CTR20240903
已完成
重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
611注射剂
2024-03-15
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
611治疗儿童及青少年中重度特应性皮炎受试者的Ib/II期研究
评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）在中国儿童及青少年（6周岁≤年龄<18周岁）中重度特应性皮炎受试者中的安全性、药代动力学特征和有效性的Ib/II期研究
201203
主要目的：评价611治疗儿童及青少年中重度特应性皮炎受试者的安全性和PK特征；次要目的：评价611在儿童及青少年中重度特应性皮炎受试者的有效性、PD特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 104 ；
国内: 128 ；
2024-07-10
2026-05-25
否
1.受试者或其法定监护人能够理解并遵守研究流程，同意参加研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.合并可能干扰研究评估的其他皮肤合并症；
2.合并活动性寄生虫感染或疑似寄生虫感染；
3.任何VKC和AKC病史；
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100033
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