石杉碱甲核心数据概览
石杉碱甲资讯动态
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重大进展！石杉碱甲控释片临床试验入组突破200例——向阿尔茨海默病宣战，再进一步！临床研究2025年6月底，石杉碱甲控释片II/III期关键注册临床试验获得组长单位首都医科大学宣武医院伦理审查委员会批准。 2025年8月底，首例受试者成功入组，标志着这项中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病上市前注册临床研究正式启航。 从那一刻起，项目团队就按下“快进键”。万邦德2026-06-07430老年性痴呆 石杉碱甲
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中国原创新药新进展！万邦德阿尔茨海默病新药入组破100例，改写痴呆困境现实可期！审批动态①中国原创2.2类新药石杉碱甲控释片针对阿尔茨海默病的II/III期临床试验受试者入组突破100例，标志着该药研发的关键阶段性节点达成。 ②该药的核心优势在于“中国原创”与“全方位突破”，采用双相控释技术，实现药物在体内平缓释放、持续起效，提升疗效与安全性。 这一数字的达成，不仅是该款原创新药研发中的关键阶段性节点，更折射出中国本土药企在阿尔茨海默病治疗领域的深耕成效，是打破国外药物长期主导格局，用“中国方案”守护老年健康的坚定一步，为千万患者家庭带来新期待，彰显了中国本土新药研发在神经退行性疾病领域的探索与进步。万邦德2026-02-02637老年性痴呆 万邦德医药控股集团股份有限公司 石杉碱甲
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布局阿尔茨海默病！国家重大专项加持， 中国原创新药石杉碱甲控释片矢志定义全程有效新疗法前沿研究Huperzine A, an effective agent for treatment of memory dysfunction, is a novel acetylcholinesterase inhibitor derived from the Chinese medicinal herb Huperzia serrata, and a derivative of huperzine A is now undergoing clinical trials in Europe and the United States for the treatment of Alzheimer’s disease.。 这段文字摘录自《Nature Medicine》，国际顶级科学期刊《自然》旗下的医学子刊，发表于2011年10 月，第17卷第10期，文章标题：The discovery of artemisinin (qinghaosu) and gifts from Chinese medicine（《青蒿素的发现与中医药的馈赠》）， 核心作者是中国的骄傲，诺贝尔奖获得者，屠呦呦先生。 众所周知，这篇文章的作者，万邦德2026-01-10777ACHE 老年性痴呆 石杉碱甲
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万邦德制药WP107（石杉碱甲口服溶液）中国临床研究获伦理批件，即将启动健康受试者药代动力学研究临床研究WP107是万邦德制药自主研发的石杉碱甲新型口服溶液剂型，专为可能存在吞咽困难的全身型重症肌无力患者。 继今年4月WP107（石杉碱甲口服溶液）治疗全身型重症肌无力（gMG）的新药临床试验（IND）申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理，并于今年7月获临床试验通知书后，万邦德制药再传捷报，WP107在中国开展的健康受试者药代动力学PK比较研究，已正式获得温州医科大学附属第二医院、温州医科大学附属育英儿童医院伦理委员会的批准。 WP107是万邦德制药自主研发的石杉碱甲新型口服溶液剂型， 专为可能存在吞咽困难的全身型重症肌无力患者。万邦德2025-12-30896石杉碱甲
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药检耆英，薪火相传：我国新药创制领航人——桑国卫专家观点桑国卫（1941—2023），男，著名的药学家和社会活动家，中国农工民主党的杰出领导人，中国共产党的亲密朋友，中国工程院资深院士，第十一届全国人民代表大会常务委员会副委员长，中国农工民主党第十四届中央委员会主席。 1966年至1991年，历任浙江省人民卫生实验院（医学科学院）药物研究所研究实习员、助理研究员，药物研究所兼计划生育研究所副研究员、所长、研究员。 1991年至1999年，历任浙江省医学科学院副院长兼药物研究所、计划生育研究所所长，农工党浙江省委会副主委，浙江省卫生厅副厅长、农工党浙江省委会主委，浙江省省长助理、农工党浙江省委会主委。中国药检2025-12-07650恶性肿瘤 米非司酮 石杉碱甲
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NooCube脑力产品：提升认知功能的天然脑健康补充剂医投速递NooCube是一款科学研发的脑力产品，旨在通过天然成分的混合配方来提升认知功能、精神清晰度、专注力和记忆力。该产品不含刺激性成分或有害化学物质，由神经科学家创建，包括如Alpha GPC、Huperzine A、Bacopa Monnieri、猫爪草、L-Theanine和L-Tyrosine等成分，这些成分共同作用，支持大脑的整体性能。NooCube适用于学生、专业人士、企业家以及任何希望自然且安全地提高认知能力的人。该补充剂通过提高神经递质活性、保护大脑免受氧化应激以及增强脑细胞间的通信，帮助用户获得更敏锐的注意力、更快的思维、更好的记忆力和减少精神疲劳。NooCube以其安全性和透明度而著称，采用高品质非转基因成分，并经过严格的质量检测以确保纯度和有效性。GlobeNewswire2025-11-17410石杉碱甲
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2025 年商保创新药初审公布，包含多个细胞药物医保动态本次商保创新药目录调整共收到141份申报信息，涉及141个药品通用名；经初步形式审查，有121个药品通过，其中79个为同时申报基本医保目录与商保创新药目录的品种。 2025年通过初步形式审查的这121个药品，主要覆盖肿瘤、代谢疾病、罕见病、神经疾病等领域，以创新程度高、临床价值突出的西药为主，仅包含2款中成药。 商保创新药目录设置两类申报条件：一是2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品（仅因转产、再注册等单纯更改通用名的药品除外）；二是2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，且说明书适应症或功能主治包含国家卫生健康委《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》收录罕见病的药品。TopCel拓弘生科2025-09-01336神经疾病 罕见病 肿瘤
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2025 年商保创新药目录初步形式审查药品介绍医保动态本次商保创新药目录调整共收到141份申报信息，涉及141个药品通用名；经初步形式审查，有121个药品通过，其中79个为同时申报基本医保目录与商保创新药目录的品种。 2025年通过初步形式审查的这121个药品，主要覆盖肿瘤、代谢疾病、罕见病、神经疾病等领域，以创新程度高、临床价值突出的西药为主，仅包含2款中成药。 商保创新药目录设置两类申报条件：一是2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品（仅因转产、再注册等单纯更改通用名的药品除外）；二是2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，且说明书适应症或功能主治包含国家卫生健康委《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》收录罕见病的药品。TopCel拓弘生科2025-09-01377神经疾病 罕见病 肿瘤
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万邦德阿尔茨海默病石杉碱甲控释片项目II/III期临床试验全国启动大会召开临床研究近日， 万邦德 治疗 阿尔茨海默病 的 2.2类新药石杉碱甲控释片II/III期临床 试验全国启动大会在京召开 。 本次 会议 由组长单位 、 主要研究者首都医科大学宣武医院贾建平教授任主席，来自全国 55家研究中心的近130名PI、研究者和量表师代表 参加。 他指出 ， “本试验在中国自己设计的试验中，称得上是顶尖的试验，希望我们中国本土的研究者，带着民族自尊心、自豪感，抱着一种热忱的心情，把这项研究做好” 。万邦德0020822025-07-29273老年性痴呆 万邦德医药控股集团股份有限公司 石杉碱甲
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万邦德石杉碱甲控释片关键注册临床方案论证会召开临床研究近日，石杉碱甲控释片阿尔茨海症关键注册临床方案论证会在京召开。 会议由我国神经退行性病权威、首都医科大学宣武医院贾建平主任任主席，联合北京天坛医院张巍主任、北京医院陈玉辉主任、天津市环湖医院张淼主任、天津市人民医院毕宏烨主任、山西医科大学第一医院李阳主任、上海瑞金医院方嵘医生等国内顶级神经病学专家及北大医学部侯艳研究员组成论证委员会，与万邦德研发团队就全球首个石杉碱甲控释制剂的关键注册临床方案展开深入探讨。 该项目已完成与中国药品审评中心的沟通交流，即将启动关键注册临床研究。万邦德0020822025-05-29314万邦德医药控股集团股份有限公司 北京医院 石杉碱甲
石杉碱甲关键临床试验信息
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适用于阿尔茨海默病（AD）患者的学习和记忆功能障碍，用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力
已完成
其它
本品适用于阿尔茨海默症（AD）患者的学习和记忆功能障碍，用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等功能
已完成
Ⅰ期
石杉碱甲同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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石杉碱甲研究报告
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神经及罕见病领域转型新星，石杉碱甲解码AD千亿蓝海东吴证券股份有限公司30页1621 -
新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963 -
石杉碱甲注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询37页386
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基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇摩熵咨询34页2806
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投资价值分析报告：业绩低点已过，多业务带动新发展华通证券国际24页2222
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阿尔茨海默病行业研究：老龄化趋势下的流行病学特征与产业布局分析未知机构19页1414
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医药行业周报：诺华盐酸伊普可泮胶囊在华获批，用于治疗PNH太平洋证券股份有限公司3页166
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康恩贝（600572）：混改提质增效，重点品种增长态势良好国金证券22页452
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基于剂型改良的复杂注射剂分析-脂质体篇摩熵咨询46页4015
石杉碱甲-数据快讯
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31条
资讯
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23+
批文数
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20.50亿元
累计销售额
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11个
适应症
石杉碱甲-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
石杉碱甲作用靶点
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