ChiCTR2600136597
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缺血难愈性创面
PrimCell自体非培养表皮细胞移植联合 CGF治疗缺血难愈性创面的有效性与安全性研究：一项多中心、随机、开放标签对照研究
PrimCell自体非培养表皮细胞移植联合 CGF治疗缺血难愈性创面的有效性与安全性研究：一项多中心、随机、开放标签对照研究
1. 明确自体非培养表皮细胞移植联合CGF技术对难愈性创面愈合的临床疗效，对比单独自体非培养表皮细胞移植的优势；;2. 探讨CGF对自体非培养表皮细胞存活率、增殖能力及创面血管新生的影响机制；;3. 优化自体非培养表皮细胞与CGF联合应用的制备流程及临床操作规范，为其临床推广提供技术支撑。
随机平行对照
其它
中央随机系统
开放标签，对评估者设盲
江苏瑞培生命科技有限公司
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50
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2026-11-16
2029-06-30
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1. 年龄 18–90 岁，性别不限； 2. 符合缺血难愈性创面诊断：病程≥1 个月、无愈合趋势、创面面积 2–20 cm²； 3. 创面类型：外科术后缺血创面、放射性溃疡、瘢痕溃疡、血管性溃疡、烧伤后残余创面； 4. 创面无严重感染（分泌物细菌培养阴性）； 5. 全身状况良好，无严重心、肝、肾、血液系统疾病及免疫缺陷； 6. 无凝血功能障碍，无 CGF、自体表皮细胞移植相关禁忌； 7. 签署知情同意书，愿意配合随访。；
请登录查看1. 妊娠 / 哺乳期； 2. 创面合并恶性肿瘤、结核、特殊细菌感染； 3. 对局麻药、CGF 制备材料、细胞移植相关试剂过敏； 4. 近 3 个月接受激素、免疫抑制剂、PRP 或干细胞治疗。；
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