ChiCTR2600132670
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2026-09-17
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特发性震颤（ET）
评估非侵入式神经调控长期治疗原发性震颤有效性和安全性的前瞻性、单中心、单臂、开放标签的临床研究
评估非侵入式神经调控长期治疗原发性震颤有效性和安全性的前瞻性、单中心、单臂、开放标签的临床研究
研究经皮传入模式刺激（TAPS）治疗对原发性震颤治疗的长期有效性和安全性。
单臂
其它
无
无
北京易优诺医疗科技有限公司
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2025-10-01
2027-10-01
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1.年龄符合≥18周岁且<75周岁。 2.诊断为原发性震颤，表现为姿势性和动作性震颤。以单侧或双侧上肢震颤为主要特 征，伴/不伴其他部位（例如头部、声音或下肢）震颤。 3.临床评估原发性震颤评定量表（TETRAS）中至少有一个主要手部任务得分≥2，在自 我评估的Bain & Findley 日常生活活动量表（BF-ADL）中得分≥3。 4.同意签署知情同意书。 1.年龄符合≥18周岁且<75周岁。2.诊断为原发性震颤，表现为姿势性和动作性震颤。以单侧或双侧上肢震颤为主要特 征，伴/不伴其他部位（例如头部、声音或下肢）震颤。3.临床评估原发性震颤评定量表（TETRAS）中至少有一个主要手部任务得分≥2，在自 我评估的Bain & Findley 日常生活活动量表（BF-ADL）中得分≥3。4.同意签署知情同意书。；
请登录查看1.佩戴脑起搏器或心脏起搏器。 2.既往丘脑切除术。 3.癫痫。 4.正在采用肉毒杆菌毒素治疗手部震颤。 5.有上肢皮肤肿瘤或血管瘤。 6.受试上肢神经系统病变。 7.已知对本品任何成份过敏的病人（硅胶，棉纺织物等）。 8.妊娠期妇女。 9.入组前8小时内摄入咖啡因或者大量饮酒。 10.合并有严重心脑血管疾病或其他神经系统疾病的患者； 11.无法配合随访的患者。；
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