CTR20244974
进行中（招募中）
UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）
治疗用生物制品
UX-DA001注射液
2025-01-10
企业选择不公示
/
原发性帕金森病
UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）在原发性帕金森病患者中的探索性临床试验
UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）在原发性帕金森病患者中的探索性临床试验
200131
主要目的： 评估不同剂量组UX-DA001注射液细胞移植治疗原发性帕金森病（PD）患者的安全性和耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评估UX-DA001移植后移植细胞存活情况和功能、对运动症状的改善、对非运动症状、整体生活质量的影响以及左旋多巴等效剂量（LED）改变。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-01
/
否
1.患者本人或其法定监护人理解并遵守研究流程，同意参加临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.既往基因检测发现存在GBA基因突变的PD患者或研究者认为存在其他基因突变不适合参与该临床试验的PD患者；
2.非典型帕金森综合征或继发性帕金森综合征；
3.HIV、HBV、HCV、梅毒螺旋体感染或已知有其他活动性感染患者（如活动性结核等）；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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