氯胺酮核心数据概览
氯胺酮资讯动态
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ProNovo差异化突围CNS新药赛道，快速抗抑郁管线获批I期临床临床研究在全球医药创新体系中，中枢神经系统（CNS）药物研发素来以高门槛、高风险、长周期著称，被视为创新药领域的“深水区”。 近年来，随着神经生物学、精准药理学及转化医学的发展，CNS创新药研发出现新的突破契机。 2026年10月1日，CNS创新药企业ProNovo Therapeutics, Inc.（以下简称“ProNovo”）迎来重要里程碑：其引进并推进开发的First-in-Class快速抗抑郁候选药物PNV-001获准在澳大利亚开展I期临床试验，标志着这家Biotech正式迈入临床开发新阶段。动脉网-最新2026-10-09977癫痫 抑郁 mAChR
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神经疗法实验室扩展美国知识产权组合，探索新型精神健康疗法交易并购SciSparc Ltd.（纳斯达克：SPRC）今日宣布，其子公司神经疗法实验室（TSXV：NTLX）与美国Clearmind Medicine Inc.（纳斯达克：CMND）的合作扩展了其美国知识产权组合。该合作涉及三项美国专利申请，这些申请覆盖了LSD、 ketamine和ibogaine与N-酰乙醇胺（包括palmitoylethanolamide，简称PEA）的专利组合技术。这些专利申请涵盖了多种潜在的治疗用途，包括心理健康疾病如抑郁症和创伤后应激障碍，以及疼痛和物质使用障碍。这些美国专利申请是在之前宣布的合作产生的知识产权的基础上建立的，包括一项针对MDMA和N-酰乙醇胺组合的专利申请，用于治疗创伤后应激障碍、焦虑和进食障碍。神经疗法相信，这些组合可能支持开发针对多种神经心理和精神使用障碍的新疗法。神经疗法和Clearmind继续推进他们的合作，旨在为一些最常见和快速增长的心理健康状况带来更安全、更有效的治疗方法。两家公司继续专注于将PEA与精神活性化合物结合，同时增强支持这些创新治疗项目的知识产权组合。GlobeNewswire2026-09-23175焦虑 进食障碍 MDMA
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NSMB | 不止作用于NMDAR:车涛等团队揭示氯胺酮激活阿片受体的结构药理机制前沿研究氯胺酮 （ketamine） 最初作为具有镇痛作用的解离性麻醉药投入临床，随后因能够快速缓解部分治疗 抵抗性抑郁 （treatment-resistant depression， TRD ） 患者的症状而受到广泛关注。 2019年， 艾司氯胺酮 （ S -ketamine） 鼻喷剂 获美国食品药品监督管理局 （ FDA ） 批准，用于成人 TRD的治疗。 然而， S -ketamine在产生治疗作用的同时，也可能引起解离、镇静等不良反应，并具有滥用以及形成心理或身体依赖的潜在风险。BioArt2026-06-23336氯胺酮 艾司氯胺酮
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Definium Therapeutics口服迷幻治疗抑郁症试验成功，股价飙升研发注册政策Definium Therapeutics（前MindMed）宣布，其口服迷幻药物DT120（LSD配方）在针对重度抑郁症的3期临床试验中达到所有终点，使公司股价在周一开盘时上涨超过50%。该试验结果显示，DT120在六周内使蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表（MDRS）的基线得分提高了8.1分。此外，DT120在12周内保持了其效果，使抑郁评分降低了7.3分，同时没有出现新的安全信号。根据杰富瑞分析师的报告，DT120在疗效数据上超过了所有已批准的治疗方法。Definium首席执行官Rob Barrow表示，这些结果将支持一种全新的治疗重度抑郁症的方法，并使公司向FDA提交申请迈出了重要一步。Stifel分析师表示，DT120的持久效果使其在Spravato（强生公司的基于ketamine的鼻喷剂）等药物中具有“极具吸引力的优势”。此外，Compass Pathways等公司也在推进迷幻药物的临床和监管进展。Biospace2026-06-22614Johnson & Johnson 氯胺酮 COMPASS Pathways Ltd
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NutraBrain Clinic推出新型鼻喷剂治疗难治性抑郁症和PTSD医投速递NutraBrain Clinic由认证麻醉师David Mahjoubi博士领导，推出了一种通过远程医疗为治疗难治性抑郁症、PTSD和抗抑郁药相关情感迟钝的患者提供的复合型ketamine-oxytocin鼻喷剂。该配方在13个州由医生监督下提供，旨在结合低剂量ketamine的抗抑郁效果和oxytocin在社交联系和情感连接中的作用。该配方针对的是传统精神科药物常常未涉及的持续存在的情感脱节感。ketamine和oxytocin作用于不同的神经系统。研究表明，ketamine的亚麻醉剂量可以调节NMDA受体，与神经可塑性增加相关，并且报告称，对于一些难治性抑郁症患者，ketamine的疗效比传统的SSRIs更快。NutraBrain Clinic通过远程医疗在亚利桑那州、加利福尼亚州、康涅狄格州、佛罗里达州、伊利诺伊州、马萨诸塞州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、德克萨斯州、犹他州、弗吉尼亚州和威斯康星州提供处方服务。该诊所的69美元每月会员费包括直接电子邮件访问Dr. Mahjoubi，临床监督下的持续方案调整以及处方时的药物补充。PRNewswire2026-06-05309氯胺酮 创伤后应激障碍
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赛瑞尼心理健康中心在亚历山大开设新诊所，提供综合心理健康服务医投速递赛瑞尼心理健康中心在弗吉尼亚州亚历山大市开设了其最新的心理健康诊所，旨在为当地居民，包括快速增长的退伍军人社区提供基于证据的治疗方案。该诊所提供经颅磁刺激（TMS）疗法、 ketamine 注射疗法、综合精神病学以及赛瑞尼特有的 TMS 加 ketamine 组合方案。诊所由 Dr. Vanessa Freeman 和 Dr. Lan-Anh Tran 领导，他们都是认证的精神病学家，并拥有一支跨学科的专业团队。新诊所的开设是为了响应社区对心理健康和物质使用服务的迫切需求，这些服务被亚历山大市居民视为改善社区健康的首要因素。赛瑞尼心理健康中心在提供 TMS 疗法方面拥有强大的成果记录，其网络中的患者报告了 84% 的反应率和 78% 的缓解率。PRNewswire2026-06-03226氯胺酮
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Cell丨破解氯胺酮快速抗抑郁之谜，开启机制引导的“鸡尾酒”治疗新时代前沿研究根据“去抑制假说”，氯胺酮 （Ketamine） 等快速起效药物正是通过抑制这些 Sst+ 神经元，在极短时间内逆转低落的情绪状态；然而，氯胺酮带来的解离感、成瘾风险及运动障碍等严重副作用令人望而却步，且其究竟是通过阻断 NMDAR 还是激活 μ-阿片受体 （ mu - opioid receptors ， MOR ） 起效在科学界仍存争议 【 3】 。 这种局限性归根结底源于我们对药物在分子及回路水平上的作用靶点缺乏深入了解，因此急需一种既能快速起效，又能精准靶向特定回路元素以消除副作用，且作用机制清晰明确的新型治疗策略 。 研究核心发现指出， 氯胺酮的抗抑郁效应高度依赖于mPFC中 Sst+ 中间神经元上富集的 MOR 的激活 。BioArt2026-05-24248抑郁 氯胺酮 MOR
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NRx Pharmaceuticals 2026年第一季度运营亮点及财务结果交易并购NRx Pharmaceuticals在2026年第一季度取得了多项进展，包括推进其无防腐剂 ketamine 和 NRX-100 的监管途径，FDA接受NRX-101作为辅助机器人经颅磁刺激（TMS）的IND申请，以及推进其军事神经塑性治疗倡议。公司还完成了对Geneuro, SA资产的收购，并任命了新的首席医疗创新官。此外，公司报告了截至2026年3月31日的净亏损为140万美元，而2025年同期为550万美元。Biospace2026-05-18323氯胺酮 NRx Pharmaceuticals Inc
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特朗普签署加快严重精神疾病医疗治疗令研发注册政策2026年4月18日，美国总统特朗普签署了《加速严重精神疾病医疗治疗》行政命令，旨在加快研究并降低迷幻药物用于治疗抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）和自杀倾向的审批门槛。NRx制药公司获得了快速通道指定，并近期收到了FDA关于其NRX-100（无防腐剂的 ketamine）新药申请的指导，该药物用于治疗抑郁症，包括双相抑郁症，以及可能有自杀意念的患者。自杀是美国35岁以下人群的第二大死因，目前抑郁症自杀倾向的唯一批准治疗方法是电休克疗法。该命令要求FDA专员提供国家优先权券（CNPV）给获得突破性疗法指定并符合国家优先权券计划标准的迷幻药物。NRx已申请CNPV以支持其即将到来的NRX-100新药申请。该命令还指示卫生与公众服务部和FDA与退伍军人事务部和私营部门合作，增加临床试验参与度、数据共享和真实世界证据生成，以促进符合《联邦食品、药品和化妆品法案》第505条审批标准的药物及时评估和批准。这一行政命令的出台有望促进NRx利用真实世界证据和已完成的国家资助的临床试验来支持药物审批。该命令与FDA最近发布的指导方针一致。NRx制药公司正在开发基于其NMDA平台的药物，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀抑郁症GlobeNewswire2026-04-20203中枢神经系统疾病 氯胺酮 创伤后应激障碍
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抑郁症治疗的新曙光：从氯胺酮到裸盖菇素的作用机制突破与药物研发新策略前沿研究抑郁症影响着全球约 5.7% 的成年人群体，是导致长期残疾的主要疾病之一 。 传统的一线抗抑郁药物，如选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂（ SSRIs ），通常需要至少两周才能起效，且约三分之一的患者对这些治疗无反应 。 近年来，氯胺酮和裸盖菇素作为快速抗抑郁药物的代表，彻底改变了我们对抑郁症治疗的认知。爱思益普2026-04-1613715-HT2A 氯胺酮 NMDA
氯胺酮关键临床试验信息
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伴急性自杀意念或行为的抑郁症
已完成
Ⅱ期
氯胺酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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氯胺酮研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1205 -
医药行业周报：伴自杀抑郁症治疗需求尚未满足，建议关注华纳药厂华源证券股份有限公司13页1342
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主业集采风险逐步落地，抗抑郁创新药/濒危药材替代打开想象空间华源证券股份有限公司27页2375 -
医药行业周报：艾司氯胺酮单药疗法获批，难治性抑郁症快速改善太平洋证券股份有限公司15页2627 -
热景生物（688068）：聚焦IVD主业，研发创造未来德邦证券21页2972
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国药股份（600511）：医药流通行业中的“现金牛”华泰证券34页1504
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NMDAR药物临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询50页2745
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公司深度报告：新冠基数已消化，国际市场渐入收获期信达证券股份有限公司29页195
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global use of medicines 2023 report艾昆纬58页2024
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华创医药周观点：手术恢复，关注麻醉药品和器械华创证券34页2402
氯胺酮-数据快讯
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230条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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38个
适应症
氯胺酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
氯胺酮作用靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
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- 国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告(2025年第55号)
- Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression - Revision 3
- 国家卫生健康委办公厅关于印发常见动物致伤诊疗规范（2021年版）的通知
- HIV/AIDS treatment and care: clinical protocols for the WHO European Region
- Guidelines on the management of chronic pain in children