CTR20242920
已完成
611注射剂
治疗用生物制品
611注射剂
2024-08-12
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
611联合TCS治疗中重度特应性皮炎受试者的III期研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）联合局部糖皮质激素（TCS）治疗中重度特应性皮炎的有效性和安全性
201203
主要目的：评价611联合TCS治疗中重度特应性皮炎（AD）的有效性；次要目的：评价611联合TCS治疗中重度AD受试者的安全性、PK特征、PD特征和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 417 ；
2024-09-23
2026-08-19
否
1.能够理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署书面知情同意书（ICF）；
请登录查看1.不能耐受TCS治疗或存在TCS禁忌症；
2.合并可能干扰研究评估的其他皮肤合并症；
3.合并活动性寄生虫感染（如蠕虫）或疑似寄生虫感染；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
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