ChiCTR2600132355
尚未开始
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2026-09-14
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计划接受冠状动脉旁路移植术，且手术策略拟使用桡动脉桥血管。
“带蒂获取后筋膜切开+预扩张技术”对冠状动脉旁路移植术后桡动脉桥血管结局的影响： 一项单中心、随机、平行对照、研究参与者和评价者盲的内部预试验
“带蒂获取后筋膜切开+预扩张技术”对冠状动脉旁路移植术后桡动脉桥血管结局的影响： 一项单中心、随机、平行对照、研究参与者和评价者盲的内部预试验
评估该研究设计开展的可行性，包括研究参与者初筛成功率，知情成功率，招募速度；新技术在术中标准化实施的成功率，重大方案违背率；术后7天CCTA复查及30天临床随访完成率，为后续主试验的多中心扩展提供依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用基于网络的中央随机化系统按 1:1 分配。随机序列由独立统计人员使用变区组随机法生成，区组大小不向招募人员公开；单中心预实验不进行中心分层。完成知情同意并在手术当日确认符合入排标准及拟使用 RA 后，由获授权研究人员获取分组结果。
三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）
自选课题（自筹）
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12
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2026-09-15
2027-02-28
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1.计划接受CABG，且手术策略拟使用RA桥血管。 1.计划接受CABG，且手术策略拟使用RA桥血管。；
请登录查看1.年龄＜18岁； 2.急诊CABG或再次CABG。 3.计划同期接受其他心脏或非心脏手术。 4.存在CCTA禁忌证，包括怀孕、无法控制的严重碘对比剂过敏或严重肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73 m²）等。 5.已知对方案规定的抗痉挛或预扩张相关药物过敏或存在禁忌。 6.研究者判断不能完成术后 7 天 CCTA 及 30 天随访。 7.存在其他研究者认为会妨碍安全实施、知情同意或随访完成的情况。 8.无法提供书面知情同意书。；
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