CHART研究长期随访硬核数据发布｜中美泌尿大咖ASCO共绘治疗新篇医投速递2026年ASCO官方授权会议中，恒瑞医药支持的CHART研究长期随访数据发布，显示瑞维鲁胺在治疗高瘤负荷mHSPC患者中展现出显著疗效。研究结果显示，瑞维鲁胺组的中位OS达到78.8个月，死亡风险降低41%，5年OS率为59.6%。会议讨论环节中，中外泌尿大咖对CHART研究的设计和结果、临床指导意义与价值、瑞维鲁胺的国际定位等议题进行了深入探讨。美通社2026-06-09207江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞维鲁胺
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2026 ASCO开幕︱11项口头报告领衔！恒瑞医药91项抗肿瘤研究成果精彩亮相临床研究芝加哥当地时间5月29日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式开幕。 作为国际肿瘤学领域最权威、最具影响力的年度盛会之一，全球顶尖专家齐聚于此，探讨、分享当前国际最前沿的肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 恒瑞医药已连续16年携重磅研究成果参加ASCO年会。恒瑞医药2026-05-302213地塞米松 江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤
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恒瑞医药共80余项肿瘤领域研究成果成功入选临床研究作为全球最大的肿瘤治疗领域国际会议之一，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。 根据ASCO官网近日公布的研究摘要题目，恒瑞医药肿瘤领域产品相关研究再获高度认可， 目前已有80余项研究入选，包括6项口头报告（Oral）、3项快速口头报告（Rapid Oral）、2项临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）、40余项壁报（Poster）、30余项线上发表（Publication Only） 1 。 ● 11款已上市创新产品 ：注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达 ® ，研发代号：SHR-A1811）、注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ® ）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦 ® ）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮 ® ）、羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康 ® ）、阿得贝利单抗注射液（艾瑞利 ® ）、氟唑帕利胶囊（艾瑞颐 ® ）、瑞维鲁胺片（艾瑞恩 ® ）、瑞拉芙普α注射液（艾泽利 ® ）、海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ® ）、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁 ® ）。瓯海生命健康小镇2026-04-27971江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞拉芙普α 海曲泊帕乙醇胺
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行业观察丨营收净利双增、研发投入加码，恒瑞医药筑牢医药创新护城河财报业绩恒瑞医药将继续秉持“科技创新+国际化”双轮驱动战略，坚持自主研发与开放合作并重，为全球患者带来更多、更好的治疗选择。 3 月 25 日，恒瑞医药发布 2025 年年度报告。 报告期内，公司坚持 “ 科技创新 + 国际化 ” 双轮驱动战略，实现业绩持续增长，营收和净利均再创新高。财经大健康2026-03-29778江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 国家自然科学基金委员会
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瑞维鲁胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞维鲁胺研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2025年年报点评：创新动能全面释放，国际化战略迎丰收中航证券有限公司5页2151 -
2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1694
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业绩稳健增长，出海布局迎来收获期国金证券股份有限公司4页1967
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109
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医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210
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近期重点关注医保谈判结果浦银国际证券有限公司7页1754
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恒瑞医药（01276）：BD+内生驱动3Q25收入高增长，利润率略有波动，维持中性交银国际证券7页546
瑞维鲁胺-数据快讯
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120条
资讯
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1+
批文数
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40.19亿元
累计销售额
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11个
适应症
瑞维鲁胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
瑞维鲁胺作用靶点
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