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首页 临床进展 HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中安全性和有效性评价的II期研究

【CTR20262652】HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中安全性和有效性评价的II期研究

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基本信息
登记号

CTR20262652

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HRS-2129片

药物类型

化药

规范名称

HRS-2129片

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性痛风性关节炎

试验通俗题目

HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中安全性和有效性评价的II期研究

试验专业题目

一项评估HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、平行分组的II期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250104

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索不同给药剂量下HRS-2129片用于急性痛风性关节炎患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，并自愿遵守本试验流程；

排除标准

1.随机前有慢性荨麻疹、严重过敏反应病史、多种（3种及以上）药物食物过敏史、以及有遗传性血管性水肿史及家族史的参与者；

2.合并研究者认为可能影响疼痛评估的疾病，包括但不限于焦磷酸钙沉积病、类风湿关节炎、银屑病关节炎、感染性关节炎、外伤性关节炎等其他关节炎；

3.由明确继发性原因导致的痛风患者，如由肾脏病、血液病、肿瘤放化疗、手术、烧伤等引起的痛风；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院;中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008;510630

联系人通讯地址
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