聚乙二醇重组人干扰素α-2b核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
聚乙二醇重组人干扰素α-2b资讯动态
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同样获批功能性治愈，派格宾和贝普若韦生到底哪里不一样？审批动态8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布， 其反义寡核苷酸（ASO）药物Hibsago（贝普若韦生，Bepirovirsen）已在日本获批上市 ，用于治疗既往接受过至少6个月核苷（酸）类似物治疗且符合预先设定的病毒学指标的成年慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染患者，以达到功能性治愈的目的。 然而从全球获批时间线来看，这一表述并不准确—— 派格宾®（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）已于2025年10月获国家药监局批准，联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除适应症 ，在全球范围内率先实现乙肝功能性治愈（临床治愈）适应症的正式获批。 派格宾的作用机制是“双重驱动” ：。药研网2026-08-29190GSK PLC 贝普若韦生 聚乙二醇重组人干扰素α-2b
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EASL 2026 | 张文宏教授团队发布绿洲项目阶段性成果，派格宾®有望使慢乙肝全人群持久获益前沿研究近日，复旦大学附属华山医院张文宏教授团队在第63届欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2026）上，以摘要形式发表了“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究（绿洲）工程项目”（简称“绿洲”项目）的阶段性成果。 结果表明： 乙肝表面抗原（ HBsAg ） 基线稍高水平（>10 IU/mL）的慢乙肝患者接受核苷（酸）类似物（NAs）单药治疗难以获得HBsAg清除；而所有HBsAg层级的患者接受基于派格宾 ® （聚乙二醇干扰素α-2b注射液，PegIFNα-2b）治疗，均有相当比例获得HBsAg清除。 该项研究进一步提示，基于派格宾 ® 治疗的HBsAg清除率取决于基线HBsAg水平和随访时间， 在给予充分治疗和随访的情况下，派格宾 ® 带来的获益最终可能覆盖全体慢乙肝患者。特宝生物2026-06-26516复旦大学附属华山医院 HBsAg 聚乙二醇重组人干扰素α-2b
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EASL 2026丨基于派格宾®治疗获得临床治愈的患者延长随访130周的临床治愈维持率超过85%临床研究这是一项随机对照3期研究（NCT04846491）的延长随访研究（NCT06707922），设置两大研究队列开展长期观察。 各组在延长随访130周时的临床治愈维持率。 队列2共纳入3期治疗后对派格宾®应答良好但未实现临床治愈的NA经治患者47例，初治患者15例，使用 派格宾 ® 联合 TAF 再治疗72周后， NA经治人群HBsAg清除率达46.8%，初治人群 HBsAg清除率达40%，第48和72周获得HBsAg清除的患者也同时获得HBV DNA检测不到。特宝生物2026-06-231489HBsAg 聚乙二醇干扰素α-2b 聚乙二醇重组人干扰素α-2b
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【市场】24个药品新增进院，独家品种成爆款招标采购近日，金沙县人民医院公告称，拟遴选引进24个药品以满足临床用药需求，包含5款医保甲类药和17款医保乙类药。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比近四成，不乏聚乙二醇干扰素α-2b注射液等2024-2025年在中国公立医疗机构终端销售额均超20亿元的畅销药，以及注射用戈舍瑞林微球等销售额增速均达三位数及以上的潜力品种。 24个拟遴选进院的药品中，化药、生物药各占20个和4个席位；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂为主力军，有5个产品在列；医保分类方面，除利丙双卡因乳膏和重组人干扰素α1b喷雾剂外，其余均为医保用药，包含5个医保甲类药、17个医保乙类药。米内网2026-04-01207利多卡因 + 丙胺卡因 醋酸戈舍瑞林 重组人干扰素α1b
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首个获批！派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获得上市许可审批动态近日，特宝生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司产品派格宾（通用名：聚乙二醇干扰素α-2b注射液）获批增加适应症，具体为：“本品联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。 HBsAg持续清除是一个重要的临床治疗目标，目前被认为是获得HBV功能性治愈的标志。 派格宾作为首个获批该适应症的药品，将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一，为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础，助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。特宝生物2025-10-13731国家药品监督管理局 聚乙二醇干扰素α-2b 聚乙二醇重组人干扰素α-2b
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媒体关注 | 《中国医药报》：特宝生物——深耕乙肝“临床治愈” 致力造福广大患者公司动态全球首个Y型40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液、国家1类生物制品拓培非格司亭注射液…… 通过持续创新，公司经营业绩实现持续稳步增长。 特宝生物坚持以临床价值为导向，聚焦免疫及代谢领域，致力于生物技术的不断创新，为人类健康提供更优质的产品与服务。特宝生物2025-04-01464肝脏疾病 非酒精性脂肪肝 拓培非格司亭
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深度分析本文基于摩熵咨询发布的《抗肝炎病毒药物——市场研究专题报告》的部分内容，探讨了乙肝的治疗策略、常用药物以及市场趋势，帮助我们更好地理解乙肝的防治现状及未来方向。摩熵医药2025-02-1111530乙型肝炎 HBsAg 丙型肝炎 -
深度分析本报告将从病毒性肝炎疾病简介、病毒性肝炎诊疗指南及药物市场竞争格局和病毒性肝炎药物市场趋势三大方面进行全面分析，为理解中国病毒性肝炎药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。摩熵医药2025-02-114586HBsAg cccDNA 二盐酸可洛派韦 -
深度分析本文分析了我国HBV和HCV两种肝炎类型的相关市场。流行病学数据显示，我国慢性乙型肝炎患者众多，HCV患病率北方高于南方。药物市场竞争格局中，HBV和HCV用药市场各有特点，且未来慢性乙肝治疗市场将呈现多元化研究方向。摩熵医药2024-11-063232HBV 丙型肝炎 肝炎 -
特宝生物将在国内开展在研乙肝新药ALG-000184联合派格宾临床试验临床研究22日，致力于开发未满足需求的肝脏和病毒性疾病新型疗法的 临床阶段生物制药公司 Aligos Therapeutics（Nasdaq：ALGS）跟国内厦门特宝生物宣布达成一项评估在研乙肝新药 A LG-000184和 派格宾联合用药的 临床试验合作协议。 根据协议条款，特宝生物将在中国发起并开展一项PhaseⅠb期探索性临床研究，评估派格宾（ 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 ）联合ALG-000184治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效与安全性，该临床研究将于获得中国国家药品监督管理局批准后开展。 该项1b期研究将是一项随机、双盲、活性对照探索性研究，研究旨在评估未经治或目前未治疗的HBeAg阳性慢乙肝患者，以及在核苷类似物（NA）抑制病毒复制的HBeAg阴性慢乙肝患者中，每日口服一次300mg ALG-000184+派格宾+恩替卡韦(ETV) 相较于 300mg ALG-000184+恩替卡韦(ETV) 或派格宾+恩替卡韦(ETV) 的安全性、药代动力学和抗病毒活性，用药疗程为48周。肝脏时间2024-07-23942国家药品监督管理局 聚乙二醇干扰素α-2b 聚乙二醇重组人干扰素α-2b
聚乙二醇重组人干扰素α-2b关键临床试验信息
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对羟基脲耐药或不耐受的原发性血小板增多症
进行中
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聚乙二醇重组人干扰素α-2b同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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聚乙二醇重组人干扰素α-2b研究报告
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PEG长效药物领军企业，益佩生打造第二增长曲线国金证券股份有限公司26页889 -
核心产品派格宾慢乙肝功能性治愈适应症获批国信证券股份有限公司6页2701 -
慢乙肝治愈适应症获批，静待渗透率持续提升华安证券股份有限公司4页1231
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聚乙二醇干扰素α-2b注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询97页1522 -
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首次覆盖报告：乙肝临床治愈前景广阔，派格宾先发优势持续放量西部证券25页1740
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医药生物行业肝病系列行业报告(一)：消除病毒性肝炎诉求下的投资机会，看好乙肝功能性治愈相关企业西部证券58页1383
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特宝生物（688278）：长效干扰素龙头，慢乙肝临床治愈潜力突出东方证券27页1776
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聚乙二醇重组人干扰素α-2b-数据快讯
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14条
资讯
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3+
批文数
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172.60亿元
累计销售额
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15个
适应症
聚乙二醇重组人干扰素α-2b-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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