上海跃赛生物科技有限公司核心数据概览
上海跃赛生物科技有限公司资讯动态
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跃赛生物iPSC全球化合规可授权，细胞库完成FDA DMF备案医投速递上海跃赛生物科技有限公司自主研发的临床级iPSC细胞库已完成美国食品药品监督管理局（FDA）的Type II原料药主文件（DMF）备案。该细胞库已通过中国食品药品检定研究院（NIFDC）的全面质检，并获得美国CLIA资质机构认证。跃赛生物构建的iPSC种子细胞合规体系，为全球合作伙伴提供标准化合规引用入口。此外，该细胞库的合规能力已通过中美新药申报实战落地验证，获得FDA官方认可。跃赛生物的细胞库平台能够简化合作方的FDA IND、BLA申报流程，缩短CMC研发周期，降低研发成本与申报风险。微信公众号2026-09-24530中国食品药品检定研究院 上海跃赛生物科技有限公司
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审评动态 | 2026年8月CGT研发新进展：29款新药申请获得受理，10款获批临床默示许可审批动态2026年8月，细胞与基因治疗（CGT）领域临床试验申报呈现活跃态势。 据CDE官网公示及行业统计，当月CDE共受理CGT领域新药临床试验申请（IND） 29 项， 10 项申请获临床试验默示许可，单月受理与获批总量达 39 项，延续了此前的强劲势头。 8月27日，上海跃赛生物科技有限公司的 “ UX-GIP001注射液 ”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600921。元戊医学2026-09-04119上海跃赛生物科技有限公司
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跃赛生物入选中国潜在独角兽企业榜单，干细胞治疗创新实力获权威认可公司动态近日，长城战略咨询正式发布《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2026》。 跃赛生物凭借在干细胞治疗领域持续的技术创新能力、研发实力及高成长性，成功入选中国潜在独角兽企业榜单，再次获得行业权威机构对跃赛创新能力与发展潜力的认可。 目前，公司已布局帕金森病、难治性癫痫等重大神经系统疾病细胞治疗领域。跃赛生物2026-08-16182帕金森病 神经系统疾病 上海跃赛生物科技有限公司
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「最新融资」睿健医药 ：再获2.6亿元C+轮融资，国际高管加盟，再迎全面提速医药投融资近日， 睿健医药宣布完成2.6亿元人民币C+轮融资 。 本轮融资由 成都科创投 领投， 中信建投资本、锡创投、鼎泰星、新基业、弘毅资本 等机构共同投资，老股东 元希海河、金沙江联合润璞园丰 持续追加投资 。 这是继2026年6月初完成2.1亿元C1轮融资后，公司一个月内完成的第二笔大额融资，两轮累计融资额达4.7亿元 。药圈时汇2026-07-03465帕金森病 苏州宜联生物医药有限公司 睿健毅联医药科技（成都）有限公司
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跃赛生物UX-DA003获美国FDA临床试验许可 全球化布局再下一城审批动态上海，2026年6月19日 —— 上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”）今日宣布， UX-DA003（异体iPSC来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液） 正式获得 美国食品药品监督管理局（FDA） 的临床试验默示许可（IND批件）。 这是继2026年6月3日该产品获中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可后，跃赛生物在国际化征程中斩获的又一关键里程碑。 至此，跃赛生物的“自体+异体”双路径战略在帕金森病（PD）领域已实现 中美两地监管的全面贯通 ，标志着中国原研细胞疗法正式进军全球医药市场。跃赛生物2026-06-19764帕金森病 高哌啶酸血症 上海跃赛生物科技有限公司
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全球首个！国产iPSC衍生hNPC01细胞治疗中风获批美国IND审批动态6 月 18 日，浙江霍德生物工程有限公司（霍德生物）宣布，其自主研发的 iPSC 衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液 hNPC01 ，新增出血性脑卒中（脑出血）后运动功能障碍适应症的新药临床试验申请（ IND ）近日获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）正式批准。 这是目前全球首个针对脑出血后遗症期的多能干细胞衍生产品 IND ，也是基于 hNPC01 治疗缺血性脑卒中（脑梗塞）偏瘫后遗症 1 期临床积极数据基础上的新适应症拓展。 出血性脑卒中在所有卒中类型中所占比例约 30% ，但由于无法进行溶栓取栓和出血导致额外神经损伤，约 70% 的患者在发病一年后会留下长期后遗症，且这一预后在过去 15 年间未见显著改善。新浪医药2026-06-18477缺血性卒中 出血性卒中 颅内出血
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跃赛生物帕金森病异体细胞药物获CDE IND批准审批动态近日， 上海跃赛生物科技有限公司（以下简称 " 跃赛生物 " ）宣布，公司自主研发的 异体 iPSC 来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液 UX-DA003 正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床试验默示许可，用于治疗帕金森病。 这是继全球首款中美双批帕金森自体细胞药物 UX-DA001 之后，跃赛生物在帕金森病治疗领域取得的又一重大里程碑，标志着公司 " 自体 + 异体 " 双路径战略 在帕金森赛道全面落地 ，同时也宣告跃赛生物 帕金森病与难治性癫痫双赛道的完整布局正式完成 。 UX-DA003 的获批，核心依托于跃赛生物完全自主研发的 iPSCs 种子细胞平台 。BioShanghai2026-06-16490帕金森病 运动障碍 上海跃赛生物科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间共有114个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号75个，进口药品受理号39个。摩熵医药2026-06-106471边缘型人格障碍 BCMA CD19 -
干细胞治疗药物研发企业「跃赛生物」连续宣布两大重要里程碑 | 磐霖Family公司动态近日， 干细胞治疗药物研发企业「跃赛生物」 连续宣布两大 重要里程碑 事件：。 公司自主研发的异体 iPSC 来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液 UX-DA003 正式获得 中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可 ，用于治疗帕金森病。 UX-GIP001注射液。磐霖资本2026-06-03428帕金森病 癫痫 上海跃赛生物科技有限公司
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跃赛生物帕金森病异体细胞药物UX-DA003获CDE IND批准审批动态上海， 2026 年 6 月 3 日 —— 上海跃赛生物科技有限公司（以下简称 " 跃赛生物 " ）今日宣布，公司自主研发的 异体 iPSC 来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液 UX-DA003 正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床试验默示许可，用于治疗帕金森病。 这是继全球首款中美双批帕金森自体细胞药物 UX-DA001 之后，跃赛生物在帕金森病治疗领域取得的又一重大里程碑，标志着公司 " 自体 + 异体 " 双路径战略 在帕金森赛道全面落地 ，同时也宣告跃赛生物 帕金森病与难治性癫痫双赛道的完整布局正式完成 。 UX-DA003 的获批，核心依托于跃赛生物完全自主研发的 iPSCs 种子细胞平台 。跃赛生物2026-06-03562帕金森病 运动障碍 上海跃赛生物科技有限公司
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上海跃赛生物科技有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页15 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1077
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干细胞疗法：临床突破与资本热浪深圳来觅数据信息科技6页1819 -
2024年中国合成生物学创投市场分析报告摩熵咨询35页5473
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创新药周报：小分子D1/D5多巴胺受体部分激动剂单药治疗帕金森病III期数据积极华创证券23页1828
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2024年4月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询51页2071 -
新药周观点：创新药板块机构持仓持续提升，2023年底达近年高峰国投证券股份有限公司14页1054
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生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点：创新药板块机构持仓持续9 9 9 5 6 3 3 8 1领先大市-A提升，2023年底达近年高峰
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2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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2022年3月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询40页103
上海跃赛生物科技有限公司融资信息
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2022-03-14
医药研发/制造
化学&生物药
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上海跃赛生物科技有限公司-数据概览
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