【ChiCTR2600134491】瑞金医院临床循证智能平台研发与验证

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600134491

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病，原发性高血压，高脂血症，甲状腺结节，甲状腺功能亢进，甲状腺功能低下

试验通俗题目

瑞金医院临床循证智能平台研发与验证

试验专业题目

瑞金医院临床循证智能平台研发与验证

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在研发和验证一套面向临床决策场景的医疗大模型平台，包括四个部分。第一部分旨在建设适用于大语言模型训练的标准化数据底座；第二部分旨在训练和对齐符合技术标准的大语言模型；第三部分旨在完成非临床条件下的技术性能验证；第四阶段旨在内分泌与代谢病科、高血压科、国际医疗部等试点科室完成前瞻性临床验证。

试验分类

请登录查看

试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

按科室分层，以青年医生为整群单位进行区组（区组单位为4或6）随机分配。随机序列由独立统计人员使用计算机生成，分配结果对评估专家与统计分析师保持隐藏。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

守护长寿时代健康生活

试验范围

目标入组人数

900;18;68

实际入组人数

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 用于大预言模型训练的回顾性病例：来源于全院诊疗范围内的脱敏历史诊疗记录；诊疗记录完整，包含诊断、检验检查、医嘱与转归等裁定金标准所需的关键信息；按试点病种分层抽样，覆盖常见病与代表性复杂病例。纳入回顾性评价的病例须从模型训练与微调语料中整体剔除。<br>2. 用于盲态裁定的评估专家：具有高级专业技术职称，相关专业临床经验丰富；非本研究干预实施者，与被评价病例的诊疗过程无直接利益关联。<br>3. RCT阶段医生参与者：拟选取内分泌与代谢病科、高血压科、国际医疗部等试点科室的在岗的中级职称执业医师，且自愿参加并签署知情同意书。<br>4. RCT阶段患者参与者：在试点科室门诊就诊、病情稳定的成人患者，自愿参加并签署知情同意书，同时满足以下至少一种情况：（1）2型糖尿病且未合并急性并发症，包括初诊，以及因血糖控制不佳、药物方案调整、常规复查就诊的患者；（2）原发性高血压且未合并高血压急症和急性靶器官损害，包括初诊，以及因血压控制不佳、药物方案调整、常规复查就诊的患者；（3）高脂血症，包括初诊和因药物方案调整就诊的患者；（4）单纯性甲状腺疾病，包括甲状腺结节、甲状腺功能亢进、甲状腺功能低下等患者；（5）健康体检复查或健康咨询的患者。；

排除标准

1.回顾性病例：诊疗资料严重缺失，无法裁定金标准者。 2.RCT阶段：满足以下条件的患者将被排除：（1）生命体征不稳定，或需紧急处置的患者，包括急性冠脉综合征、急性脑卒中、糖尿病酮症酸中毒/高渗状态、甲亢危象等；（2）合并严重心、肝、肾功能不全；（3）经初步评估为疑难罕见病、病情复杂需要多学科会诊或转诊的患者；（4）器官移植术后或免疫抑制剂使用者；（5）处于妊娠或哺乳期的女性；（6）合并认知与沟通障碍；（7）正在参与其他药物或器械临床试验；（8）其他经临床评估不适宜参与研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看