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首页 临床进展 基于AI的床旁PE风险评估/辅助诊断模型开发与验证：回顾性研究

【ChiCTR2600130944】基于AI的床旁PE风险评估/辅助诊断模型开发与验证：回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600130944

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸困难、胸痛、心动过速等与感染、心衰、COPD 急性加重等高度重叠。

试验通俗题目

基于AI的床旁PE风险评估/辅助诊断模型开发与验证：回顾性研究

试验专业题目

基于人工智能的床旁肺栓塞（PE）风险评估/辅助诊断模型开发与验证：回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 开发并验证基于回顾性多模态临床数据的 PE-AI 模型，用于 PE 风险评估/辅助诊断； 2. 评价模型在不同亚组（ICU vs 非 ICU、是否机械通气、肾功 能不全等）的稳健性； 3. 探索模型可解释性与潜在临床落地路径（床旁提示、风险分 层、检查建议）。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-18

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >=18 岁； 2. 临床怀疑肺栓塞（PE）并进行了计算机断层扫描肺动脉造影（CTPA）检查，或有明确“排除/确诊 PE”的影像学结论； 3. 在 CTPA 前【24 小时】内可获得用于建模的关键临床数据（生命体征、血气、实验室等）至少满足最低数据集要求。 1. 年龄 >=18 岁；2. 临床怀疑肺栓塞（PE）并进行了计算机断层扫描肺动脉造影（CTPA）检查，或有明确“排除/确诊 PE”的影像学结论；3. 在 CTPA 前【24 小时】内可获得用于建模的关键临床数据（生命体征、血气、实验室等）至少满足最低数据集要求。；

排除标准

1. 年龄 <18 岁； 2. 既往明确诊断 PE 且本次为随访或复查（非新发评估）； 3. 关键结局无法判定（无 CTPA 结果或报告缺失/无法追溯）； 4. 关键变量缺失比例过高（如 >30% 且无法合理插补）； 5. 妊娠/产褥期（如你们不纳入此类人群，可写明）； 6. 数据存在明显错误或重复记录无法校正。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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