9月16日，CDE官网显示，天士力提交的中药1.1类新药青术颗粒获NDA受理，用于治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）。这意味着，这款源自国医大师临床经验方的中药创新药，距离上市再进一步。
图源：CDE官网
一、青术颗粒申报上市，天士力中药创新药持续扩容
青术颗粒源于国医大师路志正临床经验方，主要用于治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）。
从研发进程来看，该产品早在2004年12月获批临床，2025年4月完成III期临床试验，并于2026年9月正式提交NDA并获受理。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
从近年来的获批情况来看，中药创新药在痛风及风湿免疫领域的布局仍相对有限。
摩熵医药数据库显示，2021年以来，国内已有3款相关中药1.1类创新药获批上市，分别为一力制药的虎贞清风胶囊、湖南方盛制药的玄七健骨片以及成都华西天然药物的秦威颗粒。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
青术颗粒此次申报上市，也进一步丰富了天士力在中药创新药领域的产品矩阵。
二、今年有2款中药1.1类新药申报上市
青术颗粒并非天士力今年唯一推进至NDA阶段的中药创新药。
今年以来，天士力已有2款中药1.1类新药提交NDA并获受理，分别为青术颗粒和安体威颗粒。其中，安体威颗粒用于治疗普通感冒（风寒证）。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
此外，天士力今年还有1款中药1.1类新药TDX105颗粒提交IND并获受理。
从研发进度来看，天士力正在持续推动中药创新药从临床研究向上市申报阶段推进。
三、33项创新药在研，持续推进产品管线
创新药研发仍是天士力近年来的重要布局方向。
天士力2026年半年报显示，公司截至报告期末，拥有在研创新药33项，其中处于NDA/PreNDA阶段的有3项，处于临床II、III期阶段的有18项。截至目前，公司已有超20款1类新药进入临床及以上阶段。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
2026年6月，天士力的独家产品枣仁宁心滴丸获批上市，公司独家中药产品矩阵进一步扩充。截至目前，公司已有24款独家中药品种获批上市。
图源：摩熵医药-中国药品批文数据库
在生物药方面，2026年7月，天士力独家产品注射用重组人尿激酶原的生物药2.2类新药临床申请获批，拟用于卒中发病4.5至24小时的急性缺血性卒中患者。通过拓展静脉溶栓治疗时间窗，该产品有望覆盖更多急性缺血性卒中患者。
化药管线方面，2026年8月20日，天士力化药2.3类新药TSL2402片获批临床，拟用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），进一步拓展公司在代谢及相关疾病领域的研发布局。
整体来看，天士力正在形成覆盖中药创新药、生物药和化药的多元化研发管线。
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