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【CTR20263996】评估QLS1410片在1种及以上背景药物治疗且未控制高血压患者中的有效性和安全性的II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20263996

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

QLS-1410片

药物类型

化学药

规范名称

QLS-1410片

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

未受控制高血压

试验通俗题目

评估QLS1410片在1种及以上背景药物治疗且未控制高血压患者中的有效性和安全性的II期临床试验

试验专业题目

评价不同剂量 QLS1410片治疗1种及以上药物治疗且未控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价1种及以上降压药治疗且血压未受控制的高血压(uHTN)患者接受不同剂量QLS1410片治疗12周后诊室坐位收缩压(SBP)的变化;

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 260 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18周岁及以上,男女不限;

排除标准

1.平均诊室坐位SBP≥180 mmHg和/或平均诊室坐位DBP≥110 mmHg;

2.筛选前同时接受ACEI和ARB治疗;

3.筛选前4周内接受MRA或保钾利尿剂治疗,且不愿意或不能停用者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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