Rafael Pharmaceuticals
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Rafael Pharmaceuticals资讯动态
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Cornerstone Pharmaceuticals 宣布已发表的 CPI-613® （Devimistat） 作为靶向癌症分解代谢的有效方法 – 更新研发注册政策Cornerstone Pharmaceuticals公司（前称Rafael Pharmaceuticals）宣布，其研发的CPI-613（devimistat）针对癌细胞代谢的研究成果发表在PLOS ONE杂志上。该研究指出，devimistat作为首个针对线粒体抗肿瘤药物，能够有效抑制肿瘤细胞线粒体三羧酸（TCA）循环，从而降低肿瘤代谢的有效冗余。研究还显示，devimistat在临床试验中对难治性Burkitt淋巴瘤表现出单药活性，包括一名患者的完全缓解。Cornerstone Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Sanjeev Luther表示，devimistat有望为罕见癌症患者带来新的治疗希望。CPI-613正在进行多项临床试验，并已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药资格认定。GlobeNewswire2022-06-17450恶性肿瘤 devimistat Rafael Pharmaceuticals
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Rafael Pharmaceuticals 宣布 CPI-613® （Devimistat） 联合吉西他滨和顺铂治疗胆道癌患者的 2 期临床试验持续成功入组并开设更多研究中心研发注册政策Rafael Pharmaceuticals宣布其针对胆管癌的CPI-613（devimistat）联合吉西他滨和顺铂的Phase 2临床试验正在进行中，且入组率良好。该试验针对未接受过治疗的局部晚期无法手术切除或转移性胆管癌患者，目前在美国密歇根大学健康罗格癌症中心等机构进行。公司还在西北大学鲁里癌症中心等七个地点启动了额外的试验点。Rafael的CPI-613是一种针对癌细胞线粒体能量代谢的抗癌药物，旨在通过靶向癌细胞生存、生长和增殖所需的代谢过程来攻击难以治疗的癌症。美国食品药品监督管理局（FDA）已将devimistat指定为治疗胰腺癌、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、周围T细胞淋巴瘤、软组织肉瘤、伯基特淋巴瘤和胆管癌的孤儿药。Biospace2022-01-18546吉西他滨 顺铂 Rafael Pharmaceuticals
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Rafael Pharmaceuticals 宣布成功完成 CPI-613® （Devimistat） 治疗复发性透明细胞肉瘤患者的 APOLLO 613 1/2 期临床试验第一队列的剂量递增，无剂量限制性毒性 （DLT）研发注册政策Rafael Pharmaceuticals宣布APOLLO 613 Phase 1/2临床试验中，CPI-613®（devimistat）与羟氯喹联合治疗复发性透明细胞肉瘤患者的首例剂量递增阶段顺利完成，未出现剂量限制性毒性。公司正在扩展试验地点，包括西雅图儿童医院和Atrium Health Wake Forest Baptist。该药物旨在靶向肿瘤细胞线粒体中的酶，增加细胞压力和癌症细胞对化疗药物的敏感性。Rafael Pharmaceuticals专注于癌症代谢领域，其领先药物CPI-613®正在多个临床试验中进行评估。GlobeNewswire2022-01-06499羟氯喹 devimistat Rafael Pharmaceuticals
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Rafael Pharmaceuticals 在 2021 年美国血液学会 （ASH） 年会和博览会上宣布了难治性伯基特淋巴瘤 2 期临床试验的 CPI-613®（Devimistat）数据研发注册政策Rafael Pharmaceuticals公司宣布其针对复发或难治性Burkitt淋巴瘤/白血病或高级别B细胞淋巴瘤的CPI-613（devimistat）Phase 2临床试验成果在ASH年会发表。研究显示，一名接受过四次治疗的患者在使用devimistat四个周期后接近完全代谢缓解，第七周期后完全缓解，截至2021年7月仍在第11周期。该研究正在MD Anderson癌症中心、City of Hope、Memorial Sloan Kettering癌症中心和麻省总医院进行，Rafael计划在2022年第一季度在美国关键机构开设四个新地点。Rafael制药公司总裁兼首席执行官Sanjeev Luther表示，他们荣幸地将研究成果发表在今年的ASH会议上，并感谢有机会继续提高公众对这种高度侵袭性疾病的认识。CPI-613（devimistat）是一种针对癌细胞线粒体中参与癌细胞能量代谢的酶的首次临床试验化合物，旨在选择性靶向癌细胞中的线粒体三羧酸（TCA）循环，增加细胞应激和癌细胞对多种化疗药物的敏感性。美国食品药品监督管理局（FDA）已将devimistat指定为治疗胰腺癌、急性髓系白血病、骨髓增生异常GlobeNewswire2021-12-13388白血病 City of Hope Rafael Pharmaceuticals
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Rafael Pharmaceuticals 宣布首例患者入组 CPI-613® （Devimistat） 治疗复发性透明细胞肉瘤患者的 APOLLO 613 1/2 期临床试验研发注册政策Rafael Pharmaceuticals宣布，其针对癌症代谢的疗法在加州杜雷特的City of Hope医院启动了APOLLO 613 Phase 1/2临床试验，首个患者已入组，试验使用CPI-613®（devimistat）与羟氯喹联合治疗透明细胞肉瘤患者。此外，克利夫兰诊所儿童医院和密歇根大学Rogel癌症中心也开设了额外的试验点。透明细胞肉瘤是一种诊断困难且平均诊断年龄为25岁的罕见癌症，通常在晚期诊断时具有侵袭性和难以治疗。CPI-613®（devimistat）是Rafael公司首个针对癌细胞线粒体中参与能量代谢的酶的同类首创化合物，旨在选择性靶向肿瘤细胞生存、生长和增殖所必需的线粒体三羧酸（TCA）循环。该药物旨在通过增加细胞应激和癌细胞对多种化疗药物的敏感性，与这些通常有毒的药物的低剂量组合，以更有效的方式降低患者副作用。GlobeNewswire2021-11-11519羟氯喹 devimistat Rafael Pharmaceuticals
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欧洲药品管理局授予 Rafael Pharmaceuticals 的 CPI-613® （Devimistat） 孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性伯基特淋巴瘤患者研发注册政策Rafael Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其CPI-613（devimistat）孤儿药资格，用于治疗伯基特淋巴瘤。伯基特淋巴瘤是一种罕见癌症，主要影响儿童，治疗选择有限。devimistat是一种针对癌细胞能量代谢的药物，能够增加癌细胞对化疗药物的敏感性。EMA已对devimistat授予三项孤儿药资格，包括胰腺癌和急性髓系白血病。美国食品药品监督管理局（FDA）已在美国对devimistat授予七项孤儿药资格，包括伯基特淋巴瘤。Rafael Pharmaceuticals专注于癌症代谢领域，致力于开发针对难以治疗的癌症的新疗法。GlobeNewswire2021-11-03286急性髓系白血病 胰腺癌 Rafael Pharmaceuticals
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Rafael Pharmaceuticals 提供转移性胰腺癌患者关键 3 期临床试验的最新情况以及复发或难治性急性髓性白血病患者关键 3 期临床试验的中期分析研发注册政策Rafael Pharmaceuticals宣布，其针对胰腺癌的AVENGER 500 Phase 3临床试验未能达到主要终点，即CPI-613（devimistat）与改良FOLFIRINOX（mFFX）联合治疗未能显著提高患者的总生存期。尽管如此，公司表示将继续致力于癌症代谢领域的研究，并对患者的信任和支持表示感谢。此外，CPI-613在急性髓系白血病（AML）的ARMADA 2000 Phase 3临床试验中同样未达到预期效果，但公司将继续在其它研究中测试该药物。CPI-613是一种针对癌症细胞能量代谢的抗癌药物，旨在通过靶向肿瘤细胞线粒体中的三羧酸（TCA）循环来攻击难以治疗的癌症。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rafael Pharmaceuticals开展针对胰腺癌和AML的pivotal Phase 3临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。GlobeNewswire2021-10-28272急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 Rafael Pharmaceuticals
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Rafael Pharmaceuticals 宣布 CPI-613® （devimistat） 联合羟氯喹治疗复发性透明细胞肉瘤患者的 I/II 期临床试验APOLLO613加利福尼亚州杜阿尔特的希望之城开始入组。研发注册政策Rafael Pharmaceuticals宣布其抗癌新药CPI-613®（devimistat）与羟氯喹联合治疗透明细胞肉瘤的1期临床试验已开放招募，首站将在加利福尼亚州杜鲁特的希望之城医院进行，随后将在全国其他地点迅速展开。该试验旨在为透明细胞肉瘤患者，一种罕见且治疗难度大的癌症，提供新的治疗选择。CPI-613®是一种针对癌细胞线粒体能量代谢的酶的新型抗癌药物，有望与化疗药物结合使用，提高疗效并减少副作用。Rafael Pharmaceuticals正在开发针对癌症代谢的新型抗癌疗法，并已获得FDA批准进行胰腺癌和急性髓系白血病的关键性3期临床试验。Biospace2021-09-27425羟氯喹 devimistat Rafael Pharmaceuticals
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Rafael Pharmaceuticals 宣布成功完成 1b 期临床试验，并启动 CPI-613（R）（devimistat）联合吉西他滨和顺铂治疗胆道癌患者的 2 期临床试验研发注册政策Rafael Pharmaceuticals宣布成功完成CPI-613（devimistat）与吉西他滨和顺铂联合治疗胆管癌患者的1b期临床试验。该试验由密歇根大学医学中心合作进行，旨在评估devimistat作为一线治疗药物对未接受过治疗的局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者的疗效。1b期试验成功确定了CPI-613的推荐剂量，并已开始2:1随机化2期试验，以确定devimistat在最大耐受剂量下与吉西他滨和顺铂联合使用的疗效。CPI-613是一种针对癌细胞线粒体中参与能量代谢的酶的领先化合物，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rafael开展胰腺癌和急性髓系白血病的关键性3期临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。Biospace2021-08-25453吉西他滨 顺铂 devimistat
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Rafael Pharmaceuticals 宣布成功完成 1b 期临床试验，并启动 CPI-613®（devimistat）联合吉西他滨和顺铂治疗胆道癌患者的 2 期临床试验研发注册政策Rafael Pharmaceuticals宣布其抗癌药物CPI-613（devimistat）与吉西他滨和顺铂联合治疗胆管癌的1b期临床试验成功完成，并进入2期临床试验。该试验针对未接受过治疗的局部晚期无法手术切除或转移性胆管癌患者。CPI-613是一种针对癌细胞线粒体中参与能量代谢的酶的新型抗癌药物，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rafael开展胰腺癌和急性髓系白血病的关键性3期临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。Rafael Pharmaceuticals致力于开发针对癌症代谢的新一代抗癌药物，其投资者包括Rafael Holdings, Inc.。Biospace2021-08-25557吉西他滨 顺铂 devimistat
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