非诺贝特
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非诺贝特药物情报一站式整合，汇聚非诺贝特相关临床试验 36 条、上市产品 1575 个、研发企业 13 家，覆盖相关靶点 5 个；同时收录专业报告 6 份、资讯动态 25 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。非诺贝特多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
非诺贝特核心数据概览
非诺贝特资讯动态
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热烈祝贺陌希生物非诺贝特胶囊获批上市审批动态近日，广州市陌希生物技术有限公司（下简称：“陌希生物”）申报的非诺贝特胶囊（规格:0.2g)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志着该产品正式获批上市 。 受陌希生物委托，玻思韬承接了上述获批产品的全部研究工作，涵盖处方工艺开发、分析方法开发与验证、基于质量源于设计(QbD)理念的处方工艺评估及优化、产品质量标准研究、稳定性研究、注册批生产、生物等效性研究、申报注册等。 非诺贝特胶囊为贝特类调血脂化学药，用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa 型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ 型）和混合型（Ⅱb 和 Ⅲ 型），是临床血脂管理的常用药物。广州玻思韬控释药业有限公司2026-08-2628非诺贝特 高甘油三酯血症 高胆固醇血症
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峰回路转！历经七线靶向治疗，多轮耐药、脑膜转移ALK阳性肺癌患者如何跨越6年长生存？前沿研究在靶向治疗时代，间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）因其对靶向药物的优异反应而被誉为“钻石突变”。 然而，随着治疗线数的延长，多轮耐药以及难治性中枢神经系统（CNS）转移（特别是脑膜转移）的出现，依旧是临床面临的棘手难题。 该患者自2017年底确诊，原发灶多轮进展、颅内多发转移，在历经了一代、二代、三代ALK-TKI及多次放疗、化疗、鞘内注射等“全程管理”后，在后线面临严重脑膜转移危象时，通过接受二代ALK-TKI布格替尼方案治疗，再次实现“峰回路转”，神志转清，单线获益超17个月，最终达成近6.5年的超长生存期。良医汇肿瘤资讯2026-07-21327非小细胞肺癌 ALK 脑膜转移
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深度分析粒径控制是突破难溶性药物生物利用度陷阱的核心策略。本文系统梳理自上而下（湿磨、高压均质）与自下而上（声结晶）两大技术路径，结合Noyes-Whitney动力学与Ostwald-Freundlich热力学原理，解析粒径对BCS Ⅱ/Ⅳ类药物吸收的决定性影响，并以非诺贝特等商业化案例验证纳米晶体技术价值，展望其与EPR靶向递送的融合前景。新药全视角2026-05-205594精神分裂症 非诺贝特 棕榈酸帕利哌酮 -
肥胖为什么让肠道“修不好”？Nature Metabolism：脂肪因子AFABP劫持转铁蛋白，引爆肠干细胞铁过载前沿研究肥胖合并炎症性肠病（IBD）的患者往往更难实现黏膜愈合，但“脂肪组织如何远程拖慢肠道修复”一直缺乏清晰机制。 2026年，四川大学华西医院 陈海洋教授 团队在《 Nature Metabolism 》（IF=20.8）正式发表题为" Obesity impairs gut repair via AFABP-mediated iron overload in intestinal stem cells "的突破性研究。 核心问题 1：肥胖肠道修复慢，问题出在增殖还是分化。派真生物PackGene2026-04-22530炎症性肠病 肥胖 四川大学华西医院（四川省国际医院）
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新华制药依折麦布片获批上市审批动态近日，新华制药取得依折麦布片上市许可持有人资格。 依折麦布通过抑制小肠对胆固醇的吸收，减少血液中的胆固醇水平，用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（ HoFH ）、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症），可单独使用，也可与他汀类、非诺贝特联合使用，每日一次，具有服用便捷、耐受性良好等特点。 中国心血管健康与疾病报告2024显示，心血管病目前仍位居中国城乡居民的首位死因。新华制药2026-03-16476非诺贝特 依折麦布 原发性高胆固醇血症
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阿美林公司就美国FDA更新非诺贝特药物标签发表声明研发注册政策阿美林公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）决定更新非诺贝特（fibrates）药物的标签，以反映最新的心血管护理信息。更新后的标签明确指出，非诺贝特在两项大型随机对照试验中并未降低2型糖尿病患者的心血管疾病发病率和死亡率。此外，标签还指出，当非诺贝特与他汀类药物联合使用时，横纹肌溶解症的风险增加。阿美林公司表示，这一修订的标签将促使临床实践发生长期所需的转变，从缺乏心血管益处的治疗转向确保患者接受经过临床验证和FDA批准的治疗方案，以降低心血管事件的风险。阿美林公司还强调了其产品VASCEPA在降低心血管事件风险方面的重要性。GlobeNewswire2025-10-27413心血管疾病 非诺贝特
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小核酸技术悄悄爆发前沿研究文 l Kris. 小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran 作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向 的 siRNA，2021年获批上市，2024年实现 7.54亿美元销售，2025Q1的2.57亿美元（同比增长72%），Evaluate Pharma预测其 销售峰值 有望在2033年达到26亿美元。 Ionis Pharmaceuticals的靶向载脂蛋白C3（ApoC3）反义寡核苷酸药物Tryngolza为 严重高甘油三酯血症（sHTG）患者提供了一种全新的治疗选择。生物药知识云享2025-10-20332PCSK9 APOC3 Ionis Pharmaceuticals Inc
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注册审批10月14日辰欣药业佩玛贝特片上市申请获受理，17家药企参与首仿争夺。该药在日本市场表现强劲，国内药企早有布局。佩玛贝特在血脂异常领域有优势，但也面临其他药物挑战，未来国产后或打价格战，结果值得期待。摩熵医药2025-10-162264辰欣药业股份有限公司 佩玛贝特 血脂异常 -
深度分析10月16日，覆盖22省区市的广东联盟常见病慢性病药品接续采购将线上报价。此次集采纳入38个药品，对“有效报价”界定严格，每个申报品规仅一次报价机会。今年来多个联盟集采接续启动，企业报价科学性与集采供应保障备受重视。赛柏蓝2025-10-162558非诺贝特 双氯芬酸 丙卡特罗 -
高血脂患者新选择 九典制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获批上市审批动态作为最新国家医保谈判新增乙类品种，该药以新一代缓释技术为核心，凭借生物利用度高、无需肝脏代谢、联合用药更安全等临床优势，为高甘油三酯血症及混合型血脂异常患者提供更优治疗选择。 高甘油三酯血症在我国患病率高达15%，是动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素，并与急性胰腺炎、肥胖、糖尿病、脂肪肝、慢性肾病等健康问题密切相关。 非诺贝特作为前体药物，需要在肝脏中酯化代谢成非诺贝特酸后才能发挥作用，由于其在水中溶解度低，生物利用度不高，且需要随餐服用，给患者带来不便。九典制药2025-06-20297非诺贝特 脂肪肝 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
非诺贝特关键临床试验信息
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供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
进行中
BE试验
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（II a型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（IV型）和混合型（II b和III型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
进行中
BE试验
本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。
进行中
BE试验
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱ a型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱ b和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时
已完成
BE试验
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高TG血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。
已完成
BE试验
非诺贝特同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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非诺贝特研究报告
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降血脂药物市场洞察报告摩熵咨询13页108 -
2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204
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非诺贝特胶囊仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询59页310 -
非诺贝特胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询63页2403
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降脂药行业深度报告：降脂：百亿市场，谁主沉浮？东方证券23页2097
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恒瑞医药（600276）公司深度报告：创新药持续兑现，经营步入新周期国海证券92页2919
非诺贝特-数据快讯
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25条
资讯
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139+
批文数
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93.77亿元
累计销售额
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9个
适应症
非诺贝特-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
非诺贝特作用靶点
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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