CTR20233982
已完成
SSGJ-613注射液
治疗用生物制品
SSGJ-613注射液
2023-12-08
企业选择不公示
急性痛风性关节炎
评价SSGJ-613治疗急性痛风性关节炎的III期临床试验
一项评价重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液治疗中国急性痛风性关节炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期临床试验
201203
评价重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）治疗中国急性痛风性关节炎受试者的有效性、安全性、PK特征和免疫原性等。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 500 ；
国内: 505 ；
2024-01-13
2025-11-15
否
1.筛选时18周岁≤年龄≤75周岁，男女兼可；
请登录查看1.筛选或随机时患有由放/化疗、铅、器官移植、肿瘤等引起（或不能排除相关性）的痛风；
2.筛选或随机时患有类风湿关节炎、感染/脓毒性关节炎，或合并其他急性炎症性关节炎；
3.筛选或随机时患有研究者认为会妨碍受累关节评估的其他疾病，如神经疾病、椎间盘突出引起的神经根压迫、带状疱疹、坐骨神经痛等；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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