痛风性关节炎资讯动态
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行业丨NMPA：批准安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）上市审批动态8月20日，国家药监局官网称，近日，国家药品监督管理局批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）上市， 适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 （NMPA 2026-08-20）国药致君2026-08-2581国家药品监督管理局 痛风性关节炎 三生国健药业（上海）股份有限公司
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双雄并立，痛风治疗再添国产新利器公司动态近日，国家药监局正式批准三生国健1类创新生物药 安弗利奇塔单抗 注射液上市，用于成人痛风性关节炎急性发作的针对性治疗。 作为 国产第二款靶向IL1β的痛风创新单抗， 该药物精准覆盖传统抗炎药物治疗受限的细分患者群体。 在痛风规范化治疗体系中，临床长期存在“重降尿酸、轻急性抗炎”的认知惯性，也常混淆痛风治本与治标的核心逻辑。新康界2026-08-2479痛风 痛风性关节炎
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半年两款1类新药上市，三生国健临床管线价值持续释放审批动态8月20日， 三生国健药业（上海）股份有限公司 申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）获得国家药监局（NMPA） 批准 上市，用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 这是三生国健2026年内第二款获批上市的1类创新药，也是浦东本年度第四款获批上市的创新药。 两款1类新药接连获批，临床管线进入密集收获期。张江药谷2026-08-21123痛风性关节炎 三生国健药业（上海）股份有限公司
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国产第二款！三生国健痛风新药国内获批上市审批动态该药适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 金赛药业痛风新药「伏欣奇拜单抗」获批上市 ） 之后，国内获批上市的第二款IL-1β单抗 ，也是三生国健在自身免疫及炎症性疾病领域布局的又一重要成果。 这款新药的上市，为那些对传统痛风一线治疗药物反应不佳或不耐受的急性痛风患者提供了全新的精准靶向治疗选择。药渡2026-08-21105伏欣奇拜单抗 IL-1β 三生国健药业（上海）股份有限公司
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三生制药痛风新药国内获批上市！审批动态8 月 20 日，NMPA 公告显示，三生制药附属公司三生国健申报 的 安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射） 在国内获批上市， 适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射），研发代号为 SSGJ-613，这是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的 重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体。 IL-1β 是急性痛风发作的关键介质， 作为一款全新的抗 IL-1β 抗体， SSGJ-613 能够特异性地与 IL-1β 结合，从而阻断人 IL-1β 的信号传导，抑制其产生的炎症效应。新浪医药2026-08-20126沈阳三生制药有限责任公司 IL-1β 痛风性关节炎
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NMPA批准2款创新药上市，涵盖痛风及罕见病领域审批动态转自：国家药监局 编辑：水晶。 这两款新药分别聚焦成人痛风性关节炎急性发作及罕见病阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。 适应症：适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。蒲公英Ouryao2026-08-2075痛风 痛风性关节炎 秋水仙碱
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浦东今年第四款创新药获批上市！新药密集获批、填补临床空白，浦东生物医药创新成果持续密集涌现审批动态8月20日，国家药品监督管理局官网显示，三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 这是本市今年第5款获批上市的国产1类创新药，也是浦东本年度第四款获批上市的重磅创新药，安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）的顺利落地，标志着浦东生物医药创新成果持续密集涌现，本土创新药产业矩阵愈发成熟，不断为国内患者破解未被满足的临床治疗难题。 该款创新药同样由三生国健自主研发，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。浦东发布2026-08-2046国家药品监督管理局 痛风性关节炎 三生国健药业（上海）股份有限公司
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张江科学城1类创新药+1！安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准 三生国健药业（上海）股份有限公司 申报的 安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射） （商品名：益赛那）上市。 安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射） 适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。张江发布2026-08-2095国家药品监督管理局 痛风性关节炎 三生国健药业（上海）股份有限公司
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国家药监局批准安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。国家药监局2026-08-2081国家药品监督管理局 痛风性关节炎 三生国健药业（上海）股份有限公司
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本市今年第5款1类创新药获批上市，详见→审批动态近日，国家药品监督管理局批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 这是本市今年第5款获批上市的国产1类创新药。上海科技2026-08-20150国家药品监督管理局 痛风性关节炎 三生国健药业（上海）股份有限公司
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舒林酸片适用于缓解以下症状和体征的急性长期用药: 1.骨关节炎 2.类风湿性关节炎 3.强直性脊柱炎 4.急性肩部疼痛（急性肩峰下滑囊炎/冈上肌腱炎） 5.急性痛风性关节炎。
进行中
BE试验
适用于减少尿酸盐/尿酸形成，适用于已发生尿酸盐/尿酸沉积的情况（如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石）或存在可预测临床风险的情况（如可能导致急性尿酸肾病的恶性肿瘤治疗）。可能发生尿酸盐/尿酸沉积的主要临床情况包括：特发性痛风；尿酸结石；急性尿酸肾病；细胞周转率高的肿瘤疾病和骨髓增生性疾病，其中尿酸水平可能自发升高或在细胞毒性治疗后升高；某些导致尿酸生成过多的酶缺陷，例如：次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶缺乏，包括莱施-尼汉综合征；葡萄糖-6-磷酸酶缺乏，包括糖原贮积病；磷酸核糖焦磷酸合成酶、磷酸核糖焦磷酸酰胺转移酶；腺嘌呤磷酸核糖转移酶缺乏。 适用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性不足相关的2,8-二羟基腺嘌呤（2,8-DHA）肾结石。 适用于治疗高尿酸尿症存在时反复发生的混合草酸钙肾结石，当液体、饮食及类似措施无效时。
进行中
BE试验
痛风性关节炎研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
新药医保落地背景下中国痛风及高尿酸血症诊疗格局与市场趋势洞察报告摩熵咨询32页40 -
授权收入推动业绩增长，26年管线密集兑现国金证券股份有限公司4页1919 -
自免药物行业深度报告：自免疾病蓝海市场，新靶点新机制快速涌现中国银河证券股份有限公司75页2138
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）摩熵咨询20页141
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康哲药业（00867）：创新平台型商业化龙头企业再出发华源证券26页1733
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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公司事件点评报告：合作引入脱敏管线，自主研发布局肿瘤方向华鑫证券有限责任公司5页281
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医药行业2025年中报总结：持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向西南证券160页1764
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医药生物行业专题报告：痛风新药物崛起：多靶点药物百花齐放财通证券28页240
痛风性关节炎-药品研发状态数据概览
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5个
药物发现
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9个
申报临床
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3个
申请上市
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26个
批准上市
痛风性关节炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
痛风性关节炎相关靶点
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2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11