特发性血小板减少性紫癜资讯动态
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重磅里程碑 | 山东泉港药业有限公司关于自主研发的重组长效升血小板基因药物TMP启动III期临床试验的公告临床研究山东泉港药业有限公司（以下简称“泉港药业”）正式宣布，公司自主实现全流程研发和工艺摸索的生物制品— 重组长效升血小板药物基因药物TMP ，主要用于原发免疫性血小板减少症的治疗，已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，正式启动关键性的III期临床试验。 这一里程碑式的进展，标志着该基因药物在从临床试验走向临床应用的道路上迈出了至关重要的一步，也意味着我们距离为国内广大血小板减少症患者提供安全、高效的新治疗选择更近了一步。 直击临床痛点，填补治疗空白。山东泉港药业有限公司2026-08-25344国家药品监督管理局 血小板减少症 特发性血小板减少性紫癜
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Kedrion与Grifols续签协议，加强GAMMAKED在美国市场的供应交易并购Kedrion Biopharma公司宣布与Grifols公司续签合作协议，继续在美国销售GAMMAKED免疫球蛋白注射剂，以支持患有严重和慢性免疫介导疾病的患者。该协议建立在两家公司长期合作关系的基础上，旨在确保患有原发性体液免疫缺陷、特发性血小板减少性紫癜和慢性炎症性脱髓鞘性多神经病等疾病的患者能够持续获得GAMMAKED治疗。Kedrion表示，这一合作加强了其在美国市场的服务能力，并强化了其对治疗、合作伙伴关系和能力投资的长期承诺。GAMMAKED是一种在美国注册的血浆衍生物疗法，它补充了Kedrion现有的免疫球蛋白药物组合。根据协议，Kedrion将继续通过其在美国的商业基础设施和市场经验在全国范围内推广和销售GAMMAKED，以保护医生的治疗选择并为患者提供可靠的访问。Biospace2026-08-18422特发性血小板减少性紫癜 Grifols Inc
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诺诚健华：左手肿瘤，右手自免前沿研究近期， Soficitinib （ICP-332） 和 Fadeucravacitinib （ ICP-488） 接连取得关键临床突破，有望在未来几年内斩获批准。 2026 年 5 月， 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症 （ITP） 患者的上市申请获 NMPA 受理，成为首个提交 ITP 适应症上市申请的国产 BTK 抑制剂。 目前，中国尚无 BTK 抑制剂获批治疗 ITP，奥布替尼手握先发优势。丁香园 Insight 数据库2026-07-29151BTK 血小板减少性紫癜 特发性血小板减少性紫癜
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2026 EHA｜恒瑞创新药海曲泊帕、立康可泮、泽美妥司他等10余项血液学最新研究成果亮相前沿研究2026年欧洲血液学协会（EHA）年会于6月11日在瑞典斯德哥尔摩正式开幕。 作为全世界血液学工作者的盛会，EHA大会主题涵盖了血液学研究的各个方面，每年有来自全球100多个国家的10000余名专业人士与会，分享探讨有关血液学的创新理念及最新科学和临床研究成果。 本次大会，恒瑞医药共有10余项创新药研究成果亮相，涉及产品包括血小板生成素（TPO）受体激动剂海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ® ）、新型高选择性EZH2口服抑制剂泽美妥司他片（艾瑞璟 ® ）、硫酸艾玛昔替尼片（艾速达 ® ），以及补体B因子抑制剂富马酸立康可泮胶囊（研发代号：HRS-5965）等 。恒瑞医药2026-06-14545江苏恒瑞医药股份有限公司 艾玛昔替尼 HRS-5965胶囊
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康诺亚：2.57亿美元首付款到账，收购PPT公开交易并购6月5日，康诺亚宣布其海外NewCo合作企业Ouro Medicines的并购协议现已正式完成， 康诺亚 已收到2.57亿美元首付款，并购交易3月23日公开仅两个多月完成交割。 根据并购协议条款，吉利德以16.75亿美元首付款及最高5亿美元的潜在里程碑付款，收购了Ouro Medicines全部股权。 作为Ouro Medicines的股东， 康诺亚 获得约2.57亿美元首付款及有权获得最高约7000万美元里程碑付款。Medaverse2026-06-05305康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 Ouro Medicines LLC 自身免疫性溶血性贫血
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康诺亚NewCo合作公司Ouro Medicines成功完成与吉利德科学并购交易，潜在同类最优TCE CM336/OM336全球开发进入新阶段交易并购2026年6月5日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布， 公司NewCo合作企业Ouro Medicines已被吉利德科学（简称“吉利德”）和Lakefront Biotherapeutics NV (简称“Lakefront”, Euronext & Nasdaq: LKFT， 曾用名Galapagos) 成功收购，交易现已正式完成，康诺亚已收到首付款2.57亿美元 。 该交易的完成标志着由康诺亚自主研发的潜在同类最优TCE (T细胞衔接器，T Cell Engager）CM336/OM336将进入加速全球开发的新阶段。 根据并购协议条款，吉利德以16.75亿美元首付款及最高5亿美元的潜在里程碑付款，收购了Ouro Medicines全部股权。康诺亚2026-06-05360康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 Gilead Sciences Inc Ouro Medicines LLC
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诺诚健华奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的上市申请在中国获受理审批动态这是奥布替尼首个自身免疫性疾病适应症上市申请获受理。 ITP是奥布替尼从血液瘤首个进入自身免疫性疾病领域的适应症。 目前，中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。诺诚健华INNOCARE2026-05-29785BTK 血小板减少性紫癜 奥布替尼
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全球药企研发投入TOP 15榜单财报业绩近日，行业媒体Endpoints News发布了全球生物医药企业研发投入TOP 15榜单，本文将结合公开资料为读者解析上榜企业扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。 默沙东持续通过研发与收购扩展研发管线。 今年3月，该公司斥资约67亿美元收购了Terns Pharmaceuticals，获得治疗慢性髓系白血病的创新疗法。新浪医药2026-05-11654Merck Sharp & Dohme Ltd 慢性髓系白血病 Terns Pharmaceuticals Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间全球TOP10创新药研发进展中，阿斯利康、诺华、强生等多家公司有新药获批上市或申报上市，涉及肝细胞癌、系统性红斑狼疮等多个适应症。同时，本周Oruka Therapeutics、Intellia Therapeutics等公司公布了积极临床结果，涵盖银屑病、肿瘤等多个领域。摩熵医药2026-05-076959AstraZeneca PLC Johnson & Johnson Intellia Therapeutics Inc -
Proliability与DAISY基金会合作，共同表彰护理人员的卓越贡献交易并购专业责任保险领导者Proliability宣布与全球护理人员的意义认可领导者DAISY基金会合作，旨在表彰护理人员的关怀护理，同时帮助护士在他们的实践中感到准备充分、受到保护并充满信心。自1949年以来，Proliability一直致力于保护职业，为包括医疗保健在内的多种职业提供定制化的保险覆盖。DAISY基金会成立于1999年，旨在纪念J. Patrick Barnes，他在经历了一场因自身免疫性疾病——特发性血小板减少性紫癜（ITP）而导致的八周医院治疗和意外死亡后，他的家人深受护士在艰难时刻所展现的善良、技能和关怀的感动。为了认可护士往往是医疗保健的脉搏，他们创立了DAISY奖，以表彰提供非凡关怀护理的护士。自那时起，全球已有超过28万名护士因他们的奉献和对患者、家属和同事生活的深远影响而获得该奖项。与DAISY基金会的合作符合Proliability保护保护社区的专业人士的承诺。Proliability的高级副总裁Omar Guerrero表示，护士是医疗保健的脉搏，他们每天都以非凡的技能、同情心和勇气出现，往往没有得到应有的认可。与DAISY基金会的合作对Proliability来说意义重大，因为它PRNewswire2026-05-01166血小板减少性紫癜 免疫系统疾病 特发性血小板减少性紫癜
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1.内分泌疾病：原发性或继发性肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生、癌症相关的高钙血症、非化脓性甲状腺炎等； 2.风湿性疾病：作为短期给药的辅助治疗用于：银屑病关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、急性和亚急性滑囊炎等； 3.胶原病：在以下疾病加重期间或作为选定病例的维持治疗：系统性红斑狼疮、系统性皮肌炎（多肌炎）、急性风湿性心脏病； 4.皮肤病：天疱疮、大疱性疱疹样皮炎、严重多形性红斑（史蒂文斯-约翰逊综合征）、剥脱性皮炎、蕈样肉芽肿病、严重银屑病、严重脂溢性皮炎； 5.过敏状态：季节性或多发性过敏性鼻炎、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、药物过敏反应等； 6.眼部疾病：涉及眼及其附属器的严重急慢性过敏和炎症过程等； 7.呼吸系统疾病：症状性结节病、其他方法无法控制的吕弗勒综合征、铍中毒、暴发性或播散性肺结核（与适当的抗结核化疗同时使用时）、吸入性肺炎； 8.血液系统疾病：成人特发性血小板减少性紫癜等； 9. 肿瘤性疾病：用于以下疾病的姑息治疗：成人白血病和淋巴瘤、儿童急性白血病； 10.水肿状态：用于诱导特发性或狼疮性肾病综合征（无尿毒症）的利尿或蛋白尿缓解； 11.胃肠道疾病：帮助患者度过疾病的关键期：溃疡性结肠炎、局限性肠炎； 12.神经系统：多发性硬化症的急性加重； 13.其他：伴有蛛网膜下腔阻塞或即将阻塞的结核性脑膜炎（与适当的抗结核化疗同时使用时）、伴有神经系统或心肌受累的旋毛虫病。
进行中
其它
适用于过敏性疾病（如难治性哮喘、严重特应性皮炎、过敏性鼻炎）；皮肤疾病（天疱疮、多形性红斑、蕈样肉芽肿）；内分泌疾病（肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生、肿瘤相关高钙血症）；炎症性肠病急性期；血液疾病（自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜）；感染/炎症（旋毛虫病神经/心肌受累、结核性脑膜炎联合抗结核治疗）；肿瘤姑息治疗（白血病/淋巴瘤）；神经系统疾病（多发性硬化急性加重、脑水肿）；眼病（葡萄膜炎、巨细胞动脉炎及局部激素无效的眼部炎症）；肾病综合征；呼吸疾病（结节病、嗜酸性粒细胞性肺炎、铍病、播散性肺结核）；风湿性疾病（急性痛风性关节炎、类风湿关节炎等急性期辅助治疗，以及系统性红斑狼疮、皮肌炎的持续治疗）。
已完成
BE试验
（1）胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、吻合口溃疡、Zollinger-Ellison 综合征； （2）下述幽门螺杆菌除菌的辅助治疗：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎。
进行中
BE试验
1.胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、胃食管反流病、卓-艾氏艾综合征 2.下述幽门螺杆菌除菌的辅助治疗 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌的内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎。
已完成
BE试验
1.胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、胃食管反流病、卓-艾氏艾综合征 2.下述幽门螺杆菌除菌的辅助治疗 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌的内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎。
已完成
BE试验
特发性血小板减少性紫癜研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949 -
2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960 -
新药周观点：脓毒症治疗迎来新突破，远大医药STC3141中国2期成功国投证券20页523
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采浆量持续高增长，产能扩增助力后期业绩释放中邮证券有限责任公司5页2223 -
派林生物（000403）：采浆持续增长，扩增产能保障长期发展国投证券5页2211
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新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610
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康诺亚-B（02162）：CM310多点开花助力商业化放量，创新管线稳步推进华源证券3页2754
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和黄医药（00013）：核心产品增长强劲，开启可持续盈利篇章太平洋证券28页1098
特发性血小板减少性紫癜-药品研发状态数据概览
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3个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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22个
批准上市
特发性血小板减少性紫癜全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
特发性血小板减少性紫癜相关靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11全球创新药研发概览
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
特发性血小板减少性紫癜研发企业
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2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于发布<疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)>的通告(2025年第9号)
- 国家中医药管理局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发国家中西医结合医学中心(中西医结合医院)设置标准的通知
- 国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- 2021年度药品审评报告
- Guideline on core SmPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Rev. 6