菲戈替尼核心数据概览
菲戈替尼资讯动态
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阿尔法西格玛公司公布OLINGUITO III期临床试验积极结果研发注册政策意大利制药公司阿尔法西格玛在2026年EULAR会议上公布了OLINGUITO III期临床试验的积极结果。该试验评估了口服JAK1选择性抑制剂filgotinib在治疗活动性轴向强直性脊柱炎（axSpA）成人患者中的疗效和安全性。结果显示，filgotinib在改善axSpA的症状，包括疾病活动和炎症方面表现出持续改善。试验中的安全性数据与filgotinib已知的安全资料一致，表明filgotinib在治疗活动性axSpA患者中具有有利的获益风险比。该试验由两个国际随机、双盲、安慰剂对照研究组成，评估了filgotinib 200mg每日一次与安慰剂相比在axSpA患者中的疗效和安全性。主要终点是第16周时达到ASAS40响应的患者比例。结果显示，filgotinib在r-axSpA和nr-axSpA研究中均达到了主要终点，与安慰剂相比，在第16周时显著更多患者达到了ASAS40响应。Biospace2026-05-27227JAK1 菲戈替尼
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7家跨国药企先后撤离，细胞治疗路在何方？公司动态10月21日，比利时制药公司 Galapagos 宣布： 因出售细胞治疗业务的尝试未果，将 逐步关停该业务板块 ，寻求转型。 此次业务调整将 将导致全球约 365名员工 失业，波及美国、欧洲和 中国地区 。 Galapagos还将关闭位于荷兰、瑞士、美国及中国的多个研发基地。新康界2025-10-24200云顶新耀医药科技有限公司 Galapagos NV 亘喜生物科技公司
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时讯继武田制药等后，Galapagos 10月21日宣布逐步关闭细胞治疗业务，股价下跌，约365名员工受影响，多地工厂将关闭。此前其细胞业务发展不顺，目前正为处于2期开发的小分子药物GLPG3667寻找合作机会 。细胞基因治疗前沿2025-10-231283Takeda Pharmaceutical Co Ltd 重庆博腾制药科技股份有限公司 Galapagos NV -
出售细胞疗法失败，公司全球裁员，上海工厂遭到波及公司动态早先我们报道过1999年成立的老牌Biotech公司Galapagos的遭遇的困境，现在看起来困境即将成为绝境。 公司最近打算在全球范围内逐步关停细胞治疗板块，同时裁员365人来缓解压力。 Galapagos这家老牌Biotech曾是市值达到50亿欧元的巨无霸，可自从核心管线filgotinib开发失败后，公司走上了转型之路，转型目标是细胞治疗。生物制药小编2025-10-23138Galapagos NV 菲戈替尼
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强生启动"双重人生"行动，在亚太区助力炎症性肠病患者兼顾疾病管理和人生追求公司动态最新研究显示：即使处于临床缓解期，克罗恩病患者在工作上受到的影响程度仍高于普通人群。 该行动旨在通过推行共决策的理念，助力患者在实现内镜缓解的同时，兼顾疾病管理与人生追求。 作为IBD的两种主要类型，克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）影响着全球约1000万人，且在亚洲的发病率呈增长趋势 1,2,3 。强生创新制药2025-09-30877Johnson & Johnson 溃疡性结肠炎 炎症性肠病
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Filgotinib 在 OLINGUITO 3 期研究中显示出全谱中轴型脊柱关节炎的积极顶线结果研发注册政策Alfasigma公司宣布其药物filgotinib（在欧洲市场名为Jyseleca）在OLINGUITO Phase 3临床试验中治疗活跃的轴向强直性脊柱炎（axSpA）患者取得了积极结果。该试验显示，filgotinib作为口服每日一次的JAK1选择性抑制剂，在axSpA的放射性和非放射性形式中均显示出疗效，且安全性良好。filgotinib目前已被批准用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。Alfasigma计划提交filgotinib扩展适应症的申请，为axSpA患者提供新的治疗选择。axSpA是一种主要影响年轻成人的慢性炎症性疾病，尽管有多种抗炎治疗选择，但只有约40%至50%的患者能够对治疗产生相关反应。Biospace2025-07-28678JAK1 溃疡性结肠炎 菲戈替尼
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系统性红斑狼疮治疗的研究进展前沿研究SLE 患病率为每 10 万人 20 至 150 例，主要取决于遗传因素。 SLE 的特征在于严重程度，持续时间和器官受累的高度异质性，这种临床异质性源于构成该疾病基础的多种相互关联的免疫和信号传导途径的失调。 一、SLE的疾病异质性。小药说药2025-07-22292系统性红斑狼疮 CD79B Obexelimab注射液
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挽救下跌近90%的市值，CGT是最终解法吗？财报业绩作为重组的一部分，大股东及长期合作伙伴吉利德退回其对Galapagos管线的权益，但将持有拆分后两家公司约25%的股份。 Galapagos成立于1999年，于2015年5月在美国纳斯达克IPO，市值一度超过百亿美元。 但成立25年以来，Galapagos仅拥有一款商业化产品，JAK抑制剂filgotinib （Jyseleca） 。同写意2025-01-13122JAK Galapagos NV 菲戈替尼
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派思维新 | 动物模型构建助力炎症肠病药物的研发前沿研究而 长期、反复的慢性肠炎，有可能导致结肠癌的发生 。 据国家癌症中心发布的2022年中国癌症统计结果，2016年，全国结直肠癌新发病例超过40万，已经成为我国的第二大癌症。 2000年后，全国结直肠癌发病患者数目直线上升，在男性当中的死亡率也呈逐年上升趋势。阳光诺和2024-11-07895炎症性肠病 大肠癌 结肠癌
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Galapagos 完成将 Jyseleca（R） 业务转让给 Alfasigma 的交易交易并购Galapagos NV宣布已完成将Jyseleca（filgotinib）业务转让给Alfasigma S.p.A的交易。此次转让包括Jyseleca的欧洲和英国营销授权，以及Jyseleca的商业、医学事务和开发活动。约400名Galapagos员工随业务转移至Alfasigma，以支持业务连续性和持续的患者访问。前Galapagos首席商务官Michele Manto加入Alfasigma领导Jyseleca业务。Galapagos将获得5000万欧元的前期付款，以及基于销售额的里程碑付款和按欧洲销售额的百分比提成。Galapagos预计通过此次交易实现1.5亿至2亿欧元的实质性节省，并将优先投资于其小分子、CAR-T细胞疗法和生物制剂等关键技术平台，以及扩大其创新的分散式CAR-T制造网络。GlobeNewswire2024-01-31564Galapagos NV 菲戈替尼
菲戈替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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菲戈替尼研究报告
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创新药盘点系列报告（22）：IBD治疗领域存在未满足的需求，关注新靶点、新机制国信证券股份有限公司41页1425 -
自免药物（JAK抑制剂篇）市场研究专题报告摩熵咨询26页881 -
迪哲医药（688192）：源头创新逐步进入收获期，全球商业化加速落地天风证券37页1817
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医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141
菲戈替尼-数据快讯
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83条
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累计销售额
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17个
适应症
菲戈替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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- Minutes of the PRAC meeting 11-14 May 2020
- 风湿免疫疾病治疗药物的研究进展
- 类风湿关节炎治疗药物的研发进展及趋势