【ChiCTR2600128815】常规与无人值守测血压对高血压住院患者血压及波动情况的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128815

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性高血压关联衍生病症

试验通俗题目

常规与无人值守测血压对高血压住院患者血压及波动情况的影响研究

试验专业题目

住院高血压患者常规与无人值守血压测量对血压及血压变异性影响的观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的 1.评估住院高血压患者在常规有人值守模式与无人值守模式下测得的收缩压（SBP）和舒张压（DBP）平均值是否存在显著性差异。 2.比较两种测量模式下血压变异性（BPV）指标的差异，重点分析标准差（SD）和变异系数（CV）。次要目的 1.分析两种测量模式的一致性，探讨无人值守测量在住院环境中的可替代性。 2.探讨不同人口学特征（如年龄、性别）及临床特征（如高血压分级、合并症）对两种测量模式差异的影响。 3.评估住院患者对无人值守血压测量的依从性与安全性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国高血压防治指南》诊断标准，确诊为原发性高血压的患者。 2.年龄 ≥ 18 周岁，且 ≤ 80 周岁。 3.生命体征平稳，意识清楚，能正常沟通并配合完成血压测量过程中的体位要求及指令。 4.患者了解研究目的与流程，并签署书面知情同意书。 1.符合《中国高血压防治指南》诊断标准，确诊为原发性高血压的患者。 2.年龄 ≥ 18 周岁，且 ≤ 80 周岁。 3.生命体征平稳，意识清楚，能正常沟通并配合完成血压测量过程中的体位要求及指令。 4.患者了解研究目的与流程，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.继发性高血压：如肾动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤等引起的继发性高血压。 2.严重心律失常：如心房颤动、频发早搏等。 3.严重靶器官损害或并发症：如急性心力衰竭、急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、重度肾功能不全（eGFR < 30 ml/min）或卒中急性期患者。 4.肢体障碍：双上臂皮肤破损、感染、畸形或留置静脉导管，导致无法佩戴标准袖带。 5.认知障碍或精神疾病：无法理解“无人值守”指令或存在严重精神障碍无法配合静坐要求者。 6.妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

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