盐酸纳布啡核心数据概览
盐酸纳布啡资讯动态
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时讯近期，人福医药化药2类新药注射用罗哌卡因缓释微球完成痔切除术后镇痛III期临床，向上市申报推进。该产品依托微球缓释技术实现长效局部镇痛，目前全髋关节置换术后镇痛III期临床也已启动。公司在神经系统药物领域已形成从创新药、改良新药到过评仿制药的完整产品梯队。摩熵医药2026-09-164622美洛加巴林 罗哌卡因 醋酸西曲瑞克 -
注册审批2026年5月7日，人福医药双喜临门：宜昌人福1类新药RFUS-188注射液（靶向外周KOR、用于急性疼痛且无成瘾性）获批临床；注射用醋酸西曲瑞克（国内3.85亿品种）获FDA批准上市。今年已有3款1类新药获批临床，公司年研发投入超16亿元，"仿创双轮"驱动进入收获期。摩熵医药2026-05-1210300布洛芬 宜昌人福药业有限责任公司 醋酸西曲瑞克 -
注册审批4月3日，人福医药两款仿制药获批生产并视同过评，枸橼酸芬太尼口颊片为国内首仿，巩固其镇痛药领域地位；注射用醋酸西曲瑞克助其切入辅助生殖市场。今年以来，人福医药仿制药与新药研发均表现活跃，双赛道布局获扎实产品支撑。摩熵医药2026-04-079005晚期实体瘤 醋酸西曲瑞克 骨化三醇 -
【瞩目】人福猛攻超10亿注射剂审批动态日前，人福医药发布公告， 其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液新增适应症报产获CDE受理。 米内网数据显示，盐酸纳布啡注射液在2024年中国三大终端六大市场销售额超过10亿元，是止痛药注射剂（化+生）TOP3产品。 宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液在2013年获批上市，目前已获批上市的适应症为“作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导，术后镇痛”。米内网2026-01-13506宜昌人福药业有限责任公司 盐酸纳布啡
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注册审批1月9日人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症（针对ICU≥72小时镇痛）上市申请获受理。该药适应症持续拓展，优势显著，适合ICU镇痛。此外，人福医药创新药研发管线丰富，仿制药在麻醉镇痛市场占据领先地位。摩熵医药2026-01-126540宜昌人福药业有限责任公司 盐酸艾司氯胺酮 盐酸纳布啡 -
人福医药重磅产品新适应症申报上市！审批动态根据临床试验进展，该适应症针对ICU患者中长时间镇痛 （≥72小时） ，注册分类为2.4类。 十年深耕，适应症持续拓展。 盐酸纳布啡注射液 自2013年获批用于复合麻醉的麻醉诱导后，适应症持续拓展。摩熵医药2026-01-09751盐酸纳布啡
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人福医药重磅产品又一适应症申报上市审批动态1 月 9 日，CDE 官网显 示，人福医药 盐酸纳布啡注射液 上市申请获受理，根据临床试验进展，Insight 数据库推测适应症为 ICU 患者中长时间镇痛 （≥72h） ，注册分类为 2.4 类 。 盐酸纳布啡是 κ 阿片受体激动剂和 μ 阿片受体拮抗剂，广泛应用于 缓解中至重度疼痛 ，也可作为 复合麻醉时麻醉诱导 。 人福医药的盐酸纳布啡注射液于 2013 年获批上市，适应症为复合麻醉时的麻醉诱导，2023 年 11 月新增术后镇痛适应症。丁香园 Insight 数据库2026-01-09750盐酸纳布啡
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时讯5月8日，据CDE官网显示，成都苑东生物制药递交的4类仿制化药吡仑帕奈片（受理号：CYHS2401346）的上市申请获受理。摩熵医药（原药融云）2024-05-102912吡仑帕奈 盐酸纳布啡 尼可地尔 -
时讯成都苑东生物制药的3类仿制药酒石酸布托啡诺注射液获批上市并视同过评，成为国产第4家。据药融云数据统计，该品种在2022年全国院内市场销售额超13亿元。摩熵医药（原药融云）2024-04-082584盐酸纳布啡 尼可地尔 伊班膦酸 -
时讯近日，据NMPA官网公示，成都苑东生物制药的3类仿制化药注射用尼可地尔获批上市并视同过评摩熵医药（原药融云）2024-03-282250重庆药友制药有限责任公司 山东新时代药业有限公司 仁合益康集团有限公司
盐酸纳布啡关键临床试验信息
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适用于严重到需使用阿片类镇痛药治疗的且替代疗法不足的疼痛，也可作为复合麻醉时辅助用药，用于术前、术后镇痛和生产、分娩过程中的产科镇痛。
已完成
其它
用于治疗其他镇痛方法不足需要使用阿片类镇痛药物的重度疼痛，也可作为术前和术后的麻醉辅助用药，和生产和分娩期间的产科镇痛药物
已完成
其它
盐酸纳布啡同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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盐酸纳布啡研究报告
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2024年报及2025年一季报点评：获批新品陆续放量，国际化与创新驱动增长东吴证券股份有限公司3页2234
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人福医药(600079)麻醉药行业应用领域广、潜在空间大，龙头企业大有可为长城证券10页234
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盐酸纳布啡注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询88页1262
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盐酸纳布啡注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询85页2720
盐酸纳布啡-数据快讯
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20条
资讯
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10+
批文数
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60.02亿元
累计销售额
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2个
适应症
盐酸纳布啡-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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