ROS1
ROS1靶点全景洞察，整合ROS1相关内容 959 条、相关药物 36 个、研发企业 55 家、全球新药 203 个、注册申报 346 项，收录专业报告 239 份，并实时追踪ROS1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上ROS1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解ROS1领域进展。
ROS1核心数据概览
ROS1资讯动态
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2026 WCLC｜肺癌多靶点一线方案更新，HER2、ROS1、EGFR ex20ins 迎来新突破前沿研究作为全球肺癌领域最重要的学术会议之一，本届WCLC公布了多项非小细胞肺癌（NSCLC）的关键研究成果， EGFR 、HER2、 ROS1 等热门靶点迎来一线治疗新证据，为临床精准诊疗带来全新思路。 长期随访更新：经典研究再添长生存证据。 EGFR 突变：奥希替尼辅助治疗，8 年 OS 持久获益出炉。允英2026-10-1443HER2 ROS1 奥希替尼
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【审评报告】人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒审批动态2026年5月11日，国家药品监督管理局批准了 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 的“ 人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） ”产品注册申请，注册证编号： 国械注准20263400996 。 预期用途为：本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA/RNA中人类EGFR、KRAS、ALK、ROS1、RET基因突变和MET基因14号外显子跳跃突变，具体突变位点信息详见产品说明书。 其中EGFR基因19号外显子缺失突变和L858R突变可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；EGFR基因T790M突变可用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；ALK基因融合和ROS1基因融合可用于克唑替尼胶囊的伴随诊断；MET基因外显子14跳跃突变可用于谷美替尼片和盐酸特泊替尼片的伴随诊断；KRAS基因G12C突变可用于枸橼酸戈来雷塞片和格索雷塞片的伴随诊断；RET基因融合可用于塞普替尼胶囊的伴随诊断。优咨康2026-10-03205KRAS ROS1 RET
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GSK两周内连续裁员超千人医投速递全球制药巨头GSK近期宣布两轮大规模裁员，总计约1150个工作岗位将受到影响。其中，波兰波兹南分公司的IT部门被关闭，超过500名员工失业，包括经理和总监级别的高薪员工。此外，GSK还关闭了位于德国德累斯顿的疫苗生产设施，约650名员工将失业。这些裁员和关闭工厂的行动是GSK今年7月宣布的25亿美元成本削减计划的一部分，旨在简化组织，并将资源重新配置到后期研发管线中。同时，GSK也在推进其核心管线，包括与翰森制药合作的抗体偶联药物risvutatug rezetecan在复发性小细胞肺癌中的积极III期数据，以及收购Nuvalent获得的ROS1抑制剂zidesamtinib获得FDA批准上市。微信公众号2026-09-28201GSK PLC ROS1 zidesamtinib
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日本批准默克公司KEYTRUDA QLEX皮下注射剂用于所有批准的适应症研发注册政策默克公司（在美国和加拿大称为MSD）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准KEYTRUDA QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）注射剂皮下注射用于KEYTRUDA®（pembrolizumab）在日本批准的所有适应症。KEYTRUDA QLEX在日本被称为KEYJECT®，是一种皮下注射剂，每三周一次，每次一分钟即可完成注射，或者每六周两次，每次两分钟即可完成。这种批准基于MK-3475A-D77试验的结果，该试验比较了KEYJECT与KEYTRUDA，两种药物每六周一次，均与化疗联合使用，用于无EGFR、ALK或ROS1基因肿瘤异常的初治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该试验表明，KEYJECT与KEYTRUDA之间的药代动力学暴露水平相当。在描述性分析中，总缓解率（ORR）在KEYJECT和KEYTRUDA之间保持一致。Biospace2026-09-21573ALK ROS1 非小细胞肺癌
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TRUST-I和TRUST-II研究新数据：IBTROZI在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中表现出持续疗效研发注册政策Nuvation Bio公司宣布，来自关键性TRUST-I和TRUST-II研究的新的亚组分析显示，IBTROZI（taletrectinib）在TKI初治和TKI预处理的ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出持续的疗效，包括反应持续时间和无进展生存期。这些数据在首尔举行的2026年世界肺癌大会（WCLC）上展示，表明IBTROZI在先前化疗暴露或ROS1融合伙伴方面表现出了一致的疗效，为广泛的患者群体提供了额外的证据支持。研究还显示，在TKI初治患者中，即使在接受化疗后才开始使用IBTROZI，患者的反应率也保持一致，为那些在ROS1融合尚未确定之前开始化疗的患者提供了安慰。PRNewswire2026-09-15529ROS1 非小细胞肺癌 他雷替尼
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Zidesamtinib在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中展现显著疗效研发注册政策全球Phase I/II ARROS-1临床试验结果显示，Zidesamtinib在未接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的ROS1阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出临床意义的活性。在94名疗效评估的TKI初治患者中，客观缓解率为94%，9个月持续缓解率为94%，12个月持续缓解率为86%。Zidesamtinib在颅内也表现出显著活性，颅内客观缓解率为100%，颅内完全缓解率为70%，9个月颅内持续缓解率为100%，12个月率为78%。该研究支持Zidesamtinib在更早期治疗线中的进一步研究。PRNewswire2026-09-14396ROS1 非小细胞肺癌 zidesamtinib
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Nuvation Bio公司高层将参加行业会议并分享公司发展动态医投速递全球肿瘤治疗领域的公司Nuvation Bio Inc.宣布，公司创始人、总裁兼首席执行官David Hung博士和首席财务官Philippe Sauvage将参加即将举行的行业会议，并在会上进行炉边谈话和一对一会议。Nuvation Bio致力于解决癌症治疗中的难题，目标是开发对病人生活产生深远积极影响的疗法。公司拥有包括下一代ROS1抑制剂taletrectinib、脑穿透性IDH1抑制剂safusidenib以及创新的药物-药物偶联物（DDC）项目在内的多元化产品管线。Nuvation Bio成立于2018年，由生物制药行业资深人士David Hung博士创立，他此前曾创立Medivation，该公司为患者带来了全球领先的前列腺癌药物。公司在美国纽约、旧金山、波士顿和上海设有办公室。更多信息可访问公司网站www.nuvationbio.com，或在LinkedIn和X（@nuvationbioinc）上关注公司动态。PRNewswire2026-09-03221前列腺癌 IDH1 他雷替尼
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Flatiron Health扩展非小细胞肺癌全景数据集，提供更丰富的生物标志物数据模型医投速递Flatiron Health公司宣布扩展其非小细胞肺癌（NSCLC）全景数据集，新增一个全面的生物标志物数据模型，为早期和晚期设置中的345,000多患者提供样本级别的分子细节。这一扩展使研究人员能够更深入地探索由生物标志物驱动的治疗模式、患者结果和NSCLC治疗过程中的演变测试实践。扩展的生物标志物数据模型提供了更丰富的分子分析，包括所有指南推荐的生物标志物，如EGFR、BRAF、KRAS、ALK、ROS1、RET、MET、HER2/ERBB2、NTRK和PD-L1。每个生物标志物现在都包括样本级别的数据元素（收集日期、接收日期、测试类型、实验室名称以及适用的突变/改变细节），使研究人员能够了解不仅存在哪些生物标志物，而且它们是如何以及何时被测试的。除了扩展标准护理测试的深度外，该数据集还捕捉到KEAP1、STK11、TP53、MTAP、CDKN2A、HRAS、NRAS和PIK3CA等新兴生物标志物，这些生物标志物越来越多地被研究为免疫疗法反应和耐药性的预测因子，并具有灵活性，可以根据研究和客户需求的变化纳入更多新兴生物标志物。Businesswire2026-08-25515非小细胞肺癌 HRAS PIK3CA
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从"没有靶点就没有药"到"降瘤+延寿",肺癌治疗正在被超级ADC与双抗药物改写！前沿研究没有基因突变可以"打靶",不代表没有药可以用——这两年,答案正在被两类新药一点点改写。 一、"无靶点突变"的肺癌患者,到底难在哪。 非小细胞肺癌里,大约一半左右的患者能查到EGFR、ALK、ROS1这类明确的驱动基因突变,针对这些靶点的口服靶向药已经用了十几年,效果也比较确切。癌度2026-08-25234ALK EGFR ROS1
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深度分析本文摘自摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告，将从获批领域结构、肿瘤赛道主线、非肿瘤差异化审评逻辑三个维度，拆解CDER批准背后的机会分布与需求导向，为创新药资产布局与出海策略提供参考。报告聚焦2021-2025年FDA CDER Novel Drug Approvals，数据覆盖CDER官方年报及新分子实体、新治疗性生物制品底表（不含CBER管辖的疫苗、细胞与基因治疗等产品）；治疗领域与肿瘤细分赛道均采用摩熵咨询统一标准化口径，确保跨年度、跨领域对比严谨可比。摩熵医药2026-08-118655肺癌 肿瘤 血液肿瘤
ROS1全球新药
ROS1关键临床试验信息
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适应症
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详情
实体瘤：本品适用于符合下列条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。非小细胞肺癌（NSCLC） ：本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
进行中
BE试验
未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
ROS1研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
SYS6010肺癌数据读出，创新管线进入密集收获期东吴证券股份有限公司3页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页60
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2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页69 -
FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示摩熵咨询34页45
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医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化长城国瑞证券有限公司21页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8
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医药生物行业周报（6月第2周）：回购潮起夯实医药估值底部世纪证券有限责任公司8页0
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
ROS1-品种竞争格局
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1个
申报临床
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13个
临床
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2个
申请上市
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13个
批准上市
ROS1
当前排名
第192名
11.52分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
ROS1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
ROS1相关适应症
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