报告时间：2025-12-31
股票代码：02659.HK
营业收入：49,156,000
营业毛利润：43,751,000
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间全球创新药进展显著：Fractyl Health全球首款GLP-1基因疗法获批临床；百济神州索托克拉、信立泰特立帕肽、艾伯维艾可瑞妥单抗等获批上市；宝济药业KJ103、翰森HS-10504拟纳入突破性疗法；施维雅ADC获FDA突破性认定；BridgeBio、康蒂尼等多款产品申报上市。恒瑞、诺和诺德等公布积极临床数据。摩熵医药2026-05-194113Novo Nordisk A/S GLP-1 上海宝济药业股份有限公司 -
宝济药业 first in class 新药拟纳入优先审评审批动态5 月 12 日，CDE 官网显示，宝济 药业 注射用 KJ103 拟纳入优先审评， 适用于 高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存 HLA 抗体预防超急性排斥反应 。 根据宝济药业新闻稿，KJ103 是一款 全球首创 、低免疫原性的重组免疫球蛋白 G （IgG） 降解酶，用于治疗由病理性 IgG 抗体介导的 多种免疫性疾病 。 该产品通过特异性切割并降解血液循环中的病理性 IgG 抗体，抑制免疫应答激活，为抗体介导的自身免疫性疾病提供了靶向、快速的治疗新选择。医药时间2026-05-12159IgG 上海宝济药业股份有限公司
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国产 first in class 新药拟纳入优先审评招标采购5 月 12 日，CDE 官网显示，宝济 药业 注射用 KJ103 拟纳入优先审评， 适用于 高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存 HLA 抗体预防超急性排斥反应 。 根据宝济药业新闻稿，KJ103 是一款 全球首创 、低免疫原性的重组免疫球蛋白 G （IgG） 降解酶，用于治疗由病理性 IgG 抗体介导的 多种免疫性疾病 。 该产品通过特异性切割并降解血液循环中的病理性 IgG 抗体，抑制免疫应答激活，为抗体介导的自身免疫性疾病提供了靶向、快速的治疗新选择。丁香园 Insight 数据库2026-05-12135IgG 上海宝济药业股份有限公司
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宝济药业发声：业务营运正常公司动态董事会同时确认，集团 业务营运维持正常 ，业务营运及财务状况均 无重大变动 。 公司披露，已接获董事会主席兼控股股东集团成员刘彦君博士 通知，基于其对集团前景及增长潜力的信心，以及对公司长期投资价值的认可，拟自本公告日起 3 个月内 通过公开市场交易增持公司股份。 根据上市规则有关最低公众持股量规定，控股股东可增持的最高数目不得超过 3889.39 万股 H 股 。药融圈info2026-05-0780上海宝济药业股份有限公司
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2026年最值得关注的10款中国自免药管线：从 "跟随" 到 "领跑" 的关键之年医保动态2026年将是中国自免药创新的 集中兑现年 。 多款国产创新药将迎来获批上市、关键III期数据读出或全球临床突破，其中不乏 全球首创（FIC） 和 同类最佳（BIC）潜力品种。 已申报上市/2026年有望获批（4 款）。触界生物2026-04-17305系统性红斑狼疮 BTK D-2570片
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STC Family | 普昂医疗成功登陆北交所医药投融资2026年3月27日， 普昂医疗（股票代码：920069.BJ）在北京证券交易所挂牌上市，募集总额1.95亿元，发行价格18.38元/股，上市首日开盘涨 112.19% 。 上实资本科技基金于2016年完成对普昂医疗Pre-A轮投资，并于2018年领投其A轮融资，持续助力公司发展。 普昂医疗自2013年成立以来，始终秉持创新为首、稳健经营的发展理念，专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售；以糖尿病、肿瘤、消化道疾病等慢性病诊疗为目标用途，依托于公司持续研发升级并不断提升安全性、微创化、舒适度的穿刺、输注、介入等专业核心技术，构建丰富的慢病诊疗产品矩阵，为用户提供高品质、多选择的居家自用、专业机构使用等多场景应用的医疗器械产品。上实资本2026-03-27364肿瘤 糖尿病 上海宝济药业股份有限公司
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宝济药业宣布自主研发的全球首创低免疫原性IgG降解酶完成高度致敏肾移植患者脱敏治疗III期临床试验临床研究基于该研究的积极结果，公司计划尽快向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA）。 III期临床试验完成，突破性疗法资格加速审评审批。 本次完成的III期临床试验（登记号：CTR20252973）是一项评估在高度致敏肾移植患者中脱敏治疗有效性及安全性的多中心、单臂临床研究。宝济药业2026-03-25216国家药品监督管理局 上海宝济药业股份有限公司
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500亿市值，宝济药业再现资本神话？公司动态2025年底上市的宝济药业近期异军突起，股价自发行价以来最高涨幅超过6倍，市值一度冲破650亿港元，超越了君实生物、荣昌生物等老牌创新药企。 宝济药业目前的交易表现，诱发了市场参与者对其与此前特定标的（如药捷安康）历史路径的对比研究。 宝济药业当前市值500亿港元已远超港股通的预计市值门槛，已经提前预定3月的恒生综合指数和港股通。深蓝观2026-02-28211荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司 上海宝济药业股份有限公司
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宝济药业重组人透明质酸酶助力客户创新药研发获重要进展公司动态【2025年2月25日，上海】 近日，尚健生物自主研发的SG301 SC注射（国内首款皮下注射抗CD38单抗） 新增适应症II期IND 获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，注册分类为 1 类治疗用生物制品， 该项目己启动多个自免适应症II期临床试验 。 该注射液的皮下给药剂型的推进，采用了宝济药业重组人透明质酸酶作为技术支撑， 同期多个其他合作品种也先后获批临床试验。 给药方式革新提升治疗可及性，宝济重组人透明质酸酶赋能皮下剂型。宝济药业2026-02-25218CD38 上海宝济药业股份有限公司 杭州尚健生物技术有限公司
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宝济药业-B-H股获纳入恒生综合指数成分股名单，有望成为港股通标的医药投融资中国上海，2026年2月20日——专注于重组蛋白药物、大容量皮下给技术平台、抗体介导自身免疫性疾病及辅助生殖四大领域的生物创新药企业——上海宝济药业股份有限公司（下称“宝济药业”，香港联交所股票代码：02659.HK）宣布，根据恒生指数有限公司发布的2025年第四季度之恒生指数系列检讨结果，公司被纳入恒生综合指数成分股名单。 此次获纳入恒生综合指数成份股名单，宝济药业有望于2026年3月9日被纳入港股通，从而获得更高的市场关注度和流动性，为公司资本市场的稳健发展提供更强劲的动力。 上海宝济药业是一家专注于先进生物制造与重组生物药开发的创新型生物技术公司。宝济药业2026-02-20245上海宝济药业股份有限公司
上海宝济药业股份有限公司关键临床试验信息
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适用于治疗敏感细菌所致的下列感染：呼吸道感染；尿路感染；皮肤及软组织感染；骨和关节感染；败血症；感染性心内膜炎；肝胆系统感染；生殖系统感染；围手术期预防感染。
进行中
其它
对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染）；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下患者之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。
已完成
其它
上海宝济药业股份有限公司药物研发管线
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上海宝济药业股份有限公司研究报告
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页5 -
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上海宝济药业股份有限公司融资信息
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投资方
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上海宝济药业股份有限公司-数据概览
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2个
申报临床
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9个
临床
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1个
申请上市
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1个
批准上市
上海宝济药业股份有限公司布局靶点
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上海宝济药业股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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