北京鞍石生物科技股份有限公司
北京鞍石生物科技股份有限公司全景洞察，整合北京鞍石生物科技股份有限公司相关内容 104 条、相关药物 11 个、全球临床试验 16 条，覆盖适应症 21 个；同时收录专业报告 21 份、资讯动态 122 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上北京鞍石生物科技股份有限公司数据，助您快速掌握北京鞍石生物科技股份有限公司最新动态。
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北京鞍石生物科技股份有限公司资讯动态
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全球首个CD123 ADC获批；国产URAT1抑制剂上市审批动态这是全球首个获批上市的 CD123 ADC，也是艾伯维首个获批的血液瘤ADC。 国产URAT1抑制剂获批上市。 5月28日，恒瑞医药宣布，鲁兹诺雷钠片近日获批（商品名：瑞鸣®）上市，用于治疗痛风伴高尿酸血症。氨基观察2026-05-28487AbbVie Inc URAT1 CD123
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神复健行获超3亿元融资，“三合一”脑脊接口技术加速走向临床医药投融资近日，神复健行宣布完成天使轮系列融资，分别由凯辉基金领投，国投先导与夏尔巴投资联合领投，恒旭资本跟投，原有股东复旦科创持续追加投资。 所募资金将重点用于植入式脑脊接口技术全国多中心注册临床试验，浦东外高桥总部建设，以及全球化战略布局，为早日惠及全球两千万脊髓损伤患者按下“加速键”。 2025年，神复健行与复旦大学附属中山医院、华山医院专家团队合作开展临床概念验证，为4例完全丧失运动能力的脊髓损伤患者实施了脑脊接口治疗。BioShanghai2026-05-27283脊髓损伤 复旦大学附属中山医院 美年大健康产业控股股份有限公司
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【首发】神复健行获超3亿元融资，“三合一”脑脊接口技术加速走向临床医药投融资近日，神复健行宣布完成天使轮系列融资，分别由凯辉基金领投，国投先导与夏尔巴投资联合领投，恒旭资本跟投，原有股东复旦科创持续追加投资。 所募资金将重点用于植入式脑脊接口技术全国多中心注册临床试验，浦东外高桥总部建设，以及全球化战略布局，为早日惠及全球两千万脊髓损伤患者按下“加速键”。 2025年，神复健行与复旦大学附属中山医院、华山医院专家团队合作开展临床概念验证，为4例完全丧失运动能力的脊髓损伤患者实施了脑脊接口治疗。动脉网-最新2026-05-27265脊髓损伤 复旦大学附属中山医院 美年大健康产业控股股份有限公司
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安比锐®（苯甲酸安达艾替尼胶囊）全国正式首发供药！审批动态2026年5月22日，鞍石生物科技全资子公司鞍石药业（宁波）有限责任公司（宁波鞍石）的1类创新药安比锐 ® （苯甲酸安达艾替尼胶囊）正式首发供药，标志着该款于2026年4月30日在中国附条件获批上市的抗肿瘤创新药正式面向全国市场供货，为EGFR 20号外显子插入突变这一难治型非小细胞肺癌患者带来精准靶向治疗的新选择，将惠及更多肺癌患者。 关于 安比锐 ® （苯甲酸安达艾替尼胶囊）。 临床前研究显示其能够有效且不可逆地靶向作用于EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins），同时还可有效靶向Del19、L858R和T790M等EGFR突变类型，具有较高的选择性。鞍石生物Avistone2026-05-22790EGFR 肺癌 北京鞍石生物科技股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号58个，进口药品受理号38个。本周共计34款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药18款。摩熵医药2026-05-136814EGFR GLP-1 国家药品监督管理局 -
深度分析非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）约占所有肺癌病例的85%，是全球范围内癌症相关死亡的主要原因之一。根据全球癌症统计数据（GLOBOCAN 2022），2022年全球新发肺癌病例约250万例，死亡约180万例，疾病负担极为沉重 。靶向治疗的兴起彻底改变了驱动基因阳性NSCLC患者的治疗格局，而以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）为代表的新一代激酶抑制剂，正在持续突破现有疗效瓶颈。考特智药DATA2026-05-098312肺癌 非小细胞肺癌 MET -
又一款国产三代 EGFR TKI 获批上市审批动态4 月 30 日，NMPA 官网显示， 北 京鞍石生物科技股份有限公司旗下 鞍石药业申报的 苯甲酸安达艾替尼胶囊 （商品名：安比锐） 获批 上市 ， 适用于 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体 （EGFR） 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的成人患者 。 此前该适应症曾被 CDE 纳入优先审评。 非临床药效实验表明该化合物对 EGFR 20 号外显子插入 （ex20 ins） 突变、HER2 20 号外显子插入 （ex20 ins） 突变、EGFR 敏感突变、EGFR 耐药突变和 EGFR 罕见突变均有效。新浪医药2026-05-06285EGFR HER2 非小细胞肺癌
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注册审批近日（4月30日），NMPA官网公示，鞍石药业安达艾替尼、邦顺制药贝泽昔替尼、金赛药业伏欣奇拜单抗三款新药同日获批，分别针对非小细胞肺癌、骨髓纤维化、痛风性关节炎，体现中国药企创新积累，为攻克疑难杂症提供更多“国产武器”。摩熵医药2026-05-068493EGFR 肺癌 骨髓纤维化 -
刚刚！北京药企抗肿瘤1类新药获批上市审批动态4月30日，国家药监局官网显示，北京鞍石生物的化药1类新药苯甲酸安达艾替尼胶囊附条件获批上市。 该新药属于高选择性EGFR抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤化药销售额接近900亿元。米内网2026-04-30363EGFR 非小细胞肺癌 北京鞍石生物科技股份有限公司
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重磅 | 鞍石生物科技-安比锐®（苯甲酸安达艾替尼）治疗 EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌（NSCLC）适应症中国获批上市审批动态2026年4月30日，鞍石生物科技全资子公司鞍石药业（宁波）有限责任公司（宁波鞍石）自主研发的EGFR ex20ins抑制剂苯甲酸安达艾替尼胶囊（安比锐 ® ,以下简称安达艾替尼） 获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准 ， 用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者 ¹。 聚焦 EGFR ex20ins 突变 NSCLC 的精准治疗。 KANNON研究是一项多中心、单臂II期临床研究，旨在评估安达艾替尼240mg QD用于EGFR ex20ins突变NSCLC患者的疗效和安全性。鞍石生物Avistone2026-04-30712EGFR 非小细胞肺癌 北京鞍石生物科技股份有限公司
北京鞍石生物科技股份有限公司关键临床试验信息
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非小细胞肺癌
进行中
Ⅱ期
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
进行中
Ⅱ期
EGFR突变阳性非小细胞肺癌
进行中
Ⅱ期
北京鞍石生物科技股份有限公司药物研发管线
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北京鞍石生物科技股份有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1933 -
医药行业创新药周报（5.19-5.23）：2025年5月第四周创新药周报西南证券17页773
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创新药周报：全球首个METADC获批上市治疗NSCLC华创证券22页1677 -
和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
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创新药周报：首款menin抑制剂获批上市治疗KMT2A基因易位的急性白血病华创证券25页2057
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非小细胞肺癌药物一市场研究专题报告摩熵咨询30页4467
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新药周观点：医保谈判即将启动，约41个国产创新药有望新增药品谈判国投证券15页1121
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创新药周报：Apitegromab治疗SMA III期成功，关注MSTN-ACTR通路进展华创证券21页2642
北京鞍石生物科技股份有限公司融资信息
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北京鞍石生物科技股份有限公司-数据概览
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1个
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2个
批准上市
北京鞍石生物科技股份有限公司布局靶点
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北京鞍石生物科技股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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