洛哌丁胺核心数据概览
洛哌丁胺资讯动态
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香港中文大学龙浩锋教授：SOHO-01研究见证塞伐艾替尼显著疗效，开启HER2突变NSCLC精准治疗新篇章前沿研究在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，针对 HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的新型口服、可逆性HER2/EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）塞伐艾替尼（Sevabertinib）的SOHO-01研究 更新了其长期随访的生存和安全性数据，引发了全球学界的广泛关注。 最新数据显示， 在初治患者（Cohort F）中，塞伐艾替尼独立评审委员会（BICR）评估的客观缓解率（ORR）高达75%，中位无进展生存期（mPFS）达13.5个月；在经治患者（Cohort D）中，ORR同样达到67%，mPFS为8.3个月，展现出稳定且持续的临床获益。 龙浩锋（Herbert H F Loong）。良医汇肿瘤资讯2026-06-28225EGFR HER2 非小细胞肺癌
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2026 ASCO｜彭智教授：无论PD-L1表达状态，泽尼达妥+替雷利珠+化疗三联方案开启HER2阳性胃癌一线全面获益新时代前沿研究在近日隆重召开的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，HERIZON-GEA-01研究以Rapid Oral形式（摘要号：4010）重磅公布了不同PD-L1表达水平的亚组分析数据。 结果显示，无论患者PD-L1表达状态如何，“泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗”的三联方案均能带来一致且显著的全面生存获益。 而就在5月底，该研究的全球全人群数据刊登于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），确立了其作为HER2阳性晚期胃癌一线治疗的新标准。良医汇肿瘤资讯2026-06-08289HER2 PD-L1 替雷利珠单抗
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多维评估，综合优选：戈沙妥珠单抗破局mTNBC二线治疗前沿研究转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）因缺乏特异性治疗靶点，长期面临复发风险高、进展快、预后差的困境。 一线治疗进展后，二线及以上治疗选择匮乏，传统化疗疗效有限且不良反应显著，严重影响患者治疗依从性与生活质量。 随着抗体偶联药物（ADC）技术的发展，全球首个靶向Trop-2的ADC药物戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan），凭借独特药学设计与充分循证医学证据，为mTNBC二线治疗带来突破性变革。良医汇肿瘤资讯2026-05-12311乳腺癌 肿瘤 戈沙妥珠单抗
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ADC时代如何最大化患者治疗获益——从安全性管理看戈沙妥珠单抗的临床价值临床研究在肿瘤治疗迈入精准靶向时代的今天，抗体偶联药物（ADC）凭借“精准靶向递送+强效细胞毒性”的创新机制，极大地改变了转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）等难治性肿瘤的治疗格局。 对于mTNBC患者而言，药物的安全性不仅关乎治疗体验，更直接决定了治疗的连续性与最终的生存获益。 本文将以全球首个靶向TROP-2的ADC药物戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan, SG）为例，探讨在ADC时代，如何通过科学、精准的安全性管理，以期最大化患者的临床获益。良医汇肿瘤资讯2026-04-27661戈沙妥珠单抗 贫血 洛哌丁胺
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全球首部《靶向TROP2的抗体药物偶联物应用于非小细胞肺癌的专家共识》重磅发布，引领肺癌精准新范式前沿研究近日，由 周彩存教授、张力教授 联合牵头，中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会组织全国二十余位肺癌领域权威专家制定的《靶向TROP2的抗体药物偶联物应用于非小细胞肺癌的专家共识》（以下简称《共识》）正式在线发表于《中华肿瘤杂志》。 作为全球首部聚焦TROP2 ADC在非小细胞肺癌规范化应用的权威临床指导文件，《共识》全面梳理药物研发进展、作用机制、循证疗效与全周期安全管理策略，为我国肺癌精准治疗的标准化、同质化发展提供关键支撑。 肺癌位居我国恶性肿瘤发病率与死亡率首位，2022年新发病例106.06万、死亡病例73.33万，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比高达85%。科伦博泰生物2026-03-26673肺癌 非小细胞肺癌 TROP2
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引领肺癌精准新范式：全球首部《靶向TROP2的抗体药物偶联物应用于非小细胞肺癌的专家共识》重磅发布前沿研究近日，由 周彩存教授、张力教授 联合牵头，中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会组织全国二十余位肺癌领域权威专家制定的《靶向TROP2的抗体药物偶联物应用于非小细胞肺癌的专家共识》（以下简称《共识》）正式在线发表于《中华肿瘤杂志》。 作为全球首部聚焦TROP2 ADC在非小细胞肺癌规范化应用的权威临床指导文件，《共识》全面梳理药物研发进展、作用机制、循证疗效与全周期安全管理策略，为我国肺癌精准治疗的标准化、同质化发展提供关键支撑。 肺癌位居我国恶性肿瘤发病率与死亡率首位，2022年新发病例106.06万、死亡病例73.33万，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比高达85%。良医汇肿瘤资讯2026-03-25462肺癌 非小细胞肺癌 TROP2
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【4038】2026 ASCO GI | 晚期食管胃癌靶向治疗新进展：Daniel Lin教授深度解析ILUSTRO与HORIZON-GEA-01研究前沿研究在2026 ASCO GI大会的Oral Abstract Session A专题讨论环节中，来自美国西德尼·金梅尔综合癌症中心（Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center）的 Daniel Lin教授 针对备受瞩目的 ILUSTRO 和 HORIZON-GEA-01 两项研究数据进行了精彩点评。 Lin教授结合当前的分子分型趋势，深刻剖析了Claudin 18.2与HER2靶向治疗在晚期食管胃癌一线治疗中的新路径。 1.Claudin18.2与免疫联合的潜力： 根据ILUSTRO研究，在佐妥昔单抗联合化疗的基础上添加纳武利尤单抗，显示出令人印象深刻的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。良医汇肿瘤资讯2026-02-24469HER2 纳武利尤单抗 佐妥昔单抗
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聚焦HER2阳性胃食管癌：从精准检测到一线、二线及围术期治疗的策略变化前沿研究Strickler教授从HER2检测策略、一线及二线治疗选择，以及围手术期治疗探索等多个维度，全面阐述了HER2阳性胃食管癌的精准诊疗路径。 HER2检测：金标准与替代方案的临床考量。 Strickler教授首先强调，所有转移性胃食管腺癌患者均应接受HER2检测。良医汇肿瘤资讯2026-02-23568HER2 紫杉醇 间质性肺疾病
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中危患者亦能获益——从一例N0期中危HER2阳性病例看奈拉替尼的强化治疗价值临床研究乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2022年全球新发病例达230万例，其中人表皮生长因子受体2（HER2）阳性亚型约占所有乳腺癌的15-20%。 尽管抗HER2靶向药物的广泛应用显著改善了患者预后，但临床实践中，不同风险分层患者的预后仍存在显著差异。 因此，临床实践中不仅需关注HER2状态，更应基于复发风险进行精细化分层，以制定个体化治疗决策。良医汇肿瘤资讯2026-02-15964HER2 乳腺癌 奈拉替尼
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锁爱莉教授：锚定HER2阳性胃癌真实现状，解码泽尼达妥单抗“靶免化”三联方案的安全高效破局之路前沿研究2025年11月17日，备受瞩目的全球性、随机、开放标签、阳性对照III期临床研究HERIZON-GEA-01报阳。 这一突破性成果，标志着HER2阳性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗即将迈向全新时代。 在这一重要节点，【肿瘤资讯】特邀 HERIZON-GEA-01研究的重要研究者、西安交通大学第一附属医院锁爱莉教授 ，就研究入组人群的临床代表性、研究结果的临床意义以及“三联方案”在安全性管理方面的实践经验进行深入解读与分享。良医汇肿瘤资讯2025-12-26915HER2 泽尼达妥单抗 洛哌丁胺
洛哌丁胺关键临床试验信息
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1. 止泻药，用于控制急、慢性腹泻的症状。 2. 用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数，增加大便稠硬度。
进行中
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洛哌丁胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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洛哌丁胺研究报告
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疼痛治疗的药物市场以及研发格局摩熵咨询25页2767
洛哌丁胺-数据快讯
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24条
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累计销售额
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5个
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洛哌丁胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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- Quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related material: volume 1: Good practices and related regulatory guidance
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）的通知
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
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