1月9日，据CDE官网显示，人福医药申报的盐酸纳布啡注射液新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展，该适应症针对ICU患者中长时间镇痛（≥72小时），注册分类为2.4类。
截图来源：CDE
十年深耕，适应症持续拓展
盐酸纳布啡注射液自2013年获批用于复合麻醉的麻醉诱导后，适应症持续拓展。此次进军ICU长期镇痛市场，有望进一步打开增长空间，巩固其在围术期及重症镇痛领域的核心地位。
查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
盐酸纳布啡拥有独特的双受体作用机制，兼具κ阿片受体激动与μ阿片受体拮抗特性，在ICU镇痛中表现出显著优势：
- 对血压影响小，安全性更高
- 镇静程度轻，患者舒适度提升
- 呼吸抑制和谵妄发生率低，减少并发症风险
- 改善睡眠质量，有助于缩短ICU住院时间
整体来看，其临床获益风险比优良，非常适合ICU患者的长时间镇痛需求，为重症监护提供更安全、舒适的镇痛方案。
创新+仿制双轮驱动，管线实力雄厚
据摩熵医药数据库显示，在创新药研发上，人福医药（含子公司）有超20款1类新药获批临床，另有8款1类新药已申报上市，研发管线储备丰富。
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在在仿制药领域，人福医药（含子公司）已有超100款品种获批并通过一致性评价，其中注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液等超20款为首家过评，在麻醉镇痛仿制药市场占据领先地位。
2026-02-22
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